LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular el tercer paràgraf de l'apartat 1 de l'article 89 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament delegat de la Comissió (UE) núm. 1062/2014 [E0002] estableix una llista de substàncies actives existents a avaluar per a la seva possible aprovació per al seu ús en productes biocides o la seva inclusió en l'Annex I del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(2) Aquesta llista inclou 2-methylisothiazol-3(2H)-one.
(3) 2-methylisothiazol-3(2H)-one ha estat avaluat de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0003] per al seu ús en conservants de tipus 13 de producte, tal com es defineix en l'Annex V d'aquesta Directiva, que correspon al tipus 13 de producte, tal com es defineix en l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(4) Eslovènia va ser designada com a autoritat competent avaluadora i va presentar l'informe d'avaluació, juntament amb les seves recomanacions, a la Comissió l'11 d'abril de 2012 de conformitat amb els apartats 4 i 6 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1451/2007 [E0004].
(5) De conformitat amb la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 7 del Reglament delegat (UE) núm. 1062/2014, l'opinió de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics va ser formulada el 2 d'octubre de 2014 pel Comitè de Productes Biocides, tenint en compte les conclusions de l'autoritat competent avaluadora.
(6) Segons aquesta opinió, es pot esperar que els biocides utilitzats per a productes de tipus 13 i que continguin 2-methylisothiazol-3(2H)-un satisfacin els requisits establerts en l'article 5 de la Directiva 98/8/CE, sempre que es compleixin determinades condicions relatives al seu ús.
(7) Per tant, és convenient aprovar 2-methylisothiazol-3(2H)-un per al seu ús en productes biocides de tipus 13 subjectes al compliment de les condicions específiques de l'Annex.
(8) Atès que 2-methylisothiazol-3(2H)-un compleix els criteris per a la classificació com a subcategoria sensibilitzadora de la pell 1A tal com es defineix en l'Annex I del Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell [E0005], els articles tractats amb o incorporant 2-methylisothiazol-3(2H)-un haurien d'estar degudament etiquetats quan es comercialitzin.
(9) S'hauria de permetre un període raonable abans que s'aprovi una substància activa, amb la finalitat de permetre a les parts interessades prendre les mesures preparatòries necessàries per complir els nous requisits.
(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
2-methylisothiazol-3(2H)-one s'aprova com a substància activa per al seu ús en productes biocides per al producte tipus 13, subjecte a les especificacions i condicions establertes en l'Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.