Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els articles 7(3) i 19(3) dels mateixos,,
Atenent que:
(1) L'11 d'agost de 2011, Monsanto Europe S.A. va presentar a l'autoritat competent dels Països Baixos una sol·licitud de conformitat amb els articles 5 i 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin, que continguin, o produïts a partir de la soja MON 87705 ⁇ MON 89788 ("la sol·licitud").
(2) L'aplicació també cobreix la comercialització de soja modificada genèticament MON 87705 ⁇ MON 89788 en productes que la componen o la contenen per a altres usos que els aliments i pinsos com qualsevol altra soja, amb excepció del cultiu.
(3) De conformitat amb els articles 5, 5 i 17, 5, del Reglament (CE) núm. 1829/2003, la sol·licitud inclou les dades i la informació requerida pels annexos III i IV a la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002] i la informació i conclusions sobre l'avaluació de riscos duta a terme d'acord amb els principis establerts en l'Annex II d'aquesta Directiva, així com un pla de seguiment dels efectes mediambientals conforme a l'Annex VII de la Directiva 2001/18/CE.
(4) El 16 de juliol de 2015, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("EFSA") va donar una opinió favorable d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 [E0003], i va concloure que la soja genèticament modificada MON 87705 ⁇ MON 89788, tal com es descriu a l'aplicació, és tan segura com la seva contrapart no genèticament modificada i altres varietats de referència de soja no genèticament modificada pel que fa als possibles efectes adversos sobre la salut humana i animal i el medi ambient en el context de l'àmbit d'aplicació.
(5) En la seva opinió, la EFSA va considerar totes les preguntes i preocupacions específiques plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents segons el que es disposa en els apartats 4 i 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(6) En la seva opinió, la EFSA també va concloure que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, consistent en un pla general de vigilància, presentat pel sol·licitant està d'acord amb els usos previstos dels productes.
(7) A més, la EFSA va recomanar que s'implementés un pla de seguiment postmercat, centrat en la recollida de dades de consum per a la població europea.
(8) Tenint en compte aquestes consideracions, s'ha de concedir l'autorització als productes que continguin, siguin compostos o produïts a partir de soja genèticament modificada MON 87705 ⁇ MON 89788.
(9) S'hauria d'assignar un identificador únic a cada organisme modificat genèticament (d'ara endavant "OMG") tal com es preveu en el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0004].
(10) Els aliments, els ingredients alimentaris i els pinsos que continguin, que continguin o produeixin la soja MON 87705 ⁇ MON 89788 s'han d'etiquetar d'acord amb els requisits previstos en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(11) Sobre la base de l'opinió de la EFSA, que confirma que la composició d'àcids grassos de les llavors de MON 87705 ⁇ MON 89788 soja i oli derivat s'ha canviat en relació amb la contrapartida convencional, sembla necessari un etiquetatge específic de conformitat amb els articles 13(2)(a) i 25(2)(c) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(12) El Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0005] estableix els requisits d'etiquetatge en l'apartat 6 de l'article 4 per als productes que continguin o continguin OMG. Els requisits de traçabilitat per a aquests productes estan establerts en els apartats 1 a 5 de l'article 4 i els requisits de traçabilitat per als aliments i pinsos produïts a partir d'OGM estan establerts en l'article 5 d'aquest Reglament.
(13) Amb la finalitat de garantir l'ús dels productes dins dels límits de l'autorització prevista per aquesta Decisió, l'etiquetatge dels productes que continguin o continguin els OMG per als quals se sol·licita l'autorització, a excepció dels productes alimentaris, ha de complementar-se amb una indicació clara que els productes en qüestió no han d'utilitzar-se per al cultiu.
(14) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'aplicació i els resultats de les activitats contemplades en el pla de seguiment dels efectes mediambientals, de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE [E0006] de la Comissió, que no justifica ni la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització ni l'ús i la manipulació dels aliments i pinsos, inclosos els requisits de seguiment postmercat o les condicions específiques per a la protecció d'ecosistemes/medi ambient i/o zones geogràfiques particulars, tal com preveuen els articles 6(5)(e) i 18(5)(e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(15) El titular de l'autorització també ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment postmercat.
(16) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes ha d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament previst en el Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(17) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb els articles 9(1) i 15(2)(c) del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0007].
(18) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu president, es va considerar necessari un acte d'execució i la presidència va presentar el projecte d'acte d'execució a la comissió d'apel·lació per a la seva posterior deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La soja modificada genèticament (Glycine max (L.) Merr.) MON 87705 ⁇ MON 89788, tal com s'especifica en el punt (b) de l'annex d'aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic MON-877 ⁇ 5-6 ⁇ MON-89788-1, tal com preveu el Reglament (CE) núm. 65/2004.
Els següents productes estan autoritzats a l'efecte dels articles 4(2) i 16(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 d'acord amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin, que continguin o produeixin de MON-877 ⁇ 5-6 ⁇ MON-89788-1 soja;(b) pinsos que continguin, que continguin o produeixin de MON-877 ⁇ 5-6 ⁇ MON-89788-1 soja;(c) MON-877 ⁇ 5-6 ⁇ MON-89788-1 soja en productes que la continguin o que la continguin per a qualsevol altre ús que els previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "suau".
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en la lletra a) de l'apartat 2 de l'article 13 i en la lletra c) de l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, les paraules "amb augment del greix monoinsaturat i reducció del greix poliinsaturat" apareixeran després del nom de l'organisme en l'etiqueta o, si escau, en els documents que acompanyen els productes.
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o que consisteixen en MON-877 ⁇ 5-6 ⁇ MON-89788-1 soja, a excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "suau".
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en la lletra a) de l'apartat 2 de l'article 13 i en la lletra c) de l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, les paraules "amb augment del greix monoinsaturat i reducció del greix poliinsaturat" apareixeran després del nom de l'organisme en l'etiqueta o, si escau, en els documents que acompanyen els productes.
3. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o que consisteixen en MON-877 ⁇ 5-6 ⁇ MON-89788-1 soja, a excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment post-mercat de l'oli de soja MON-877 ⁇ 5-6 ⁇ MON-89788-1, tal com s'estableix en el punt (g) de l'Annex, es posi en pràctica i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment postmercat mentre duri l'autorització.
1. El titular de l'autorització vetllarà perquè es posi en marxa i s'apliqui el pla de seguiment post-mercat de l'oli de soja MON-877 ⁇ 5-6 ⁇ MON-89788-1, tal com s'estableix en el punt (g) de l'Annex.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment postmercat mentre duri l'autorització.
La informació recollida en l'Annex d'aquesta Decisió s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com preveu l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà Monsanto Europe S.A., Bèlgica, en representació de Monsanto Company, Estats Units d'Amèrica.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussel·les, Bèlgica.