Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 3 d'aquest,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 3 del Reglament (UE) núm. 528/2012, de 30 d'octubre de 2013, els Països Baixos van presentar una sol·licitud a la Comissió per a decidir si una sèrie de productes (lligants polimèrics catiònics amb compostos d'amoni quaternari) es comercialitzaven amb vista a incorporar-los en pintures i recobriments (d'ara endavant denominats "pintures") i confereixen a aquestes pintures la propietat de matar microorganismes nocius i patògens en la superfície seca de les pintures, eren productes biocides tal com es defineix en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 3 d'aquest Reglament, o no, i si les pintures mateixes haurien de considerar-se com a productes biocides o no.
(2) Segons la informació proporcionada per l'empresa que comercialitza els productes (d'ara endavant, l'empresa), aquests productes consisteixen en polímers modificats amb grups d'amoni quaternari. El polímer utilitzat varia d'un producte a un altre depenent de la sol·licitud dels fabricants de pintura. Els mateixos productes no tenen una activitat antimicrobiana. L'empresa ven aquests productes als fabricants de pintura, que després els barregen amb altres polímers utilitzats per a la fabricació de pintura i un enduridor amb el qual s'entrecreuen tots els polímers. Els polímers creuats formen una superfície catiònica en la pintura seca, que exerceix l'efecte antimicrobià.
(3) Després d'una primera ronda de debats amb experts dels Estats membres, la Comissió va sol·licitar el 2 de febrer de 2014 un dictamen de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics de conformitat amb l'article 75, apartat 1, lletra g) del Reglament (UE) núm. 528/2012 sobre si els productes de l'empresa contribueixen a les propietats antimicrobianes de les pintures en les quals es pot incorporar, si aquestes propietats resulten de l'acció d'una substància activa, i si és així, quina és la identitat de la substància activa.
(4) L'opinió de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics va ser formulada el 9 d'abril de 2014 pel Comitè de Productes Biocides.
(5) Segons aquesta opinió, la manera d'acció que s'està considerant implica una substància activa, ja que es basa en una substància, en el sentit de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell [E0002], que té una acció sobre els organismes nocius.
(6) La substància activa es forma en la pintura en la qual s'incorpora per una reacció química de tres constituents: l'aglutinant polimèric catiònic, amb grups d'amoni quaternari, de longitud de cadena variable i equipat amb un grup funcional; una dispersió polimèrica equipada amb el mateix grup funcional que l'aglutinant polimèric catiònic i un enduridor polimèric per enllaçar els constituents polimèrics esmentats anteriorment.
(7) A més, segons aquesta opinió, el mode d'acció de la substància activa es basa en atraccions electrostàtiques que condueixen a modificacions de mecanismes fisiològics i bioquímics (per exemple, sistemes de transducció de senyals bacterians) i a la mort dels organismes diana, per la qual cosa el mode d'acció no es pot considerar simplement físic o mecànic.
(8) De conformitat amb la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (UE) núm. 528/2012, destruir, dissuadir, innocuïtat, impedir l'acció o exercir un efecte de control sobre qualsevol organisme nociu és una funció biocida.
(9) Els lligants polimèrics catiònics no estan destinats a tenir una funció biocida en la forma en què són subministrats per l'empresa als fabricants de pintura i per tant no compleixen amb la definició d'un producte biocida.
(10) Les pintures que incorporen aquests productes són mescles, que, en la forma en què són subministrades pels fabricants de pintura als seus clients, generen una substància activa i estan destinades a tenir una funció biocida diferent de la mera acció física o mecànica, i per tant compleixen amb la definició d'un producte biocida.
(11) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Els lligants polimèrics catiònics amb compostos d'amoni quaternari col·locats al mercat per ser incorporats en pintures i recobriments (d'ara endavant anomenats "pintures") pels fabricants de pintura amb la finalitat de conferir a aquestes pintures una funció biocida no es consideraran productes biocides.
Les pintures, en les quals els lligants polimèrics catiònics amb compostos d'amoni quaternari són incorporats pels fabricants de pintura amb la finalitat de conferir a aquestes pintures una funció biocida, es consideraran productes biocides.
Aquesta Decisió entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.