Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1924/2006 del Parlament Europeu i del Consell de 20 de desembre de 2006 relatiu a les declaracions nutricionals i de propietats saludables en els aliments [E0001], i en particular l'apartat 4 de l'article 18 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix que les declaracions de propietats saludables dels aliments estan prohibides tret que estiguin autoritzades per la Comissió de conformitat amb aquest Reglament i incloses en una llista de reclamacions permeses.
(2) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va adoptar el Reglament de la Comissió (UE) núm. 432/2012 [E0002], que estableix una llista de declaracions de propietats saludables permeses en aliments diferents dels referits a la reducció del risc de malaltia i al desenvolupament i la salut dels nens.
(3) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix també que les sol·licituds d'autoritzacions de reclamacions de propietats saludables poden ser presentades pels operadors d'empreses alimentàries a l'autoritat nacional competent d'un Estat membre; l'autoritat nacional competent és la de remetre sol·licituds vàlides a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), d'ara endavant anomenada "l'Autoritat", per a una avaluació científica, així com a la Comissió i als Estats membres per a la informació.
(4) La Comissió decidirà sobre l'autorització de les declaracions de propietats saludables tenint en compte el dictamen emès per l'Autoritat.
(5) Per tal d'estimular la innovació, les reclamacions de salut basades en proves científiques recentment desenvolupades i/o que incloguin una sol·licitud de protecció de dades propietàries se sotmetran a un tipus accelerat d'autorització.
(6) Després d'una sol·licitud de Roquette Frères, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb Nutriose ⁇ que hauria de substituir els hidrats de carboni fermentables en aliments o begudes per tal d'obtenir l'efecte reclamat, és a dir, el manteniment de la mineralització dental mitjançant la reducció de la desmineralització de les dents (qüestion No EFSA-Q-2013-00040 [E0003]).
(7) El 26 de juliol de 2013, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat que va concloure que la característica que és més rellevant per a l'efecte reclamat (és a dir, no baixar el pH de la placa per sota de 5,7 durant i fins a 30 minuts després del consum) no és única en els aliments subjectes a la reclamació [E0004], sinó comuna a altres carbohidrats no fermentables (e.g. poliols, D-tagatose, isomalt, eritriol, D-tagatose, isomaltulose, sucralose and polydextrose and maintenance of tooth mineralisation in a frequency of exposure of four or more times daily and increased carbohyralisation, provided that that food or bermentable carbohydrates may maintain the tooth mineralisation by decreasing tooth desmineralisation, PROVIDED that that food or bermentable carbohydrates).
(8) Després d'una sol·licitud de Beneo-Orafti SA, Sensus BV i Cosucra-Groupe Warcoing SA, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés una opinió sobre una reclamació de salut relacionada amb els fructooligosacàrids (FOS) de la inulina i una reducció de les respostes glucèmiques postprandials (Pregunta No EFSA-Q-2013-00615 [E0006]).
(9) El 10 de gener de 2014, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat que va assenyalar que la característica que és més rellevant per a l'efecte reclamat (és a dir, la reducció de les respostes glucèmiques postprandials mitjançant la substitució de sucres en aliments i begudes) no és única, sinó comuna a altres hidrats de carboni no digestibles (p. ex. polisacàrids resistents, oligosacàrids resistents, fècula resistent) perquè, de manera similar a la FOS, els hidrats de carboni no digestibles ja havien estat avaluats per l'Autoritat amb un resultat favorable [E0007] L'Autoritat va concloure que, sobre la base de les dades presentades, s'ha establert una relació causal i efecte entre el consum d'aliments o begudes glucèmiques postprandials en comparació amb els aliments o begudes que contenen sucre i, per tant, s'ha de considerar una afirmació de salut que reflecteixi aquesta conclusió com a conforme als requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006 i s'ha d'incloure en la llista de reclamacions permeses de la Unió, establerta pel Reglament (UE) núm. 432/2012.
(10) Després d'una sol·licitud d'Olygose, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb AlphaGOS ⁇ i una reducció de les respostes glicèmiques postprandials (Question No EFSA-Q-2014-00044 [E0008]), la reclamació proposada pel sol·licitant va ser redactada de la següent manera: "El consum d'aliments o begudes que continguin AlphaGOS ⁇ en lloc de sucre indueix un menor augment de la glucosa en sang després del seu consum en comparació amb els aliments o begudes que contenen sucre".
(11) El 8 d'octubre de 2014, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat que va assenyalar que la característica que és més rellevant per a l'efecte reclamat (és a dir, la reducció de les respostes glicèmiques postprandials mitjançant la substitució de sucres en aliments i begudes) no és única per als ⁇ -galacto-oligosacàrids ( ⁇ -GOS), sinó que és comuna a altres ⁇ -galacto-oligosacàrids ( ⁇ -GOS) perquè, de la mateixa manera que els ⁇ -GOS, els hidrats de carboni no digestibles i la reducció de les respostes glicèmiques postprandials ja havien estat avaluats per l'Autoritat amb un resultat favorable [E0009] i va concloure que s'havia establert una relació causal i efecte entre el consum d'aliments o begudes que contenen sucre.
(12) Després d'una sol·licitud de Roquette Italia SpA, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb Nutriose ⁇ 06 i una reducció de les respostes glicèmiques postprandials (Question No EFSA-Q-2014-00073 [E0010]).
(13) El 8 d'octubre de 2014, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat en la qual assenyalava que la característica que és més rellevant per a l'efecte pretès (reducció dels hidrats glucèmics postprandials en substitució dels hidrats glucèmics glucèmics glucèmics en substitució dels hidrats glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics glucèmics).
(14) Un dels objectius del Reglament (CE) núm. 1924/2006 és garantir que les declaracions de propietats saludables siguin verídiques, clares i fiables i útils per al consumidor, i que es tingui en compte el text i la presentació, per tant, quan el text de les reclamacions utilitzades pel sol·licitant tingui el mateix significat per als consumidors que el d'una reclamació de salut autoritzada, perquè demostren la mateixa relació que existeix entre una categoria alimentària, un aliment o un dels seus constituents i la salut, aquestes reclamacions han d'estar subjectes a les mateixes condicions d'ús que les que figuren en l'Annex d'aquest Reglament.
(15) De conformitat amb l'article 20 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, el Registre de sinistres nutricionals i de salut que contingui tots els sinistres autoritzats s'ha d'actualitzar per tal de tenir en compte aquest Reglament.
(16) Els comentaris d'un dels sol·licitants rebuts per la Comissió de conformitat amb l'apartat 6 de l'article 16 del Reglament (CE) núm. 1924/2006 s'han tingut en compte a l'hora d'establir les mesures previstes en aquest Reglament.
(17) Per tant, el Reglament (UE) núm. 432/2012 hauria de modificar-se en conseqüència.
(18) S'ha consultat als Estats membres,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les declaracions de propietats saludables recollides en l'Annex d'aquest Reglament s'inclouran en la llista de reclamacions permeses de la Unió, tal com es preveu en l'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006.
L'Annex del Reglament (UE) núm. 432/2012 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.