Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1924/2006 del Parlament Europeu i del Consell de 20 de desembre de 2006 relatiu a les declaracions nutricionals i de propietats saludables en els aliments [E0001], i en particular l'apartat 4 de l'article 18 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix que les declaracions de propietats saludables dels aliments estan prohibides tret que estiguin autoritzades per la Comissió de conformitat amb aquest Reglament i incloses en una llista de reclamacions permeses.
(2) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va adoptar el Reglament (UE) núm. 432/2012 de la Comissió [E0002], que estableix una llista de declaracions de propietats saludables permeses en aliments diferents dels referits a la reducció del risc de malaltia i al desenvolupament i la salut dels nens.
(3) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix també que les sol·licituds d'autoritzacions de reclamacions de propietats saludables poden ser presentades pels operadors d'empreses alimentàries a l'autoritat nacional competent d'un Estat membre; l'autoritat nacional competent és la de remetre sol·licituds vàlides a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), d'ara endavant anomenada "l'Autoritat", per a una avaluació científica, així com a la Comissió i als Estats membres per a la informació.
(4) La Comissió decidirà sobre l'autorització de les declaracions de propietats saludables tenint en compte el dictamen emès per l'Autoritat.
(5) Per tal d'estimular la innovació, les reclamacions de salut basades en proves científiques recentment desenvolupades i/o que incloguin una sol·licitud de protecció de dades propietàries se sotmetran a un tipus accelerat d'autorització.
(6) Després d'una sol·licitud de DuPont Nutrition BioSciences ApS, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb el lactitol i el manteniment de la defecació normal (Pregunta No EFSA-Q-2015-00375 [E0003]).
(7) El 13 d'octubre de 2015, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, s'havia establert una relació causal i efecte entre el consum de lactitol i el manteniment de la defecació normal i que la població objectiu és la població adulta general, de manera que una reclamació sanitària que reflecteixi aquesta conclusió hauria de considerar-se conforme als requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006 i hauria d'incloure's en la llista de reclamacions permeses de la Unió, establerta pel Reglament (UE) núm. 432/2012.
(8) L'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix que les reclamacions de salut permeses han d'anar acompanyades de totes les condicions necessàries (incloses les restriccions) per al seu ús, de manera que la llista de reclamacions permeses ha d'incloure la formulació de les reclamacions i condicions específiques d'ús de les reclamacions, i, si escau, condicions o restriccions d'ús i/o una declaració o advertiment addicional, de conformitat amb les normes establertes en el Reglament (CE) núm. 1924/2006 i d'acord amb les opinions de l'Autoritat.
(9) Un dels objectius del Reglament (CE) núm. 1924/2006 és garantir que les declaracions de propietats saludables siguin verídiques, clares i fiables i útils per al consumidor, i que es tingui en compte la redacció i la presentació d'aquestes declaracions, per tant, quan la formulació d'una reclamació utilitzada pel sol·licitant tingui el mateix significat per als consumidors que la d'una reclamació de salut autoritzada, perquè demostra la mateixa relació que existeix entre una categoria alimentària, un aliment o un dels seus constituents i la salut, aquesta reclamació ha d'estar subjecta a les mateixes condicions d'ús, com la que figura en l'annex d'aquest Reglament.
(10) De conformitat amb l'article 20 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, s'haurà d'actualitzar el Registre de sinistres nutricionals i de salut que contingui tots els sinistres autoritzats per tal de tenir en compte el present Reglament.
(11) Per tant, el Reglament (UE) núm. 432/2012 hauria de modificar-se en conseqüència.
(12) S'ha consultat als Estats membres,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La reclamació sanitària recollida en l'Annex d'aquest Reglament s'inclourà en la llista de reclamacions permeses de la Unió, tal com es preveu en l'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006.
L'Annex del Reglament (UE) núm. 432/2012 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.