REGLAMENT (UE) 2016/1056 de 29 de juny de 2016 pel qual es modifica el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 pel que fa a l'ampliació del període d'aprovació del glifosat de substància activa (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular el primer paràgraf de l'article 17 del mateix,,

Atenent que:

(1) Part A de l'Annex al Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0002] estableix les substàncies actives que es considera que han estat aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(2) El període d'aprovació del glifosat de substància activa expirarà el 30 de juny de 2016; es va presentar una sol·licitud per a la renovació de la inclusió d'aquesta substància en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003] de conformitat amb l'article 4 del Reglament (UE) núm. 1141/2010 [E0004].

(3) A causa del fet que l'avaluació de la substància i la decisió sobre una renovació de l'aprovació s'han retardat per motius aliens al control del sol·licitant, és probable que l'aprovació de la substància activa caduqui abans que s'hagi pres una decisió sobre la seva renovació.

(4) Després de les conclusions de l'Agència Internacional per a la Recerca del Càncer en relació amb el potencial cancerigen del glifosat, la Comissió va ordenar el 29 d'abril de 2015 a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (d'ara endavant "l'Autoritat") revisar la informació subjacent i incloure aquestes conclusions. En el context del procediment d'avaluació del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Autoritat va concloure que és poc probable que el glifosat representi un risc cancerigen per als éssers humans i que les proves disponibles no donarien suport a la classificació harmonitzada del glifosat en virtut del Reglament (CE) núm. 1272/2008 [E0005], en aquest context, l'Autoritat va recordar, però, que les seves propostes de classificació realitzades en el context del procediment d'avaluació en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 no són propostes formals de classificació harmonitzada d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008.

(5) El 22 de juliol de 2015 [E0006] l'Estat membre ponent va indicar la seva intenció de presentar un expedient relatiu a la classificació harmonitzada del glifosat, fins i tot per a la classe de risc sobre la carcinogenicitat, de conformitat amb l'article 37 del Reglament (CE) núm. 1272/2008. El 17 de març de 2016 l'Estat membre ponent va presentar aquest expedient a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics, que ha de donar la seva opinió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 37 del Reglament (CE) núm. 1272/2008.

(6) Els debats celebrats en el Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos els dies 18 i 19 de maig de 2016 van mostrar que en la situació específica del glifosat alguns Estats membres, en la seva funció de gestors de riscos, consideraven oportú disposar d'un dictamen del Comitè d'Avaluació de Riscos de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics, sobre la classificació harmonitzada pel que fa a la carcinogenicitat del glifosat, abans de prendre una decisió sobre una renovació de l'aprovació perquè aquest dictamen podria ser rellevant per a l'aprovació basada en els criteris establerts en el Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(7) En vista del temps necessari per a avaluar l'expedient relatiu a la classificació harmonitzada, és necessari prorrogar el període d'aprovació de la substància activa fins a 6 mesos a partir de la data de recepció de l'opinió del Comitè d'Avaluació de Riscos de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics per part de la Comissió, però com a més tard fins al 31 de desembre de 2017, una vegada que la Comissió rebi l'opinió del Comitè d'Avaluació de Riscos de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics, la Comissió comunicarà la data de recepció en el Diari Oficial de la Unió Europea.

(8) En vista de l'objectiu del primer paràgraf de l'article 17 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en el cas que, després de la recepció de l'opinió del Comitè d'Avaluació de Riscos de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics, la Comissió adoptés un Reglament en el qual es prevegi que l'aprovació del glifosat no es renova perquè els criteris d'aprovació no estan satisfets, la Comissió fixarà la data de caducitat del període d'aprovació en la data de l'entrada en vigor del Reglament en el qual no es renova l'aprovació del glifosat, encara que aquesta data sigui anterior a la data de caducitat de l'aprovació.

(9) Tenint en compte l'ampliació del període d'aprovació del glifosat descrit en els considerants anteriors, i a la llum de les preocupacions identificades per l'Autoritat pel que fa a l'ús del co-formulant POE-tallowamine (CAS núm. 61791-26-2) en els productes fitosanitaris que contenen glifosat, la Comissió iniciarà com més aviat millor una revisió de l'aprovació del glifosat d'acord amb l'article 21 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(10) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.

(11) Tenint en compte que l'aprovació actual del glifosat expira el 30 de juny de 2016, aquest Reglament hauria d'entrar en vigor al més aviat possible.

(12) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu president, es va considerar necessari un acte d'execució i la Presidència va presentar el projecte d'acte d'execució a la comissió d'apel·lació per a la seva posterior deliberació.

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: