Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell, de 18 de desembre de 2006, relatiu al registre, l'avaluació, l'autorització i la restricció de les substàncies químiques (REACH), pel qual es modifica la Directiva 1999/45/CE i es deroga el Reglament (CEE) núm. 793/93 del Consell i el Reglament (CE) núm. 1488/94 de la Comissió, així com la Directiva 76/769/CEE del Consell i les Directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE [E0001], i en particular l'article 59(9) de la mateixa,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 59 del Reglament (CE) núm. 1907/2006, de 24 d'agost de 2015, Suècia va presentar a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") un expedient de conformitat amb l'Annex XV del Reglament ("Annex XV dossier") per a la identificació del diacrilat d'hexà-1,6-diol) (HDDA) (CE núm. 235-921-9, CAS núm. 13048-33-4) com a substància de gran preocupació en virtut de l'article 57(f) d'aquest Reglament.
(2) El 10 de desembre de 2015, el Comitè de l'Estat membre de l'Agència (MSC) va adoptar el seu dictamen [E0002] sobre l'expedient de l'Annex XV, seguint l'enfocament general de l'Agència per a la identificació de substàncies d'alta preocupació en virtut de l'article 57(f) [E0003].En la seva opinió, MSC va reconèixer unànimement que hi ha proves científiques que suggereixen que l'HDA és una substància de gran preocupació d'acord amb l'article 57(f) d'aquest Reglament, el MSC no va arribar a un acord unànime.
(3) El 15 de gener de 2016, de conformitat amb l'apartat 9 de l'article 59 del Reglament (CE) núm. 1907/2006, el MSC va remetre el seu dictamen a la Comissió per a una decisió sobre la identificació de l'HDA com a substàncies per a les quals existeixen proves científiques de probables efectes greus per a la salut humana que donen lloc a un nivell equivalent de preocupació per les substàncies CMR (categoria 1A o 1B) de conformitat amb l'apartat f) de l'article 57 d'aquest Reglament.
(4) La Comissió observa que la classificació de l'HDA com a sensibilitzador cutani de la categoria 1 en l'Annex VI del Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell [E0004] implica que l'HDA i els acrilats de reacció creuada tenen el potencial de causar greus efectes adversos sobre la pell; no obstant això, encara que en els casos documentats en el dossier de l'Annex XV es van informar d'efectes adversos moderats i ocasionalment greus sobre la pell, en tots els casos publicats els danys cutanis van desaparèixer per complet després del cessament de l'exposició i això va ocórrer en la majoria dels casos en un termini relativament curt, per la qual cosa la Comissió considera que els probables efectes greus per a la salut de l'HDA no tenen una preocupació equivalent a la de les substàncies classificades com a cancerígenes, mutàgenes o tòxiques per a la reproducció.
(5) Aquesta decisió és sense perjudici del resultat de qualsevol avaluació en curs o futura dins de l'Agència o la Comissió de substàncies sensibles a la pell en el context de la lletra f) de l'article 57 i no s'anticipa a la identificació potencial com a SVHC.
(6) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió establerta en virtut de l'article 133 del Reglament (CE) núm. 1907/2006,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El diacrilat d'hexà-1,6-diol (HDDA) (CE núm. 235-921-9, CAS núm. 13048-33-4) no s'identifica com una substància les propietats de la qual sensibilitzant la pell causen efectes en la salut humana que donen lloc a un nivell equivalent de preocupació de conformitat amb l'article 57(f) del Reglament (CE) núm. 1907/2006.
Aquesta decisió va dirigida a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics.