Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Decisió 2000/258/CE del Consell, de 20 de març de 2000, per la qual es designa un institut específic responsable d'establir els criteris necessaris per a la normalització de les proves serològiques per a controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 3 d'aquesta,,
Atenent que:
(1) La Decisió 2000/258/CE designa l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) a Nancy, França (integrada des de l'1 de juliol de 2010 a l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES), com l'institut específic encarregat d'establir els criteris necessaris per estandarditzar les proves serològiques per controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia.
(2) Aquesta decisió estableix que l'ANSES és documentar l'avaluació dels laboratoris de tercers països que han sol·licitat realitzar proves serològiques per controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia.
(3) L'autoritat competent de la República de Corea ha presentat una sol·licitud d'aprovació del laboratori KBNP, INC a Sinam-myeon que està recolzat per un informe d'avaluació favorable establert per a aquest laboratori per l'ANSES de data 16 de setembre de 2013.
(4) Després de l'informe d'avaluació desfavorable establert per l'ANSES de data 16 de setembre de 2013, l'autorització concedida l'1 de març de 2011 de conformitat amb la Decisió 2000/258/CE al laboratori Komipharm International Co. Ltd a Siheung-si ha estat retirada d'acord amb la Decisió 2010/436/UE [E0002] de la Comissió.
(5) L'autoritat competent de la República de Corea ha presentat una sol·licitud de reaprovació del laboratori Komipharm International Co. Ltd a Siheung-si que està recolzat per un informe d'avaluació favorable establert per a aquest laboratori per l'ANSES de data 24 d'abril de 2014.
(6) Per tant, aquests laboratoris haurien d'estar autoritzats a realitzar proves serològiques per controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia en gossos, gats i fures.
(7) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 3 de la Decisió 2000/258/CE, els següents laboratoris estan autoritzats a realitzar les proves serològiques per controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia en gossos, gats i fures: (a) KBNP, INC235-9, Chusa-ro, Sinam-myeonYesan-gun, Chungcheongnam-doRepublic of Korea(b) Komipharm International Co. Ltd17 Gyeongje-ro,Siheung-si, Gyeonggi-do,429-848Republic of Korea
Aquesta decisió s'aplicarà a partir del 15 d'agost de 2014.
Aquesta decisió va dirigida als Estats membres.