Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Decisió 2000/258/CE del Consell, de 20 de març de 2000, per la qual es designa un institut específic responsable d'establir els criteris necessaris per a la normalització de les proves serològiques per a controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 3 d'aquesta,,
Atenent que:
(1) La Decisió 2000/258/CE designa l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) a Nancy, França, com l'institut específic encarregat d'establir els criteris necessaris per estandarditzar les proves serològiques per controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia, que ara s'ha integrat a l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) a França.
(2) La Decisió 2000/258/CE estableix, entre altres coses, que l'ANSES avaluarà laboratoris de tercers països que hagin sol·licitat l'aprovació per dur a terme proves serològiques per controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia.
(3) L'autorització concedida el 9 de febrer de 2007 de conformitat amb la Decisió 2000/258/CE al laboratori de vacunes Choong Ang de Daejeon ha estat retirada d'acord amb la Decisió 2010/436/UE [E0002] de la Comissió després de l'informe d'avaluació desfavorable de data 29 de setembre de 2015 establert per l'ANSES per a aquest laboratori i presentat a la Comissió.
(4) L'autoritat competent de la República de Corea ha presentat una sol·licitud de reaprovació del laboratori de vacunes Choong Ang a Daejeon, i l'ANSES ha establert i presentat a la Comissió un informe d'avaluació favorable amb data 21 de març de 2016 per a aquest laboratori.
(5) Per tant, aquest laboratori hauria d'estar autoritzat a realitzar proves serològiques per controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia en gossos, gats i fures.
(6) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent sobre Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 3 de la Decisió 2000/258/CE, el següent laboratori està autoritzat a realitzar proves serològiques per controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia en gossos, gats i fures:Choong Ang Vaccine laboratory1476-37 Yuseong-daero Yuseong-guDaejeon, 34055República de Corea
Aquesta decisió s'aplicarà a partir de l'1 d'agost de 2016.
Aquesta decisió va dirigida als Estats membres.