Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell, de 18 de desembre de 2006, relatiu al registre, l'avaluació, l'autorització i la restricció de les substàncies químiques (REACH), pel qual es modifica la Directiva 1999/45/CE i es deroga el Reglament (CEE) núm. 793/93 i el Reglament (CE) núm. 1488/94 del Consell, així com la Directiva 76/769/CEE del Consell i les Directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE [E0001], i en particular l'article 68(1) de la mateixa,,
Atenent que:
(1) Les autoritats franceses van dur a terme una avaluació de riscos sobre 1,4 diclorobenzè (d'ara endavant "DCB") de conformitat amb el Reglament (CEE) núm. 793/93 del Consell [E0002] sobre l'avaluació i el control dels riscos de les substàncies existents que apareixen en l'Inventari Europeu de Substàncies Comercials Existents.
(2) Al febrer de 2008, es va publicar al Diari Oficial de la Unió Europea la comunicació de la Comissió [E0004] sobre els resultats de l'avaluació del risc i les estratègies de reducció del risc de DCB, que recomanava que, per limitar el risc per als consumidors, les restriccions de comercialització i ús en la Directiva 76/769/CEE del Consell [E0005] haurien de considerar-se per a l'ús de DCB en els ambientadors, repel·lents d'arnes i blocs de vàter. Les restriccions sobre l'ús de DCB com a repel·lent d'arnes, tal com recomana aquesta comunicació en 2008, ja estan cobertes per la Decisió 2007/565/CE [E0006] (producte tipus 19 — Repel·lents i atraients) i, per tant, la restricció conforme al Reglament (CE) núm. 1907/2006 no és necessària per a aquest ús.
(3) Al novembre de 2011, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 69 d'aquest Reglament, la Comissió va sol·licitar a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics (d'ara endavant "l'Agència") que preparés un expedient de restricció per al DCB conforme als requisits de l'Annex XV d'aquest Reglament (d'ara endavant "el dossier de l'Annex XV").
(4) En la seva sol·licitud, la Comissió va demanar específicament a l'Agència que s'ocupés de l'exposició dels consumidors a casa i en els lavabos públics, inclosa l'exposició dels professionals que assisteixen o netegen aquests lavabos, tenint en compte la informació més recent i rellevant en la literatura científica i el declivi de l'ús de DCB a Europa.
(5) El DCB figura en la part 3 de l'Annex VI del Reglament (CE) núm. 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell [E0008] com a cancerigen en la categoria de perillositat 2, així com per les seves propietats d'irritació ocular i la seva alta toxicitat per als organismes aquàtics, amb efectes de llarga durada, i s'estima que a la Unió s'utilitzen aproximadament 800 tones a l'any de DCB, per a la fabricació d'aire frescor i productes desodoritzants de vàter, dels quals el 10% es destina a usos domèstics i la resta a usos professionals (essencialment com a deodoris en els vàters públics).
(6) El 19 d'abril de 2012, l'Agència va presentar al seu Comitè d'Avaluació de Riscos (a partir d'ara "RAC") i al seu Comitè d'Anàlisi Socio-Econòmica (a partir d'ara "SEAC") el dossier de l'Annex XV, en el qual es va demostrar que la comercialització i l'ús de refrescants d'aire i blocs de vàter basats en DCB haurien de restringir-se tant per a usos domèstics com professionals, ja que els riscos associats a ells no es controlen adequadament i els beneficis derivats de la restricció superen els costos.
(7) El 8 de març de 2013, el RAC va adoptar per consens la seva opinió sobre la restricció proposada en el dossier de l'Annex XV, que és la mesura més adequada a escala de la Unió per a abordar els riscos identificats per DCB utilitzats com a refrescant d'aire o desodoritzant en lavabos, llars, oficines o altres zones públiques interiors, tant en termes d'eficàcia com de viabilitat, però RAC va proposar modificar la restricció per raons d'aplicabilitat, especificant un límit de concentració de l'1% en pes per DCB en aquests productes, evitant així que els productes que contenen DCB com a impuresa es vegin indegudament afectats, concentració que correspon al valor límit que desencadena la classificació d'una mescla com a cancerígena de categoria 2 segons el Reglament (CE) núm. 1272/2008.
(8) Com s'indica en el document d'antecedents a l'opinió del RAC, hi ha disponibles mètodes analítics fiables per determinar els continguts del DCB en el mercat de la Unió.
(9) En la seva avaluació, RAC va considerar que la carcinogenicitat (mitogen, llindar carcinogen) és el punt final de major rellevància per a la salut humana. Basant-se en dades sobre l'exposició a la inhalació als vapors de DCB, RAC va proposar reduir el risc identificat als consumidors quan utilitzen refrescants d'aire i deodoris de vàter, que contenen DCB, contínuament a casa.
(10) En l'anàlisi de l'abast de la restricció RAC es va considerar l'exposició dels consumidors als ambientadors i als deodoris de vàter a les llars i als lavabos públics, així com als professionals que treballen en lavabos públics, inclosos els auxiliars de vàter i els netejadors, però també a altres col·lectius com el personal de manteniment. També es van considerar consumidors i professionals que visiten i treballen en zones interiors (diferents als lavabos) on s'utilitzen els ambientadors d'aire que contenen DCB.
(11) El 5 de juny de 2013, la SEAC va adoptar per consens la seva opinió sobre la restricció proposada en el dossier de l'Annex XV. Segons l'opinió de la SEAC, la restricció, modificada per RAC i SEAC, és la mesura més apropiada a escala de la Unió per abordar els riscos identificats en termes de la proporcionalitat dels seus beneficis socioeconòmics als seus costos socioeconòmics.
(12) Durant el procés de restriccions es va consultar el Fòrum per a l'intercanvi d'informació sobre l'execució i els seus comentaris sobre la redacció de les condicions de la restricció i sobre el període transitori van ser tinguts en compte per RAC i SEAC.
(13) El 17 de juny de 2013, l'Agència va presentar a la Comissió les opinions de RAC i SEAC, sobre la base de les quals la Comissió conclou que un risc inacceptable per a la salut humana sorgeix de la comercialització i l'ús de DCB, com a substància o com a constituent de mescles en una concentració igual o superior a l'1% en pes, utilitzada com a refrescant d'aire o desodoritzant en lavabos, llars, oficines o altres zones públiques interiors.
(14) És apropiat preveure un període de 12 mesos després de l'entrada en vigor d'aquest Reglament en el qual les parts interessades haurien de prendre mesures per complir-lo, fins i tot per a ambientadors i deodoris que ja estan en la cadena de subministrament o en estoc.
(15) Per tant, el Reglament (CE) núm. 1907/2006 hauria de modificar-se en conseqüència.
(16) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió establerta en virtut de l'article 133 del Reglament (CE) núm. 1907/2006,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex XVII del Reglament (CE) núm. 1907/2006 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de juny de 2015.