LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular el tercer paràgraf de l'apartat 1 de l'article 89 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament delegat de la Comissió (UE) núm. 1062/2014 [E0002] estableix una llista de substàncies actives existents per a ser avaluades per a la seva possible aprovació per al seu ús en productes biocides, que inclou tetrahidròxid de magnesi de calci (calç dolomítica hidratada).
(2) El tetrahidròxid de magnesi de calci (calç dolomítica hidratada) s'ha avaluat de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0003] per al seu ús en productes de tipus 2 de producte, desinfectants i algues no destinats a l'aplicació directa a humans o animals, i de tipus 3 de producte, higiene veterinària, tal com es descriu en l'Annex V d'aquesta Directiva, que corresponen als tipus 2 i 3 de producte, respectivament, tal com es descriu en l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(3) El Regne Unit va ser designat com a autoritat competent avaluadora i va presentar els informes d'avaluació juntament amb les seves recomanacions el 19 de setembre de 2011.
(4) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 7 del Reglament delegat (UE) núm. 1062/2014, els dictàmens de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics van ser formulats el 14 d'abril de 2016 pel Comitè de Productes Biocides, tenint en compte les conclusions de l'autoritat competent avaluadora.
(5) Segons aquestes opinions, els productes biocides de tipus 2 i 3 de producte i que continguin tetrahidròxid de magnesi de calci (calç dolomítica hidratada) poden satisfer els requisits de l'article 5 de la Directiva 98/8/CE, sempre que es compleixin determinades especificacions i condicions relatives al seu ús.
(6) Per tant, és apropiat aprovar el tetrahidròxid de magnesi de calci (calç dolomítica hidratada) per al seu ús en productes biocides de tipus de producte 2 i 3, subjectes al compliment de certes especificacions i condicions.
(7) S'hauria de permetre un període raonable abans que s'aprovi una substància activa per tal de permetre a les parts interessades prendre les mesures preparatòries necessàries per complir els nous requisits.
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
El tetrahidròxid de magnesi de calci (calç dolomítica hidratada) s'aprova com a substància activa per al seu ús en productes biocides de tipus 2 i 3, subjectes a les especificacions i condicions establertes en l'Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.