REGLAMENT (UE) 2015/2105, de 20 de novembre de 2015, pel qual s'aprova la flumetralina de substàncies actives, com a candidata a substitució, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris, i es modifica el Reglament (UE) núm. 540/2011 (Text amb rellevància EEE) de la Comissió

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i la derogació de les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'article 24 juntament amb l'apartat 2 de l'article 13 i l'apartat 2 de l'article 78 del mateix,,

Atenent que:

(1) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, Hongria va rebre el 3 d'abril de 2012 una sol·licitud d'Exponent International Ltd en nom de Syngenta Crop Protection AG per a l'aprovació de la flumetralina de substàncies actives; de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 9 d'aquest Reglament, Hongria, com a Estat membre ponent, va notificar a la Comissió el 28 de setembre de 2012 l'admissibilitat de la sol·licitud.

(2) El 30 d'octubre de 2013, el ponent de l'Estat membre va presentar un projecte d'informe d'avaluació a la Comissió amb una còpia a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (d'ara endavant "l'Autoritat") avaluant si es pot esperar que aquesta substància activa compleixi els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(3) L'Autoritat va complir amb l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i, de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, va sol·licitar que el sol·licitant proporcionés informació addicional als Estats membres, a la Comissió i a l'Autoritat.

(4) El 20 de novembre de 2014 l'Autoritat va comunicar al sol·licitant, als Estats membres i a la Comissió la seva conclusió sobre si es pot esperar que la flumetralina de substàncies actives compleixi els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 [E0002].

(5) Es va donar a la persona sol·licitant la possibilitat de presentar comentaris sobre l'informe de revisió.

(6) El 29 de maig de 2015, la Comissió va presentar al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments l'informe de revisió de la flumetralina i un projecte de Reglament pel qual s'aprova la flumetralina.

(7) S'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que contingui la substància activa, i en particular els usos que es van examinar i detallar en l'informe de revisió, que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, per la qual cosa aquests criteris d'aprovació es consideren satisfets.

(8) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en conjunció amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és necessari, no obstant això, incloure unes certes condicions i restriccions; en particular, és apropiat exigir més informació de confirmació.

(9) No obstant això, la Comissió considera que la flumetralina és candidata a la substitució de conformitat amb l'article 24 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. La flumetralina és una substància persistent i tòxica d'acord amb els punts 3.7.2.1 i 3.7.2.3 respectivament, de l'Annex II al Reglament (CE) núm. 1107/2009, atès que la vida mitjana en l'aigua dolça és superior a 40 dies i la concentració d'efectes no observats a llarg termini per als organismes d'aigua dolça és inferior a 0,01 mg/L. Per tant, la flumetralina compleix la condició establerta en el segon guió del punt 4 de l'Annex II al Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(10) Per tant, és apropiat aprovar la flumetralina com a candidat a la substitució.

(11) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 24 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, els candidats a la substitució s'enumeren per separat en el Reglament a què es refereix l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, per la qual cosa és apropiat afegir una part E en l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0003], per la qual cosa aquest Reglament hauria de modificar-se en conseqüència.

(12) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: