Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular el tercer paràgraf de l'apartat 1 de l'article 89 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament delegat de la Comissió (UE) núm. 1062/2014 [E0002] estableix una llista de substàncies actives existents que s'avaluaran per a la seva possible aprovació per al seu ús en productes biocides. Aquesta llista inclou 5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol.
(2) 5-Chloro-2-(4-clorofenoxi)phenol ha estat avaluat de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0003] per al seu ús en productes de tipus 1, biocides d'higiene humana, productes de tipus 2, desinfectants de l'àrea privada i de salut pública i altres productes biocides, i productes de tipus 4, desinfectants de l'àrea d'aliments i pinsos, tal com es defineix en l'Annex V d'aquesta Directiva, que corresponen respectivament als tipus de producte 1, 2 i 4, tal com es defineix en l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(3) Àustria va ser designada com a autoritat competent avaluadora i va presentar els informes d'avaluació, juntament amb les seves recomanacions, a la Comissió el 13 de febrer de 2013, de conformitat amb els apartats 4 i 6 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1451/2007 [E0004].
(4) De conformitat amb la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 7 del Reglament delegat (UE) núm. 1062/2014, els dictàmens de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics van ser formulats el 4 de desembre de 2014 pel Comitè de Productes Biocides, tenint en compte les conclusions de l'autoritat competent avaluadora.
(5) Segons aquestes opinions, es pot esperar que els productes biocides utilitzats per als tipus de producte 1, 2 i 4 i que continguin 5-Chloro-2-(4-clorofenoxi)phenol satisfacin els requisits establerts en l'article 5 de la Directiva 98/8/CE, sempre que es compleixin determinades condicions relatives al seu ús.
(6) Per tant, és apropiat aprovar 5-Chloro-2-(4-clorofenoxi)phenol per al seu ús en productes biocides per als tipus de producte 1, 2 i 4 subjectes al compliment de certes especificacions i condicions.
(7) Les opinions conclouen que el 5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol compleix els criteris per ser molt bioacumulatiu (vB) i tòxic (T) segons l'Annex XIII del Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell [E0005].
(8) Com que, de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 90 del Reglament (UE) núm. 528/2012, les substàncies per a les quals s'hagi completat l'avaluació dels Estats membres abans de l'1 de setembre de 2013 haurien d'aprovar-se de conformitat amb la Directiva 98/8/CE, el període d'aprovació hauria de ser de 10 anys d'acord amb la pràctica establerta en la Directiva 98/8/CE.
(9) No obstant això, a l'efecte de l'article 23 del Reglament (UE) núm. 528/2012, el 5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol compleix les condicions de la lletra d) de l'apartat 1 de l'article 10 d d'aquest Reglament i, per tant, hauria de considerar-se un candidat a la substitució.
(10) Per a l'ús en el tipus de producte 4, l'avaluació no va abordar la incorporació de biocides que continguin 5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol en materials i articles destinats a entrar en contacte directa o indirectament amb aliments en el sentit del Reglament (CE) núm. 1935/2004 del Parlament Europeu i del Consell [E0006] Aquests materials poden requerir l'establiment de límits específics sobre la migració als aliments, tal com es fa referència en la lletra e) de l'apartat 1 de l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1935/2004, per la qual cosa l'aprovació no hauria d'abastar aquest ús tret que la Comissió hagi establert aquests límits o s'hagi establert de conformitat amb aquest Reglament que aquests límits no són necessaris.
(11) Atès que el 5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol compleix els criteris per ser molt bioacumulatiu (vB), els articles tractats tractats amb o incorporant 5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol s'han d'etiquetar adequadament quan es col·loquen al mercat.
(12) S'hauria de permetre un període raonable abans que s'aprovi una substància activa, amb la finalitat de permetre a les parts interessades prendre les mesures preparatòries necessàries per complir els nous requisits.
(13) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
El 5-Chloro-2-(4-clorofenoxi)phenol està aprovat com a substància activa per al seu ús en productes biocides per als tipus de producte 1, 2 i 4, subjectes a les especificacions i condicions establertes en l'Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.