LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell, de 18 de desembre de 2006, relatiu al registre, l'avaluació, l'autorització i la restricció de les substàncies químiques (REACH), pel qual es modifica la Directiva 1999/45/CE i es deroga el Reglament (CEE) núm. 793/93 del Consell i el Reglament (CE) núm. 1488/94 de la Comissió, així com la Directiva 76/769/CEE del Consell i les Directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE [E0001], i en particular l'article 13(2) de la mateixa,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 440/2008 de la Comissió [E0002] conté els mètodes d'assaig a l'efecte de la determinació de les propietats fisicoquímiques, la toxicitat i l'eco-toxicitat dels productes químics que s'aplicaran als efectes del Reglament (CE) núm. 1907/2006.
(2) És necessari actualitzar el Reglament (CE) núm. 440/2008 per a incloure amb prioritat nous i actualitzats mètodes d'assaig adoptats recentment per l'OCDE amb la finalitat de tenir en compte el progrés tècnic, i garantir la reducció del nombre d'animals que s'utilitzaran amb finalitats experimentals, de conformitat amb la Directiva 2010/63/UE del Parlament Europeu i del Consell [E0003], sobre la qual s'ha consultat als interessats.
(3) Aquesta adaptació al progrés tècnic conté sis nous mètodes de prova per a la determinació de la toxicitat i altres efectes en la salut, incloent un estudi de neurotoxicitat del desenvolupament, un estudi de toxicitat reproductiva d'una generació estesa, un assaig transgènic de mutació del gen in vivo, una prova in vitro per avaluar els efectes en la síntesi d'hormones esteroides, així com dos mètodes in vivo per avaluar els efectes oestrogènics i (anti)andrògens.
(4) Per tant, el Reglament (CE) núm. 440/2008 hauria de modificar-se en conseqüència.
(5) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió establerta en virtut de l'article 133 del Reglament (CE) núm. 1907/2006,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex del Reglament (CE) núm. 440/2008 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el tercer dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.