REGLAMENT (UE) 2015/1886 de la COMISSIÓ, de 20 d'octubre de 2015, pel qual es nega a autoritzar determinades declaracions de propietats saludables en els aliments i es refereix al desenvolupament i la salut dels nens (Text amb rellevància de l'EEE)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1924/2006 del Parlament Europeu i del Consell de 20 de desembre de 2006 relatiu a les declaracions nutricionals i de propietats saludables en els aliments [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 17 dels mateixos,,

Atenent que:

(1) De conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1924/2006, les declaracions de propietats saludables dels aliments estan prohibides tret que estiguin autoritzades per la Comissió de conformitat amb aquest Reglament i incloses en una llista de reclamacions permeses.

(2) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix també que les sol·licituds d'autoritzacions de demandes de salut poden ser presentades pels operadors d'empreses alimentàries a l'autoritat nacional competent d'un Estat membre, l'autoritat nacional competent és la de remetre sol·licituds vàlides a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), d'ara endavant anomenada "l'Autoritat".

(3) Després de la recepció d'una sol·licitud, l'Autoritat ha d'informar sense demora als altres Estats membres i a la Comissió dels mateixos, i emetre un dictamen sobre la reclamació sanitària en qüestió.

(4) La Comissió decidirà sobre l'autorització de les declaracions de propietats saludables tenint en compte el dictamen emès per l'Autoritat.

(5) Després d'una sol·licitud presentada per Specialised Nutrition Europe (anteriorment European Dietetic Food Industry Association), presentada de conformitat amb l'article 14(1)(b) del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb "oligo-i polisacàrids no digestibles, oligofructosa, polifructosa i inulina" i "augment de l'absorció de calci" (Question No EFSA-Q-2008-140 [E0002]).

(6) Sobre la base de les dades presentades, l'Autoritat va concloure en el seu dictamen, rebut per la Comissió i els Estats membres el 19 de novembre de 2014, que no es pot establir una relació causa-efecte entre el consum de "oligo-oligosacàrids no digestibles, oligofructosa, polifructosa i inulina" i un efecte fisiològic beneficiós, en particular, va considerar que els components alimentaris "oligo-oligosacàrids no digestibles, oligofructosa, polifructosa i inulina" no estaven prou caracteritzats, per la qual cosa, com que la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no s'hauria d'autoritzar.

(7) Després d'una sol·licitud de Nutrició Especialitzada Europa, presentada de conformitat amb l'article 14(1)(b) del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb la beta-galactosidasa de Streptococcus termophilus i la reducció del malestar gastrointestinal (Pregunta No EFSA-Q-2008-148 [E0003]), la reclamació proposada pel sol·licitant es va formular, entre altres coses, de la següent manera: "Lactasa per a una digestió còmoda".

(8) Sobre la base de les dades presentades, l'Autoritat va concloure en el seu dictamen, rebut per la Comissió i els Estats membres el 9 d'octubre de 2014, que no s'havia establert una relació causal i efecte entre el consum de beta-galactosidasa, produït per Streptococcus termophilus (posteriorment inactivat) durant la fermentació d'una fórmula infantil, i la reducció del malestar gastrointestinal, per la qual cosa, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no s'hauria d'autoritzar.

(9) Després d'una sol·licitud presentada per Specialised Nutrition Europe, presentada de conformitat amb l'apartat b) de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació sanitària relacionada amb les prunes i la contribució a la funció intestinal normal (Pregunta No EFSA-Q-2008-193 [E0004]), la reclamació proposada pel sol·licitant es va formular, entre altres coses, de la manera següent: "Plums conduïdes/prunes poden contribuir a la funció intestinal normal".

(10) Sobre la base de les dades presentades, l'Autoritat va concloure en el seu dictamen, rebut per la Comissió i els Estats membres el 19 de novembre de 2014, que no s'havia establert una relació causal i efecte entre el consum de prunes i la contribució a la funció intestinal normal sense l'aparició de diarrea per a lactants i nens de 6 mesos a 3 anys d'edat, en particular, l'Autoritat va assenyalar que el sol·licitant no va facilitar cap estudi que investigués l'efecte de les prunes sobre la funció intestinal en lactants i nens petits, de manera que, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria d'autoritzar-se.

(11) De conformitat amb l'apartat 6 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, les declaracions de propietats saludables a què fa referència l'apartat b) de l'article 14 d'aquest Reglament i que no estiguin autoritzades per una decisió de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 17 d'aquest Reglament podran continuar utilitzant-se durant 6 mesos després de l'adopció d'aquesta decisió, sempre que la sol·licitud d'autorització es fes abans del 19 de gener de 2008, de manera que, com les declaracions de propietats saludables enumerades en l'annex d'aquest Reglament compleixin aquestes condicions, s'aplicarà el període transitori establert en l'apartat 6 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1924/2006.

(12) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: