Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 396/2005 del Parlament Europeu i del Consell, de 23 de febrer de 2005, sobre els nivells màxims de residus de plaguicides en o en aliments i pinsos d'origen vegetal i animal, i pel qual es modifica la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0001], i en particular la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 14 i la lletra a) de l'article 16.,
Atenent que:
(1) Fins ara, no s'han establert nivells màxims de residus específics (MRL) per al clorur de benzalkoni (BAC) i el clorur de didecyldimethylammonium (DDAC) i aquestes substàncies no s'han inclòs en l'Annex IV del Reglament (CE) núm. 396/2005.
(2) BAC no és una substància activa aprovada en els productes fitosanitaris en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell [E0002], aprovat com a substància activa en els productes fitosanitaris per al seu ús en els cultius ornamentals, però totes les autoritzacions per als productes fitosanitaris que contenen DDAC han estat revocades després de la retirada de l'aprovació [E0003], que s'utilitzen com a biocides per a la desinfecció, la qual cosa pot donar lloc a residus detectables en els aliments.
(3) La Comissió va rebre informació dels Estats membres i dels operadors empresarials que mostra la presència de BAC i DDAC en determinats productes que condueixen a residus més elevats que el LMR per defecte de 0,01 mg/kg establert en el Reglament (CE) núm. 396/2005.
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària, d'ara endavant "l'Autoritat", va recollir dades de seguiment en 2012 i 2013 per investigar la presència de residus de BAC i DDAC en aliments, que van ser generats pels Estats membres i els operadors d'empreses alimentàries i van mostrar que aquestes substàncies estan presents en nivells que varien en funció de la font i el producte, però que sovint superen els nivells de MRL per defecte de 0,01 mg/kg. Aquests resultats proporcionen evidència de la presència inevitable de BAC i DDAC en o en determinats productes.
(5) L'Autoritat va proporcionar un informe tècnic sobre l'avaluació estadística de les dades recollides [E0004], va avaluar si els LMR temporals proposats pels serveis de la Comissió protegeixen prou els consumidors pel que fa a la seva possible exposició a residus a causa de l'ús en biocides i va emetre un dictamen motivat sobre els LMR proposats [E0005], va remetre l'informe i l'opinió a la Comissió i als Estats membres i els va posar a la disposició del públic.
(6) L'Autoritat va concloure en la seva opinió raonada que mentre l'avaluació de riscos es veu afectada per un alt grau d'incertesa a causa de la limitada informació disponible, s'espera que els LMR temporals proposats protegeixin prou els consumidors. L'Autoritat va tenir en compte les avaluacions de salut realitzades pel Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) [E0006] [E0007] sobre BAC i DDAC. Ni l'exposició de tota la vida a les substàncies a través del consum de tots els productes alimentaris que els poden contenir, ni l'exposició a curt termini a causa del consum extrem dels cultius rellevants van mostrar que hi ha un risc que la ingesta diària acceptable (ADI) o la dosi aguda de referència (ARfD) se superin.
(7) És convenient establir LMR temporals per a BAC i DDAC, basant-se en les dades de seguiment disponibles i en l'opinió raonada de l'Autoritat, i que aquests LMR temporals siguin revisats en un termini de cinc anys, per avaluar noves dades i informació que estarà disponible.
(8) Sobre la base de l'opinió raonada de l'Autoritat i tenint en compte els factors rellevants per a l'assumpte en qüestió, les modificacions adequades als LMR compleixen els requisits de l'apartat 2 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 396/2005.
(9) Per tant, el Reglament (CE) núm. 396/2005 hauria de modificar-se en conseqüència.
(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex III del Reglament (CE) núm. 396/2005 es modifica de conformitat amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.