Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 183/2005 del Parlament Europeu i del Consell de 12 de gener de 2005 pel qual s'estableixen requisits per a la higiene dels pinsos [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 10 d'aquest,,
Tenint en compte la Directiva 2002/32/CE del Parlament Europeu i del Consell de 7 de maig de 2002 sobre substàncies no desitjades en l'alimentació animal [E0002], i en particular el segon guió de l'apartat 2 de l'article 8 del mateix,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2002/32/CE estableix que està prohibit l'ús de productes destinats a l'alimentació animal que continguin nivells de substàncies indesitjables que excedeixin els nivells màxims establerts en l'Annex I d'aquesta Directiva.
(2) La Directiva 2002/32/CE preveu també que els Estats membres han de garantir la correcta aplicació de qualsevol procés de desintoxicació acceptable sobre els productes destinats a l'alimentació animal i la conformitat d'aquests productes desintoxicats amb les disposicions de l'Annex I d'aquesta Directiva; per a garantir una avaluació uniforme en tota la Unió Europea de l'acceptabilitat dels processos de desintoxicació, és convenient que s'estableixin a nivell de la Unió criteris d'acceptabilitat per als processos de desintoxicació com a complement dels criteris previstos per als productes destinats a l'alimentació animal que han estat sotmesos a aquests processos.
(3) Els criteris d'acceptabilitat dels processos de desintoxicació han de garantir que els pinsos desintoxicats no posin en perill la salut animal i la salut pública i el medi ambient i que les característiques dels pinsos no es vegin alterades negativament pel procés de desintoxicació; el compliment d'un procés de desintoxicació amb aquests criteris ha de ser avaluat científicament per l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) a petició de la Comissió.
(4) La desoxificació de materials contaminats, d'acord amb la definició de la lletra p) de l'apartat 2 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 767/2009 del Parlament Europeu i del Consell [E0003], pot realitzar-se mitjançant un procés de desintoxicació física, química o (micro) biològica.
(5) Cal excloure de l'àmbit d'aplicació d'aquest Reglament els processos de desintoxicació simples a través dels quals la contaminació per una substància indesitjable es redueix o elimina únicament pel procés de refinat habitual, la neteja, la classificació o l'eliminació mecànica de contaminants o certes parts del pinso contaminat com a tals processos formen part del procés de producció habitual.
(6) S'ha afegit un grup funcional d'additius que suprimeixen o redueixen l'absorció de micotoxines, promouen la seva excreció o modifiquen el seu mode d'acció i micotoxines per mitigar els possibles efectes adversos de les micotoxines sobre la salut animal i pública en la categoria d'additius tecnològics de l'Annex I del Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0004], ja que aquests additius no alteren el nivell de la substància indesitjable en els pinsos i, en conseqüència, l'ús d'aquests additius no entra dins de l'àmbit d'aplicació d'aquest Reglament, a més, atès que aquests productes no estan destinats a ser utilitzats per a pinsos no conformes, no entren en l'àmbit d'aquest Reglament.
(7) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 183/2005, el procés de desintoxicació s'ha de dur a terme en un establiment aprovat a aquest efecte.Per garantir una aplicació correcta i eficaç del procés de desintoxicació, el procés de desintoxicació ha de ser acceptat per l'autoritat competent perquè es realitzi en l'establiment corresponent.
(8) Pot ocórrer que una quantitat molt gran de pinso estigui contaminada amb un contaminant per al qual existeix un procés de descontaminació però que encara no ha estat avaluat per la EFSA. Per evitar que una quantitat tan gran de pinso hagi de ser destruïda innecessàriament, pot ser apropiat en situacions excepcionals demanar a la EFSA que proporcioni una avaluació del procés de desintoxicació amb un termini de temps limitat, per exemple, 10 dies hàbils. En cas d'un resultat favorable d'aquesta avaluació, l'autoritat competent pot permetre la desintoxicació del pinso contaminat identificat en un període de temps definit. Es necessita una avaluació de risc completa amb el resultat favorable del procés de desintoxicació per aplicar el procés de desintoxicació sense límit de temps.
(9) Actualment s'aplica la desintoxicació de pinso, ja que després de la data en què aquest Reglament comença a aplicar-se només es poden utilitzar processos de desintoxicació que hagin estat objecte d'una avaluació científica per part de la EFSA amb resultats favorables i hagin estat acceptats per l'autoritat competent, és convenient disposar de temps suficient abans que aquest Reglament comenci a aplicar-se.
(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Aquest Reglament s'aplicarà a un procés de desintoxicació a través del qual una substància indesitjable enumerada en l'Annex I de la Directiva 2002/32/CE té per objecte eliminar de l'alimentació contaminada no conforme, d'ara endavant "procés de desintoxicació física", desglossat o destruït per una substància química en compostos inofensius, d'ara endavant "procés de desintoxicació química", o metabolitzat o destruït o desactivat per un procés (micro)biològic en compostos inofensius, d'ara endavant "procés de desintoxicació (micro)biològica".
Aquest Reglament no s'aplicarà a un procés de desintoxicació simple a través del qual la contaminació per una substància indesitjable es redueix o elimina mitjançant un procés de refinat habitual, neteja, classificació o eliminació mecànica de contaminants o certes parts de l'aliment contaminat.
Aquest Reglament s'aplicarà a un procés de desintoxicació a través del qual una substància indesitjable enumerada en l'Annex I de la Directiva 2002/32/CE té per objecte eliminar de l'alimentació contaminada no conforme, d'ara endavant "procés de desintoxicació física", desglossat o destruït per una substància química en compostos inofensius, d'ara endavant "procés de desintoxicació química", o metabolitzat o destruït o desactivat per un procés (micro)biològic en compostos inofensius, d'ara endavant "procés de desintoxicació (micro)biològica".
2. Aquest Reglament no s'aplicarà a un procés de desintoxicació simple a través del qual la contaminació per una substància indesitjable es redueix o elimina mitjançant un procés de refinat habitual, neteja, classificació o eliminació mecànica de contaminants o certes parts de l'aliment contaminat.
Només s'aplicarà un procés de desintoxicació si: el procés està destinat exclusivament a la desintoxicació de pinsos en el qual l'incompliment de la Directiva 2002/32/CE no resulti d'un incompliment intencionat dels requisits establerts en els articles 4 i 5 del Reglament (CE) núm. 183/2005, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA) ha realitzat, a petició de la Comissió, una avaluació científica del procés de desintoxicació, i ha conclòs que el procés de desintoxicació compleix els criteris d'acceptabilitat, tal com s'estableixen en els articles 3, 4 i 5.
L'EFSA realitzarà una avaluació científica sobre un procés de desintoxicació física avaluant si es compleixen els següents criteris:(a) el procés és efectiu;(b) el procés no afecta negativament les característiques i la naturalesa del pinso; i(c) es garanteix una eliminació segura de la part eliminada del pinso.
La informació que l'operador de l'empresa de pinsos ha de facilitar a la Comissió a l'efecte de l'avaluació d'aquest procés s'inclou en el punt 1 de l'Annex.
1. L'EFSA realitzarà una avaluació científica sobre un procés de desintoxicació física avaluant si es compleixen els següents criteris:(a) el procés és efectiu;(b) el procés no afecta negativament les característiques i la naturalesa del pinso; i(c) es garanteix una eliminació segura de la part eliminada del pinso.
2. La informació que l'operador de l'empresa de pinsos ha de facilitar a la Comissió a l'efecte de l'avaluació d'aquest procés figura en el punt 1 de l'Annex.
L'EFSA realitzarà una avaluació científica sobre un procés de desintoxicació química avaluant si es compleixen els següents criteris: (a) el procés es realitza amb una substància química plenament caracteritzada i acceptable; (b) el procés és eficaç i irreversible; (c) el procés no dona lloc a residus nocius de la substància química utilitzada en el procés de desintoxicació en l'alimentació desintoxicada; (d) el procés no dona lloc a productes de reacció del contaminant que posen en perill la salut animal i pública i el medi ambient; i (e) el procés no afecta negativament les característiques i la naturalesa de l'aliment.
La informació que l'operador de l'empresa de pinsos ha de facilitar a la Comissió a l'efecte d'avaluar un procés d'aquest tipus figura en el punt 2 de l'Annex.
1. L'EFSA realitzarà una avaluació científica sobre un procés de desintoxicació química avaluant si es compleixen els següents criteris: (a) el procés es realitza amb una substància química plenament caracteritzada i acceptable; (b) el procés és eficaç i irreversible; (c) el procés no dona lloc a residus nocius de la substància química utilitzada en el procés de desintoxicació en l'alimentació desintoxicada; (d) el procés no dona lloc a productes de reacció del contaminant que posen en perill la salut animal i pública i el medi ambient; i (e) el procés no afecta negativament les característiques i la naturalesa de l'aliment.
2. La informació que l'operador de l'empresa de pinsos ha de facilitar a la Comissió a l'efecte d'avaluar un procés d'aquest tipus figura en el punt 2 de l'Annex.
L'EFSA realitzarà una avaluació científica sobre un procés de desintoxicació (micro)biològica avaluant si es compleixen els següents criteris:(a) el procés es realitza amb un agent (micro)biològic plenament caracteritzat i acceptable;(b) el procés és eficaç i irreversible;(c) el procés no resulta en residus nocius de l'agent (micro)biològic utilitzat en el procés de desintoxicació en l'alimentació desintoxicada;(d) el procés no resulta en metabòlits del contaminant que posen en perill la salut animal i pública i el medi ambient; i(e) el procés no afecta negativament les característiques i la naturalesa de l'aliment.
La informació que l'operador de l'empresa de pinsos ha de facilitar a la Comissió a l'efecte de l'avaluació d'aquest procés figura en el punt 3 de l'Annex.
1. L'EFSA realitzarà una avaluació científica sobre un procés de desintoxicació (micro)biològica avaluant si es compleixen els següents criteris:(a) el procés es realitza amb un agent (micro)biològic plenament caracteritzat i acceptable;(b) el procés és eficaç i irreversible;(c) el procés no resulta en residus nocius de l'agent (micro)biològic utilitzat en el procés de desintoxicació en l'alimentació desintoxicada;(d) el procés no resulta en metabòlits del contaminant que posen en perill la salut animal i pública i el medi ambient; i(e) el procés no afecta negativament les característiques i la naturalesa de l'aliment.
2. La informació que l'operador de l'empresa de pinsos ha de facilitar a la Comissió a l'efecte d'avaluar un procés d'aquest tipus figura en el punt 3 de l'Annex.
Els operadors d'empreses alimentàries garantiran que els establiments sota el seu control i coberts pel Reglament (CE) núm. 183/2005 siguin aprovats per una autoritat competent, tal com es defineix en l'article 3(e) del Reglament (CE) núm. 183/2005, quan aquests establiments duguin a terme un procés de desintoxicació contemplat en l'article 1. L'aprovació es durà a terme de conformitat amb l'article 10(3) del Reglament (CE) núm. 183/2005.
L'autoritat competent, a la qual fa referència el punt 1, pot requerir que l'operador de l'empresa d'alimentació proporcioni assessorament expert independent per tal de decidir sobre l'acceptabilitat de l'aplicació del procés de desintoxicació en l'establiment corresponent, assegurant una aplicació correcta i efectiva del procés de desintoxicació en l'establiment.
La llista nacional d'establiments aprovats, tal com es defineix en l'apartat 2 de l'article 19 del Reglament (CE) núm. 183/2005, s'ha d'esmentar per als establiments, aprovats per a dur a terme un procés de desintoxicació, el procés de desintoxicació acceptat, i la Comissió ha de mostrar els enllaços nacionals a aquestes llistes en el lloc web de la Comissió, amb finalitats informatives.
Els operadors empresarials alimentosos han de garantir que els establiments sota el seu control i coberts pel Reglament (CE) núm. 183/2005 siguin aprovats per una autoritat competent, tal com es defineix en la lletra e) de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 183/2005, quan aquests establiments duguin a terme un procés de desintoxicació contemplat en l'article 1. L'aprovació es durà a terme de conformitat amb l'article 10, apartat 3, del Reglament (CE) núm. 183/2005.
L'autoritat competent, a la qual fa referència el punt 1, pot requerir que l'operador de l'empresa d'alimentació proporcioni assessorament expert independent per tal de decidir sobre l'acceptabilitat de l'aplicació del procés de desintoxicació en l'establiment corresponent, assegurant una aplicació correcta i efectiva del procés de desintoxicació en l'establiment.
3. La llista nacional d'establiments aprovats, tal com es defineix en l'apartat 2 de l'article 19 del Reglament (CE) núm. 183/2005, s'esmentarà als establiments, aprovats per a dur a terme un procés de desintoxicació, el procés de desintoxicació acceptat. La Comissió mostrarà els enllaços nacionals a aquestes llistes en el lloc web de la Comissió, amb finalitats informatives.
En el cas d'una necessitat urgent de descontaminar una gran quantitat de pinso amb un procés de desintoxicació encara no avaluat per la EFSA, la Comissió pot sol·licitar a la EFSA, a petició d'una autoritat competent, que faciliti en un termini breu una avaluació del procés de desintoxicació per a permetre, en cas d'un resultat favorable, durant un període de temps determinat, la desintoxicació d'enviaments contaminats específicament identificats, i l'ús d'aquest procés de desintoxicació a major escala per a un període de temps indeterminat només es permet després que la EFSA hagi realitzat una avaluació científica exhaustiva amb resultats favorables.
Els operadors d'empreses alimentàries que utilitzin abans de l'entrada en vigor del Reglament un procés de desintoxicació que hagi estat valorat favorablement per la EFSA abans de l'aplicació d'aquest Reglament o que hagin proporcionat la informació necessària segons el previst en l'Annex a la Comissió abans de l'1 de juliol de 2016, però EFSA no hagi finalitzat l'avaluació en el moment de l'aplicació d'aquest Reglament, poden continuar aplicant el procés de desintoxicació a l'espera de la decisió de l'autoritat competent pel que fa a l'acceptabilitat de l'aplicació del procés de desintoxicació en l'establiment corresponent.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de juliol de 2017.