Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 3 d'aquest,,
Atenent que:
(1) El 21 de setembre de 2015, Irlanda va demanar a la Comissió que decidís, de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 3 del Reglament (UE) núm. 528/2012, si una catifa de cavall comercialitzada per a la protecció dels cavalls i el seu medi ambient enfront dels insectes (cavalls i mosques estables) és un producte biocida o un article tractat o no.
(2) Segons la informació proporcionada per Irlanda, la catifa de cavall consisteix en dues capes separades de tela, de les quals la capa exterior està impregnada de permetrí i separada de la pell dels cavalls per una capa interna no impregnada. El tractament amb permetrí s'afirma que millora encara més la funció de protecció física de la catifa contra els insectes molestos en l'ambient del cavall, ja que els insectes moriran en aterrar a la capa exterior de la catifa.
(3) La catifa de cavall està destinada a controlar els insectes, que compleixen la definició d'organisme nociu segons el que disposa l'article 3(1)(g) del Reglament (UE) núm. 528/2012, ja que poden tenir un efecte perjudicial sobre els animals o els éssers humans.
(4) De conformitat amb la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 3 d'aquest Reglament, destruir, dissuadir, innocuïtat, impedir l'acció o exercir un efecte de control sobre qualsevol organisme nociu és una funció biocida.
(5) La catifa de cavall compleix la definició d'un article segons el que preveu l'article 3(2)(c) del Reglament (UE) núm. 528/2012, ja que té una forma, superfície o disseny especial que determina la seva funció en major grau que la seva composició química.
(6) La catifa compleix amb la definició d'un article tractat segons el que estableix l'article 3(1)(l) del Reglament (UE) núm. 528/2012, ja que el permetrina s'incorpora intencionadament a ella amb l'objectiu de controlar els insectes en el medi ambient del cavall.
(7) Per tant, és essencial establir si la catifa de cavall té o no una funció biocida primària d'acord amb l'orientació acordada de la Unió [E0002], per tal de definir si és un article tractat o un producte biocida.
(8) Com que: (i) els insectes molestos en el medi ambient del cavall no són perjudicials per a la catifa en si; (ii) la concentració de permetrina en la catifa és comparable a la concentració utilitzada per controlar les plagues tèxtils que alimenten la queratina [E0003]; (iii) la manera d'acció de permetrina en la catifa és idèntica a la d'un producte biocida; i (iv) es dona major prominència i primera importància en la informació del producte a la funció biocida de controlar els insectes que a altres funcions de la catifa de cavall (en particular per mitigar les condicions climàtiques fredes o la protecció UV), la catifa de cavall es pot considerar que té una funció biocida primària i per complir amb la definició d'un producte biocida proporcionat en l'article 3(1)(a) del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(9) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 2 del Reglament (UE) núm. 528/2012, també és important considerar si la catifa de cavall pot entrar en l'àmbit d'aplicació de la Directiva 2001/82/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0004] si compleix la definició d'un medicament veterinari tal com preveu l'apartat 2 de l'article 1 d'aquesta Directiva.
(10) Quan la catifa de cavall no està dissenyada per ser aplicada com a insecticida tòpic i no s'utilitza per restaurar, corregir o modificar funcions fisiològiques exercint una acció farmacològica, immunològica o metabòlica, o per fer un diagnòstic mèdic en cavalls, i quan la catifa de cavall no es presenta com a propietats per tractar o prevenir malalties de cavalls, sinó per controlar insectes que poden estar presents en el medi ambient del cavall i poden pertorbar l'animal, la catifa de cavall no compleix la definició d'un medicament veterinari tal com preveu l'apartat 2 de l'article 1 de la Directiva 2001/82/CE i per tant entra dins de l'àmbit d'aplicació del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(11) Atès que el tipus de producte 18, tal com es defineix en l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012, cobreix els productes utilitzats per al control dels artròpodes (per exemple, insectes, aràcnids i crustacis), per mitjans diferents de la repulsió o l'atracció, la catifa de cavall s'ha de considerar que pertany al tipus de producte 18.A més, com que el permetrrí no està en avaluació ni aprovat [E0005] per al seu ús en productes biocides del tipus 19 de producte, la catifa de cavall no s'ha de reclamar que tingui cap funció repel·lent.
(12) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Una catifa de cavall impregnada de permetrina amb la finalitat de controlar els insectes molestos en el medi del cavall, per mitjans diferents de la repulsió o l'atracció, es considerarà un producte biocida de conformitat amb l'article 3(1)(a) del Reglament (UE) núm. 528/2012 i s'inclourà dins del tipus de producte 18 tal com es defineix en l'Annex V d'aquest Reglament.
Aquesta Decisió entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.