Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva 2009/48/CE del Parlament Europeu i del Consell de 18 de juny de 2009 sobre la seguretat de les joguines [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 46 de la mateixa,,
Atenent que:
(1) Amb la finalitat de garantir un alt nivell de protecció dels nens enfront dels riscos causats per substàncies químiques en les joguines, la Directiva 2009/48/CE estableix uns certs requisits pel que fa a substàncies químiques com les classificades com a cancerígenes, mutàgenes o tòxiques per a la reproducció (CMR) en virtut del Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell [E0002], fragàncies al·lergògenes i determinats elements; a més, la Directiva 2009/48/CE faculta a la Comissió perquè adopti valors límit específics per a les substàncies químiques utilitzades en les joguines destinades a menors de 36 mesos i en altres joguines destinades a ser col·locades en la boca per a garantir una protecció adequada en el cas de les joguines que impliquen un alt grau d'exposició; l'adopció d'aquests valors límit pren la forma d'una inclusió en l'Apèndix C a l'Annex II de la Directiva 2009/48/CE.
(2) Per a una sèrie de productes químics, els valors límit aplicables actualment són massa alts a la llum de les proves científiques disponibles o no existeixen, per la qual cosa haurien d'adoptar-se valors límit específics per a ells, tenint en compte els requisits d'envasament per als aliments, així com les diferències entre les joguines i els materials de contacte amb els aliments.
(3) Per tal d'assessorar la Comissió Europea en l'elaboració de propostes legislatives i iniciatives polítiques en l'àmbit de la seguretat de les joguines, la Comissió va establir el Grup d'Experts en Seguretat de les Joguines.La missió del seu subgrup "Chemicals" és proporcionar aquest assessorament pel que fa a les substàncies químiques que es poden utilitzar en les joguines.
(4) 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one (1,2-benzisothiazolin-3-one, BIT, CAS número 2634-33-5) s'utilitza com a conservant en joguines a base d'aigua [E0003] incloent pintures d'aficions i pintures de dits [E0004], com mostren els resultats d'una enquesta de mercat en què participen operadors econòmics i les seves associacions comercials, representants de consumidors i centres d'al·lèrgies, així com a través de cerques a internet i visites a botigues [E0005].
(5) En les seves deliberacions sobre BIT el subgrup "Chemicals" va prendre com a base l'opinió relacionada del Comitè Científic de Seguretat del Consumidor (SCCS) assenyalant que BIT és un al·lergen de contacte ben documentat [E0006]. Encara que l'opinió considera que BIT és només un sensibilitzador moderat amb una potència inferior a la d'altres conservants cosmètics comercialitzats [E0007], conclou que les isotiazolinones són al·lèrgens de contacte importants per al consumidor a Europa [E0008].
(6) La Directiva 2009/48/CE no té actualment cap valor límit específic per als BIT, ni un valor límit general per als sensibilitzadors.
(7) D'acord amb la norma europea EN 71-9:2005+A1:2007, les substàncies no utilitzades han de limitar-se al límit de quantificació (LOQ) d'un mètode d'assaig adequat [E0010], per la qual cosa el subgrup "Chemicals" va recomanar, en la seva reunió del 26 de març de 2014, que el BIT en les joguines es limités al seu LOQ, és a dir, a una concentració màxima de 5 mg/kg. L'ús de BIT no està regulat per a materials de contacte amb aliments.
(8) En vista de l'anterior, l'Apèndix C de l'Annex II de la Directiva 2009/48/CE hauria de modificar-se per a incloure un límit de contingut per a BIT en les joguines.
(9) El límit de contingut establert per aquesta Directiva hauria de revisar-se com a més tard cinc anys després de la data en què els Estats membres aplicaran aquesta Directiva.
(10) Les mesures previstes en aquesta Directiva són d'acord amb el dictamen del Comitè establert en l'article 47 de la Directiva 2009/48/CE,
HA ADOPTAT AQUESTA DIRECTIVA:
En l'Apèndix C de l'Annex II de la Directiva 2009/48/CE, s'afegeix la següent entrada:SubstanceCAS NoLimit value"1,2-benzisothiazol-3(2H)-one2634-33-55 mg/kg (contingut límit) en materials de joguina aquosos, d'acord amb els mètodes establerts en EN 71-10:2005 i EN 71-11:2005"
Els Estats membres adoptaran i publicaran, a tot tardar el 24 de maig de 2017, les lleis, reglaments i disposicions administratives necessàries per complir amb aquesta Directiva, i comunicaran immediatament a la Comissió el text d'aquestes disposicions.
Aplicaran aquestes disposicions a partir del 24 de maig de 2017.
Quan els Estats membres adoptin aquestes disposicions, hauran de contenir una referència a aquesta Directiva o estar acompanyats d'aquesta referència en ocasió de la seva publicació oficial.
Els Estats membres han de comunicar a la Comissió el text de les principals disposicions de la legislació nacional que adoptin en l'àmbit contemplat en aquesta Directiva.
Els Estats membres adoptaran i publicaran, a tot tardar el 24 de maig de 2017, les lleis, reglaments i disposicions administratives necessàries per complir amb aquesta Directiva, i comunicaran immediatament a la Comissió el text d'aquestes disposicions.
2. Els Estats membres comunicaran a la Comissió el text de les principals disposicions de la legislació nacional que adoptin en l'àmbit contemplat en aquesta Directiva.
Aquesta Directiva entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
Aquesta Directiva va dirigida als Estats membres.