Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell de 12 de març de 2001 sobre l'alliberament intencionat en el medi ambient d'organismes modificats genèticament i la derogació de la Directiva 90/220/CEE del Consell [E0001], i en particular el primer paràgraf de l'apartat 1 de l'article 18 d'aquesta,,
Després de consultar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb la Directiva 2001/18/CE, la comercialització d'un producte que contingui o contingui un organisme modificat genèticament o una combinació d'organismes modificats genèticament està subjecta a un consentiment per escrit atorgat per l'autoritat competent de l'Estat membre que va rebre la notificació per a la comercialització d'aquest producte.
(2) Al març de 2013 una notificació relativa a la comercialització d'una carnisseria genèticament modificada (Dianthus caryophyllus L., línia SHD-27531-4) va ser presentada per Suntory Holdings Limited, Osaka, Japó, a l'autoritat competent dels Països Baixos.
(3) La notificació cobreix la importació, distribució i venda de carnants modificats genèticament Dianthus caryophyllus L., línia SHD-27531-4.
(4) De conformitat amb l'article 14 de la Directiva 2001/18/CE, l'autoritat competent dels Països Baixos va elaborar un informe d'avaluació, que va concloure que no hi ha raons sobre la base de les quals s'hagi de retenir el consentiment per a la comercialització de flors tallades de la carnisseria genèticament modificada (Dianthus caryophyllus L., línia SHD-27531-4) per a ús ornamental, si es compleixen condicions específiques.
(5) L'informe d'avaluació es va presentar a la Comissió i a les autoritats competents dels altres Estats membres, alguns dels quals van plantejar i un va mantenir objeccions a la comercialització del producte.
(6) En la seva opinió del 10 de novembre de 2014, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), va abordar les objeccions mantingudes per un Estat membre i va concloure que, en cas que es produís la propagació de la carn genèticament modificada SHD-27531-4 (per exemple, l'arrelament) per part dels individus, la carn genèticament modificada no mostraria cap potencial d'augment de la supervivència, l'aptitud o la mala herba en comparació amb la seva línia parental [E0002], i que la potencial propagació del pol·len de la carn genèticament modificada per Lepidoptera a espècies salvatges de Dianthus és molt poc probable i, si es produïa, és molt poc probable que es produïssin híbrids viables, sobrevisquessin i resultessin en efectes ambientals adversos.
(7) Després d'una sol·licitud de la Comissió de comptar amb un dictamen complet de la EFSA, el 15 de desembre de 2015, la EFSA va publicar una nova opinió que concloïa que no hi ha cap raó científica per considerar que la importació, distribució i venda al detall en la Unió de les flors de carn modificades genèticament SHD-27531-4 tallades per a ús ornamental causarà cap efecte advers sobre la salut humana o el medi ambient [E0003], i que el pla de seguiment proporcionat pel titular del consentiment era acceptable a la llum dels usos previstos de la carn modificada genèticament.
(8) Un examen de la notificació completa, informació addicional proporcionada pel notificador, les objeccions específiques mantingudes per un Estat membre a la llum de la Directiva 2001/18/CE, i les opinions de la EFSA, no revelen cap raó per a creure que la comercialització de flors tallades de la carnisseria genèticament modificada (Dianthus caryophyllus L., línia SHD-27531-4) afectarà negativament la salut humana o el medi ambient en el context de la seva proposta d'ús ornamental.
(9) S'ha assignat un identificador únic a la carnisseria genèticament modificada (Dianthus caryophyllus L., línia SHD-27531-4) als efectes del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0004] i del Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0005].
(10) A la llum de les opinions de la EFSA, no és necessari establir condicions específiques per a l'ús previst pel que fa a la manipulació o embalatge del producte i la protecció d'ecosistemes, entorns o zones geogràfiques particulars.
(11) L'etiquetatge del producte ha d'incloure informació que talla les flors de la carnació genèticament modificada (Dianthus caryophyllus L., línia SHD-27531-4) no es pot utilitzar per al consum humà o animal ni per al cultiu.
(12) Al març de 2016 es va validar un mètode de detecció per a la carnisseria genèticament modificada (Dianthus caryophyllus L., línia SHD-27531-4) del Laboratori de Referència de la Unió Europea establert pel Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0006].
(13) La comissió constituïda en virtut de l'apartat 1 de l'article 30 de la Directiva 2001/18/CE no ha emès un dictamen dins del termini establert pel seu president; es va considerar necessari un acte d'execució i la Presidència va presentar el projecte d'acte d'execució a la comissió d'apel·lació per a la seva posterior deliberació; la comissió d'apel·lació no va emetre un dictamen,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
L'autoritat competent dels Països Baixos concedirà el consentiment per escrit a la comercialització de carnisseria genèticament modificada (Dianthus caryophyllus L., línia SHD-27531-4) notificada per Suntory Holdings Limited, Osaka, Japó (Referència C/NL/13/01) i definida en l'article 2.
El consentiment es donarà per escrit i especificarà explícitament els requisits establerts en els articles 3 i 4 i l'identificador únic establert en l'apartat 2 de l'article 2.
El consentiment es limitarà a la comercialització de flors tallades de la carnació genèticament modificada com a producte.
El consentiment cobrirà les progènies derivades de la reproducció vegetativa de la carnació genèticament modificada.
El termini de validesa del consentiment serà de 10 anys a partir de la data en què s'emet el consentiment.
El consentiment per escrit serà atorgat per l'autoritat competent dels Països Baixos a la comercialització de carnisseria genèticament modificada (Dianthus caryophyllus L., línia SHD-27531-4) notificada per Suntory Holdings Limited, Osaka, Japó (Referència C/NL/13/01) i definida en l'article 2.
2. El consentiment es donarà per escrit i especificarà explícitament els requisits establerts en els articles 3 i 4 i l'identificador únic establert en l'apartat 2 de l'article 2.
El consentiment es limitarà a la comercialització de flors tallades de la carnació genèticament modificada com a producte.
4. El consentiment cobrirà les progènies derivades de la reproducció vegetativa del clavell modificat genèticament.
El termini de validesa del consentiment serà de 10 anys a partir de la data en què s'emet el consentiment.
L'organisme modificat genèticament que es comercialitza, és un clavell (Dianthus caryophyllus L.) amb color de flor modificat, derivat d'un cultiu cel·lular Dianthus caryophyllus L., i transformat amb Agrobacterium tumefaciens, soca AGL0, utilitzant el vector pCGP1991, i resultant en la línia SHD-27531-4.
La carnació genèticament modificada conté el següent ADN en tres cassets:(a) Cassette 1(b) Cassette 2(c) Cassette 3
L'identificador únic de la carnació modificada genèticament serà SHD-27531-4.
L'organisme genèticament modificat a comercialitzar, és un clavell (Dianthus caryophyllus L.) amb color de flor modificat, derivat d'un cultiu cel·lular Dianthus caryophyllus L., i transformat amb Agrobacterium tumefaciens, soca AGL0, utilitzant el vector pCGP1991, i resultant en la línia SHD-27531-4.
2. L'identificador únic de la carnació modificada genèticament serà SHD-27531-4.
La carnisseria genèticament modificada pot comercialitzar-se amb les següents condicions:(a) la carnisseria genèticament modificada només es pot utilitzar amb finalitats ornamentals;(b) no es permet el cultiu de la carn genèticament modificada;(c) sense perjudici dels requisits de confidencialitat establerts en l'article 25 de la Directiva 2001/18/CE;(d) sense perjudici dels requisits de confidencialitat establerts en l'article 25 de la Directiva 2001/18/CE;(d) sense perjudici dels requisits de confidencialitat establerts en l'article 25 de la Directiva 2001/18/CE;(d) sense perjudici dels requisits de confidencialitat establerts en l'article 25 de la Directiva 2001/18/CE, el titular del consentiment podrà, sempre que ho sol·liciti, posar a disposició de les autoritats competents i dels serveis d'inspecció dels Estats membres, així com dels laboratoris de control de la Unió;(e) les paraules "Aquest producte és un organisme genèticament modificat" o "Aquest producte és una carnació genèticament modificada", i les paraules "no per al consum humà o animal ni per al cultiu" apareixeran en una etiqueta o en un document que acompanyi les carnacions genèticament modificades.
Durant tot el període de validesa del consentiment, el titular del consentiment s'assegurarà que el pla de seguiment, contingut en la notificació i consistent en un pla general de vigilància per comprovar els efectes adversos sobre la salut humana o el medi ambient derivats de la manipulació o l'ús de la carnisseria genèticament modificada, es posi en pràctica i s'apliqui.
El pla de seguiment està disponible a [Link: pla publicat a internet].
El titular del consentiment informarà directament els operadors i usuaris sobre la seguretat i les característiques generals de la carnisseria modificada genèticament i de les condicions de control, incloses les mesures de gestió adequades que s'han d'adoptar en cas de cultiu accidental.
El titular del consentiment sotmetrà a la Comissió i a les autoritats competents dels Estats membres informes anuals sobre els resultats de les activitats de seguiment.
El titular del consentiment estarà en condicions de donar proves a la Comissió i a les autoritats competents dels Estats membres: (a) que les xarxes de control existents, incloses les xarxes nacionals d'enquesta botànica i els serveis de protecció de plantes, tal com s'especifica en el pla de seguiment contingut en la notificació, recopilin la informació rellevant per al seguiment de la carnisseria genèticament modificada; i (b) que aquestes xarxes de seguiment existents a què es refereix el punt (a) hagin acordat posar a la disposició del titular del consentiment aquesta informació abans de la data de presentació dels informes de seguiment a la Comissió i les autoritats competents dels Estats membres de conformitat amb l'apartat 3.
Durant tot el període de validesa del consentiment, el titular del consentiment s'assegurarà que el pla de seguiment, contingut en la notificació i consistent en un pla general de vigilància per comprovar els efectes adversos sobre la salut humana o el medi ambient derivats de la manipulació o l'ús de la carnisseria genèticament modificada, es posi en pràctica i s'apliqui.
2. El titular del consentiment informarà directament els operadors i usuaris sobre la seguretat i les característiques generals de la carnisseria genèticament modificada i de les condicions de control, incloses les mesures de gestió adequades que s'han d'adoptar en cas de cultiu accidental.
3. El titular del consentiment sotmetrà a la Comissió i a les autoritats competents dels Estats membres informes anuals sobre els resultats de les activitats de seguiment.
4. El titular del consentiment estarà en condicions de donar proves a la Comissió i a les autoritats competents dels Estats membres: (a) que les xarxes de control existents, incloses les xarxes nacionals d'enquesta botànica i els serveis de protecció de les plantes, tal com s'especifica en el pla de seguiment contingut en la notificació, recullin la informació rellevant per al seguiment de la carnisseria genèticament modificada; i (b) que aquestes xarxes de seguiment existents a què es refereix el punt (a) hagin acordat posar a la disposició del titular del consentiment aquesta informació abans de la data de presentació dels informes de seguiment a la Comissió i les autoritats competents dels Estats membres de conformitat amb l'apartat 3.
Aquesta decisió va dirigida al Regne dels Països Baixos.