Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 7 i l'apartat 3 de l'article 19 dels mateixos,,
Atenent que:
(1) El 5 de gener de 2009, BASF Plant Science GmbH va presentar a l'autoritat competent dels Països Baixos una sol·licitud, de conformitat amb els articles 5 i 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin, siguin o siguin produïts a partir de soja BPS-CV127-9 ("la sol·licitud").
(2) L'aplicació també cobreix la comercialització de la soja BPS-CV127-9 en productes que la componen o la contenen per a qualsevol altre ús que els aliments i pinsos com qualsevol altra soja, a excepció del cultiu.
(3) De conformitat amb l'apartat 5 de l'article 5 i l'apartat 5 de l'article 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, la sol·licitud inclou les dades i la informació requerida pels annexos III i IV a la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002] i la informació i conclusions sobre l'avaluació de riscos duta a terme d'acord amb els principis establerts en l'Annex II de la Directiva 2001/18/CE, així com un pla de seguiment dels efectes mediambientals conforme a l'Annex VII de la Directiva 2001/18/CE.
(4) El 17 de gener de 2014, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("EFSA") va emetre un dictamen favorable d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, en el qual conclou que la soja BPS-CV127-9, tal com es descriu en la sol·licitud, és tan segura com les seves varietats convencionals i comercials de soja respecte als possibles efectes sobre la salut humana i animal i el medi ambient en el context dels seus usos previstos [E0003], però el panell de OMG de la EFSA no va poder concloure sobre l'ús de farratge com a aliment o com a dades d'anàlisi compositiva de farratge no estaven d'acord amb els requisits de la EFSA i no es van proporcionar noves dades sobre farratge pel sol·licitant.
(5) Com que el farratge sol utilitzar-se on es produeix el cultiu i, per tant, no s'espera cap importació a la UE, el farratge podria quedar exclòs de l'àmbit d'aquesta autorització.
(6) En la seva opinió, la EFSA va considerar totes les preguntes i preocupacions específiques plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents segons el que es disposa en l'apartat 4 de l'article 6 i en l'apartat 4 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(7) En la seva opinió, la EFSA també va concloure que el pla de vigilància ambiental, consistent en un pla general de vigilància, presentat pel sol·licitant està d'acord amb els usos previstos dels productes.
(8) Tenint en compte aquestes consideracions, s'hauria de concedir l'autorització als productes, amb excepció de la farratge com a aliment o en els pinsos.
(9) S'hauria d'assignar un identificador únic a cada organisme modificat genèticament ("OMG") tal com es preveu en el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0004].
(10) Sobre la base de l'opinió de la EFSA, no semblen necessaris uns requisits específics d'etiquetatge diferents dels previstos en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 per als aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin soja BPS-CV127-9, però, per a garantir l'ús dels productes dins dels límits de l'autorització prevista en aquesta Decisió, l'etiquetatge dels productes que continguin o continguin OMG per als quals se sol·liciti l'autorització, amb excepció dels productes alimentaris, hauria de complementar-se amb una indicació clara que els productes en qüestió no han d'utilitzar-se per al cultiu.
(11) El Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell (E0005) estableix els requisits d'etiquetatge en l'apartat 6 de l'article 4 per als productes que continguin o continguin OMG. Els requisits de traçabilitat per als productes que continguin o continguin OMG s'estableixen en els apartats 1 a 5 de l'article 4 i els relatius als aliments i pinsos produïts a partir d'OGM s'estableixen en l'article 5 d'aquest Reglament.
(12) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'aplicació i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE [E0006] de la Comissió, sense que l'opinió de la EFSA justifiqui la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització i/o condicions específiques o restriccions per a l'ús i manipulació, inclosos els requisits de seguiment postmercat per a l'ús dels aliments i pinsos, o de condicions específiques per a la protecció d'ecosistemes/entorn i/o zones geogràfiques particulars, tal com es preveu en el punt (e) de l'apartat 5 de l'article 6 i l'apartat 5 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(13) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes ha d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com preveu el Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(14) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 9 i el punt (c) de l'apartat 2 de l'article 15 del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0007].
(15) El Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de la Sanitat Animal no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu president, es va considerar necessari un acte d'execució i la presidència va presentar el projecte d'acte d'execució a la comissió d'apel·lació per a la seva posterior deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La soja modificada genèticament (Glycine max (L.) Merr.) BPS-CV127-9, tal com s'especifica en el punt (b) de l'annex d'aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic BPS-CV127-9, tal com preveu el Reglament (CE) núm. 65/2004.
Els següents productes estan autoritzats a l'efecte de l'apartat 2 de l'article 4 i de l'apartat 2 de l'article 16 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 de conformitat amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin, que continguin o produeixin soja BPS-CV127-9;(b) pinsos que continguin soja BPS-CV127-9 amb excepció de farratge;(c) BPS-CV127-9 soja, en productes que la continguin o que la continguin per a qualsevol altre ús que (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "suau".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen als productes que contenen o que consisteixen en soja BPS-CV127-9, amb excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "suau".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen als productes que contenen o que consisteixen en soja BPS-CV127-9, a excepció dels productes als quals es fa referència en el punt (a) de l'article 2.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment de conformitat amb la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex d'aquesta Decisió s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com preveu l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà BASF Plant Science GmbH, Alemanya.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a BASF Plant Science GmbH, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Alemanya.