LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 30 de novembre de 2009 sobre productes cosmètics [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 31 del mateix,,
Atenent que:
(1) La substància Ethyl-N-alpha-dodecanoyl-L-arginate hydrochloride, a la qual se li ha assignat el nom d'Ethyl Lauroyl Arginate HCl sota la Nomenclatura Internacional d'Ingredients Cosmètics (INCI), està regulada actualment a l'entrada 197 de l'Annex III i a l'entrada 58 de l'Annex V del Reglament (CE) núm. 1223/2009.
(2) El Comitè Científic de Seguretat del Consumidor (CSC) va adoptar una opinió científica sobre la seguretat d'Ethyl Lauroyl Arginate HCl en productes orals el 19 de setembre de 2013 (revisat el 12 de desembre de 2013) [E0002] i una addenda a aquesta opinió el 16 de desembre de 2014 (revisat el 25 de març de 2015) [E0003].
(3) El SCCS va concloure que l'HCl d'Arginat d'Etil Lauroil és segur per al seu ús com a conservant en els rentats bucals a una concentració màxima de 0,15 % w/w, però no en els productes orals en general. El SCCS també va considerar que les estimacions d'exposició suggereixen que la ingesta diària acceptable per als nens de 3 a 9 anys pot ser superada, en afegir l'exposició alimentària i l'exposició cosmètica.
(4) A la llum d'aquesta opinió de la SCCS, la Comissió considera que s'hauria de permetre l'ús de l'HCl d'Arginat d'Etil Lauroil com a conservant fins a una concentració de 0, 15% w/w en els col·lutoris, a l'espera dels nens menors de 10 anys.
(5) Per tant, el Reglament (CE) núm. 1223/2009 hauria de modificar-se en conseqüència.
(6) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Cosmètics,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex V del Reglament (CE) núm. 1223/2009 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.