LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i la derogació de les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 5 de l'article 23 juntament amb l'apartat 2 de l'article 13 i l'apartat 2 de l'article 78 del mateix,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, la Comissió va rebre el 19 de desembre de 2011 una sol·licitud de CHIPRO per a l'aprovació del clorhidrat de quitosan com a substància bàsica, que va anar acompanyada de la informació requerida pel segon paràgraf de l'apartat 3 de l'article 23.
(2) La Comissió va sol·licitar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (d'ara endavant "l'Autoritat") assistència científica. L'Autoritat va presentar a la Comissió un informe tècnic sobre la substància en qüestió el 24 de maig de 2013 [E0002] La Comissió va presentar l'informe de revisió i aquest projecte de Reglament sobre l'aprovació del clorhidrat de quitosan al Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i la Salut Animal el 20 de març de 2014.
(3) La documentació aportada pel sol·licitant i els resultats dels exàmens realitzats per l'Autoritat [E0003] de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1924/2006 del Parlament Europeu i del Consell [E0004] mostren que l'hidroclorur de Quitosan compleix els criteris d'un producte alimentari definits en l'article 2 del Reglament (CE) núm. 178/2002 del Parlament Europeu i del Consell [E0005], a més, no s'utilitza predominantment amb finalitats de protecció vegetal però, no obstant això, és útil en la protecció vegetal en un producte compost per la substància i l'aigua, per la qual cosa ha de considerar-se una substància bàsica.
(4) D'acord amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, juntament amb l'article 6 del mateix, i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és necessari incloure unes certes condicions per a l'aprovació que es detallen en l'Annex I d'aquest Reglament.
(5) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0006] hauria de modificar-se en conseqüència.
(6) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
El clorhidrat de quitosan, tal com s'especifica en l'Annex I, s'aprova com a substància bàsica subjecta a les condicions establertes en aquest Annex.
La Part C de l'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.