Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'article 36, apartat 3, del mateix,,
Atenent que:
(1) L'empresa Scotts Celaflor GmbH ("el sol·licitant") va presentar una sol·licitud completa a Alemanya ("l'Estat membre en qüestió") el 29 de juny de 2015 per al reconeixement mutu d'una autorització concedida pel Regne Unit ("l'Estat membre de referència") respecte a un producte biocida insecticida que conté la substància activa spinosad com a formulació d'esquer sòlid granular que s'aplicarà directament o que es diluirà i s'aplicarà com a drenatge líquid ("el producte impugnat").
(2) L'Estat membre de referència va autoritzar el producte impugnat el 23 d'abril de 2015 per al seu ús per part del públic en general contra les formigues a l'aire lliure mitjançant l'aplicació directa als nius de formigues.
(3) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 35 del Reglament (UE) núm. 528/2012, l'Estat membre en qüestió va remetre un punt de desacord al grup de coordinació el 26 d'octubre de 2015 indicant que el producte impugnat no compleix les condicions establertes en la lletra b) lletra b)(iv) de l'article 19 d'aquest Reglament.
(4) L'Estat membre en qüestió considera que el producte impugnat no compleix el requisit establert en l'apartat 66 de l'Annex VI del Reglament (UE) núm. 528/2012, ja que la relació PEC/PNEC per al compartiment del sòl és superior a 1 i, com a resultat, el producte impugnat suposa un risc inacceptable per al medi ambient, encara que en zones molt petites i durant períodes de temps molt curts.
(5) La secretaria del grup de coordinació va convidar els altres Estats membres i el sol·licitant a presentar comentaris escrits sobre la devolució. Bèlgica, França, els Països Baixos, el Regne Unit i el sol·licitant van presentar comentaris. La devolució també va ser debatuda per les autoritats competents dels Estats membres per als productes biocides en les reunions del grup de coordinació del 17 de novembre de 2015 i 20 de gener de 2016.
(6) Com que el grup de coordinació no va arribar a un acord, l'Estat membre de referència va facilitar a la Comissió el 5 de febrer de 2016 una declaració detallada dels assumptes sobre els quals els Estats membres no van poder arribar a un acord i les raons del seu desacord, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 36 del Reglament (UE) núm. 528/2012, i una còpia d'aquesta declaració també es va remetre als Estats membres afectats i al sol·licitant.
(7) Pel que fa a l'objecció no resolta a la Comissió, l'apartat 66 de l'Annex VI del Reglament (UE) núm. 528/2012 estableix que quan la relació PEC/PNEC sigui superior a 1, l'òrgan avaluador ha de jutjar, cas per cas, els elements o les mesures de mitigació de riscos a considerar per a concloure si el producte biocida compleix l'article 19(1)(b)(iv).
(8) Dels debats dins del grup de coordinació, sembla que hi ha una falta d'orientació acordada per part de la Unió per ajudar l'organisme avaluador a fer aquest judici.
(9) D'aquestes discussions també es dedueix que el risc inacceptable identificat és limitat a causa del patró d'ús del producte, que només s'aplica a àrees petites (per exemple en els nius de formigues) i s'espera que es descompongui en un curt període de temps perquè les espècies no objectiu puguin recolonitzar la zona tractada després de l'ús.
(10) En absència d'orientació acordada per la Unió, la conclusió de l'Estat membre de referència es va basar en la informació disponible i en el judici dels seus experts, de conformitat amb l'apartat 12 de l'Annex VI del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(11) En aquest context i fins que s'aprovi formalment aquesta orientació acordada, la conclusió aconseguida per l'Estat membre de referència sobre el punt de desacord es considera vàlida fins a la renovació de l'autorització del producte.
(12) A partir de les discussions dins del grup de coordinació també es dedueix que els termes i condicions actuals de l'autorització del producte haurien de descriure millor el camp d'ús del producte impugnat i haurien de proporcionar alguna informació sobre la seva aplicació, per la qual cosa aquests termes i condicions haurien de modificar-se en conseqüència.
(13) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Aquesta Decisió s'aplica al producte identificat pel número d'actiu UK-0008829-0000, tal com preveu el Registre de Productes Biocides.
El producte compleix les condicions establertes en l'article 19(1)(b)(iv) del Reglament (UE) núm. 528/2012.
El camp d'ús de l'autorització de producte es modifica de la següent manera: "Ús exterior (només per a aplicació directa a nius de formigues al voltant de locals domèstics)".
La frase "Aplicar directament només al niu" que apareix a l'autorització del producte com a instrucció per al seu ús i com a mesura de mitigació de riscos es reemplaça per la següent: "Aplicar aquest producte biocida directament només als nius de formigues. No dispersar grànuls secs o abocar líquid sobre superfícies dures o sòl nu utilitzat com a pistes de formigues".
1. El camp d'ús de l'autorització del producte es modifica de la següent manera: "Ús exterior (només per a aplicació directa a nius de formigues al voltant de locals domèstics)".
2. La frase "Aplicar directament només al niu" que apareix a l'autorització del producte com a instrucció per al seu ús i com a mesura de mitigació de riscos es reemplaça per la següent: "Aplicar aquest producte biocida directament només als nius de formigues. No dispersar grànuls secs o abocar líquid sobre superfícies dures o sòl nu utilitzat com a pistes de formigues".
Aquesta decisió va dirigida als Estats membres.