Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització; l'article 10 d'aquest Reglament preveu la reavaluació d'additius autoritzats de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE del Consell [E0002].
(2) L'hidròxid de clorhídric de cisteïna monohidrat es va autoritzar sense límit de temps de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE com a additiu alimentari per a totes les espècies animals, producte que posteriorment va ser inscrit en el Registre d'additius alimentaris com a producte existent, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) D'acord amb l'apartat 2 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, en conjunció amb l'article 7 del mateix, es va presentar una sol·licitud per a la reavaluació del clorhidrat de L-cisteïna monohidrat com a additiu alimentari per a gats i gossos, sol·licitant que l'additiu fos classificat en la categoria additiva "additius sensorials". Aquesta sol·licitud va ser acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 3 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen del 10 d'octubre de 2013 [E0003] que, sota les condicions d'ús proposades en l'alimentació, el clorhidrat de L-cystina i el clorhidrat de L-cysteine no tenen efectes adversos sobre la salut animal, la salut humana o el medi ambient. [...] Considerant les proves proporcionades pel sol·licitant, l'Autoritat també va concloure que l'eficàcia de l'hidròxid de L-cystina monohidrat de L-cystina no és necessària.
(5) L'Autoritat va concloure que no es plantejarien problemes de seguretat per als usuaris sempre que s'adoptessin les mesures de protecció adequades.L'Autoritat no considera que es necessitin requisits específics de seguiment post-mercat, així com va verificar l'informe sobre el mètode d'anàlisi dels additius alimentaris en pinsos presentat pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(6) L'avaluació del clorhidrat de L-cisteïna monohidrat mostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús del clorhidrat de L-cisteïna monohidrat segons s'especifica en l'annex d'aquest Reglament.
(7) Atès que les raons de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització per al clorhídric de L-cysteine monohidrat, és convenient permetre un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els nous requisits derivats de l'autorització.
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius sensorials" i al grup funcional "compostos afavoridors", està autoritzada com a additiu alimentari en nutrició animal subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
La substància especificada en l'Annex i les premixtures que contenen aquesta substància, que es produeixen i etiquetatges abans del 30 de juny de 2016 de conformitat amb les normes aplicables abans del 31 de desembre de 2015, pot continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Els pinsos i materials alimentaris compostos que continguin la substància especificada en l'Annex que es produeixen i etiquetats abans del 31 de desembre de 2017, de conformitat amb les normes aplicables abans del 31 de desembre de 2015, podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
1. La substància especificada en l'Annex i les premixtures que contenen aquesta substància, que es produeixen i etiquetatges abans del 30 de juny de 2016 de conformitat amb les normes aplicables abans del 31 de desembre de 2015, podrà continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
2. Els pinsos i materials alimentaris compostos que continguin la substància especificada en l'Annex que es produeixen i etiquetats abans del 31 de desembre de 2017, de conformitat amb les normes aplicables abans del 31 de desembre de 2015, podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.