Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva 2009/48/CE del Parlament Europeu i del Consell de 18 de juny de 2009 sobre la seguretat de les joguines [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 46 de la mateixa,,
Atenent que:
(1) Amb la finalitat de garantir un alt nivell de protecció dels nens enfront dels riscos causats per substàncies químiques en les joguines, la Directiva 2009/48/CE estableix uns certs requisits pel que fa a substàncies químiques com les classificades com a cancerígenes, mutàgenes o tòxiques per a la reproducció (CMR) en virtut del Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell [E0002], fragàncies al·lergògenes i determinats elements; a més, la Directiva 2009/48/CE faculta a la Comissió perquè adopti valors límit específics per a les substàncies químiques utilitzades en les joguines destinades a menors de 36 mesos i en altres joguines destinades a ser col·locades en la boca per a garantir una protecció adequada en el cas de les joguines que impliquen un alt grau d'exposició; l'adopció d'aquests valors límit pren la forma d'una inclusió en l'Apèndix C a l'Annex II de la Directiva 2009/48/CE.
(2) Per a una sèrie de productes químics, els valors límit aplicables actualment són massa alts a la llum de les proves científiques disponibles o no existeixen, per la qual cosa haurien d'adoptar-se valors límit específics per a ells, tenint en compte els requisits d'envasament per als aliments, així com les diferències entre les joguines i els materials de contacte amb els aliments.
(3) Per tal d'assessorar la Comissió Europea en l'elaboració de propostes legislatives i iniciatives polítiques en l'àmbit de la seguretat de les joguines, la Comissió va establir el Grup d'Experts en Seguretat de les Joguines.La missió del seu subgrup "Chemicals" és proporcionar aquest assessorament pel que fa a les substàncies químiques que es poden utilitzar en les joguines.
(4) Phenol (CAS número 108-95-2) s'utilitza com a monòmer per a les resines fenòliques en la fabricació de fusta d'os de resina [E0003] per a les joguines. La degradació dels antioxidants fenòlics en els polímers pot ser una font més de fenol en les joguines [E0005], en una de les sis tendes de campanya analitzades o túnels per als nens [E0006] i en la pel·lícula d'embalatge [E0008], es va provar en les joguines de bany i altres joguines inflables [E0008]. El fenol podria ser utilitzat com a conservant en les joguines líquides a base d'aigua com els productes de bombolles o tintes líquides a base d'aigua (p. ex. bolígrafs amb marcatge de feltre) [E0010].
(5) En les seves deliberacions sobre el fenol, el subgrup "Chemicals" va prendre com a base les normes europees EN 71-9:2005+A1:2007, EN 71-10:2005 i EN 71-11:2005. Aquestes normes es refereixen a la presència de fenol en materials de joguina (EN 71-9:2005+A1:2007) i proporcionen mètodes específics de preparació de mostres (EN 71-10:2005) i mesura (EN 71-11:2005). EN 71-11:2005 repeteix i detalla els valors límit per al fenol en materials de joguina establerts en EN 71-9:2005+A1:2007, és a dir, 15 mg/l (límit de migració) per al fenol com a monòmer i 10 mg/kg (límit de contingut) per al fenol com a conservant en materials de joguina líquids.
(6) El subgrup "Chemicals" també va tenir en compte la recomanació del Comitè Científic de Riscos Sanitaris i Ambientals (SCHER) que el valor límit migratori de 15 mg/l per al fenol establert en la norma europea existent es redueixi almenys en un factor de 2 per tal d'arribar a un marge d'exposició de 100 que podria considerar-se suficientment gran [E0011].
(7) El subgrup "Chemicals" també va tenir en compte l'opinió del Grup sobre Materials de Contacte Alimentari, Enzims, Sabors i Ajudes al Processament (CEF) de l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), que va reduir la ingesta diària tolerable (TDI) del fenol de 1,5 mg/kg de pes corporal per dia a 0,5 mg/kg de pes corporal per dia [E0012].
(8) Segons el punt 5 de la Part III de l'Annex II de la Directiva 2009/48/CE, les substàncies mutàgenes de la categoria 2 com el fenol poden estar presents en joguines en concentracions iguals o inferiors a la concentració rellevant establerta per a la classificació de les mescles que la contenen, és a dir, l'1%, que equival a 10000 mg/kg (límit de contingut). La Directiva 2009/48/CE no preveu actualment un límit de migració per al fenol.
(9) A la llum de l'anterior, el subgrup "Chemicals" va recomanar en les seves reunions del 26 de març de 2014 i del 18 de febrer de 2015 que el fenol es limités en joguines a 5 mg/l (límit de migració) quan s'analitza en materials polimèrics, i a una concentració màxima de 10 mg/kg (límit de contingut) quan s'analitza com a conservant, s'entén que 10 mg/kg (límit de contingut) són una prohibició d'ús de facto.Les anàlisis s'han de realitzar d'acord amb les normes europees EN 71-10:2005 i EN 71-11:2005.
(10) Si bé hi ha un límit de migració genèric per al fenol com a monòmer per al seu ús en certs materials de contacte amb aliments, els supòsits bàsics per derivar que el límit de migració és diferent d'aquells per al fenol com a monòmer en les joguines. L'ús del fenol com a conservant no està regulat per als materials de contacte amb aliments.
(11) En vista de l'anterior, l'Apèndix C a l'Annex II de la Directiva 2009/48/CE hauria de modificar-se per a incloure un límit de migració, així com un límit de contingut per al fenol en les joguines.
(12) Les mesures previstes en aquesta Directiva són d'acord amb el dictamen del Comitè establert en l'article 47 de la Directiva 2009/48/CE,
HA ADOPTAT AQUESTA DIRECTIVA:
A l'Apèndix C de l'Annex II de la Directiva 2009/48/CE, s'afegeix la següent entrada:SubstanceCAS NoLimit value"Phenol108-95-25 mg/l (Límit de migració) en materials polimèrics d'acord amb els mètodes establerts en EN 71-10:2005 i EN 71-11:2005.10 mg/kg (Límit de contingut) com a conservant d'acord amb els mètodes establerts en EN 71-10:2005 i EN 71-11:2005."
Els Estats membres adoptaran i publicaran, a tot tardar el 4 de novembre de 2018, les lleis, reglaments i disposicions administratives necessàries per complir amb aquesta Directiva, i comunicaran immediatament a la Comissió el text d'aquestes disposicions.
Aplicaran aquestes disposicions a partir del 4 de novembre de 2018.
Quan els Estats membres adoptin aquestes disposicions, hauran de contenir una referència a aquesta Directiva o estar acompanyats d'aquesta referència en ocasió de la seva publicació oficial.
Els Estats membres han de comunicar a la Comissió el text de les principals disposicions de la legislació nacional que adoptin en l'àmbit contemplat en aquesta Directiva.
Els Estats membres adoptaran i publicaran, a tot tardar el 4 de novembre de 2018, les lleis, reglaments i disposicions administratives necessàries per complir amb aquesta Directiva, i comunicaran immediatament a la Comissió el text d'aquestes disposicions.
2. Els Estats membres comunicaran a la Comissió el text de les principals disposicions de la legislació nacional que adoptin en l'àmbit contemplat en aquesta Directiva.
Aquesta Directiva entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
Aquesta Directiva va dirigida als Estats membres.