Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'article 20(1) i l'article 78(2) d'aquestes,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2001/21/CE de la Comissió [E0002] incloïa l'amitrol com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].
(2) Es considera que les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE han estat aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].
(3) L'aprovació de l'amitrol de substància activa, tal com s'estableix a la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 30 de juny de 2016.
(4) Es va presentar una sol·licitud de renovació de la inclusió de l'amitrol en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE de conformitat amb l'article 4 del Reglament (UE) núm. 1141/2010 [E0005] dins del termini previst en aquest article.
(5) El sol·licitant va presentar els expedients complementaris exigits d'acord amb l'article 9 del Reglament (UE) núm. 1141/2010, la sol·licitud del qual va ser completada per l'Estat membre ponent.
(6) El ponent Estat membre va elaborar un informe d'avaluació de renovació en consulta amb l'Estat membre coponent i el va presentar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (en endavant "l'Autoritat") i a la Comissió el 2 d'abril de 2014.
(7) L'Autoritat va comunicar l'informe d'avaluació de la renovació al sol·licitant i als Estats membres per als comentaris i va remetre els comentaris rebuts a la Comissió, així com va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari.
(8) El 19 de juny de 2014 l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0006] sobre si es pot esperar que l'amitrol compleixi els criteris d'aprovació previstos a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. L'Autoritat va concloure que hi ha un alt potencial per als usos representatius avaluats per donar lloc a l'exposició d'aigües subterrànies per sobre del límit paramètric d'aigua potable de 0,1 ⁇ g/l per un metabòlit rellevant d'amitrol en situacions representades per tots els escenaris d'aigües subterrànies pertinents.
(9) Sobre la base d'aquests riscos identificats, no s'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que es compleixin els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, per la qual cosa és convenient no renovar l'aprovació de l'amitrol d'acord amb la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 20 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(10) A més, l'amitrol es classifica d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell [E0007] com a tòxic per a la reproducció categoria 2 i té efectes tòxics sobre els òrgans endocrins. Per tant, i tenint en compte la conclusió de l'Autoritat, l'amitrol hauria de considerar-se com a tòxic disruptor endocrí de conformitat amb les disposicions provisionals del paràgraf quart del punt 3.6.5 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, no obstant això, atès que els riscos identificats a què es refereix el considerant 8 exclouen l'aprovació de l'amitrol en condicions realistes d'ús proposat, no es va poder concloure si l'amitrol compleix els criteris d'aprovació relacionats amb les propietats pertorbadores endocrines, com es descriu en el primer paràgraf del punt 3.6.5 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(11) A més, en conclusió de l'Autoritat, s'indica que durant la revisió per parells es va proposar que l'amitrol es reclassifiqués com tòxic per a la categoria de reproducció 1B.
(12) Donades les preocupacions detallades en el considerant 8, no s'aplica la derogació prevista en l'apartat 7 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'aplicació de la qual queda exclosa perquè no s'ha establert que cap dels criteris establerts en el punt 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 o 3.8.2 de l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1107/2009 no estigui satisfeta.
(13) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat i, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 17 del Reglament (UE) núm. 1141/2010, sobre el projecte d'informe de revisió.
(14) No obstant això, malgrat els arguments presentats pel sol·licitant, les preocupacions relacionades amb la substància no van poder ser eliminades.
(15) Els Estats membres haurien de disposar de temps per a retirar les autoritzacions per als productes fitosanitaris que continguin amitrole.
(16) Per als productes fitosanitaris que continguin amitrole, en els quals els Estats membres concedeixin algun període de gràcia de conformitat amb l'article 46 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, aquest període hauria de expirar, com a més tard, el 30 de setembre de 2017.
(17) Aquest Reglament no perjudica la presentació d'una nova sol·licitud d'amitrol d'acord amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(18) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'aprovació de l'amitrol de substància activa no es renova.
Els Estats membres retiraran les autoritzacions per a productes fitosanitaris que continguin amitrole com a substància activa abans del 30 de setembre de 2016.
Qualsevol període de gràcia concedit pels Estats membres de conformitat amb l'article 46 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 serà el més breu possible i expirarà el 30 de setembre de 2017 com a més tard.
En la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, s'elimina la fila 14 sobre l'amitrol.
Aquest Reglament entrarà en vigor l'1 de juliol de 2016.