Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'article 36, apartat 3, del mateix,,
Atenent que:
(1) L'Annex I de la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002] contenia la llista de substàncies actives aprovades a nivell de la Unió per al seu ús en productes biocides. Per la Directiva 2008/79/CE [E0003], la substància activa IPBC per al seu ús en productes pertanyents a productes de tipus 8 de producte, conservants de fusta, tal com es defineix en l'Annex V de la Directiva 98/8/CE, per tant, en virtut de l'article 86 del Reglament (UE) núm. 528/2012, IPBC és una substància activa aprovada inclosa en la llista esmentada en l'apartat 2 de l'article 9 d'aquest Reglament.
(2) El Regne Unit ha autoritzat els productes que contenen IPBC per a la seva aplicació industrial i professional en la fusta mitjançant la immersió automatitzada en un dipòsit d'immersió que conté el conservant de fusta, autoritzacions que posteriorment han estat reconegudes mútuament per altres Estats membres.
(3) L'autoritat competent alemanya per als biocides va rebre sol·licituds de reconeixement mutu d'autoritzacions d'acord amb l'apartat 1 de l'article 4 de la Directiva 98/8/CE per a alguns d'aquests productes ("els productes impugnats") Els productes impugnats figuren en l'annex d'aquesta Decisió.
(4) El 4 d'octubre de 2012 i el 6 de novembre de 2012, Alemanya va notificar a la Comissió, als altres Estats membres i als sol·licitants de la seva proposta de restringir les autoritzacions dels productes impugnats de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 4 de la Directiva 98/8/CE. Alemanya va proposar no autoritzar els productes per a l'abocament automatitzat, ja que considerava que els productes no complirien els requisits de l'apartat 1 de l'article 5 de la Directiva 98/8/CE pel que fa als efectes sobre la salut humana en aquestes circumstàncies.
(5) Per a cada notificació, la Comissió va convidar als altres Estats membres i als sol·licitants a presentar comentaris per escrit en un termini de 90 dies, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 27 de la Directiva 98/8/CE. Els comentaris van ser presentats dins d'aquest termini per diversos Estats membres i els sol·licitants. Les notificacions també es van discutir entre la Comissió i les autoritats competents dels Estats membres per als biocides i, si escau, els sol·licitants, en reunions del Grup d'Autorització de Productes i Facilitació del Reconeixement Mútua i del Grup de Coordinació a què es refereix l'article 35 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) Els models adaptats per a l'avaluació de l'exposició humana per a processos d'immersió van ser desenvolupats pel Grup d'experts en exposició humana, l'opinió del qual va ser aprovada per la Reunió Tècnica de Biocides del 16 al 20 de setembre de 2013 [E0004] Els models adaptats mostren que, quan els productes concursats s'utilitzen en processos totalment automatitzats, l'exposició a IPBC d'operadors professionals no s'espera que tingui efectes inacceptables per a la salut humana en el sentit de l'article 5, apartat 1, de la Directiva 98/8/CE.
(7) En conseqüència, els productes impugnats s'han d'autoritzar subjectes a les instruccions de l'etiqueta que restringeixen l'ús per a la captura totalment automatitzada.
(8) El Reglament (UE) núm. 528/2012 s'aplica als productes impugnats d'acord amb les disposicions de l'apartat 2 de l'article 92 d'aquest Reglament, ja que la base legal d'aquesta Decisió és l'apartat 3 de l'article 36 d'aquest Reglament, aquesta Decisió hauria de dirigir-se a tots els Estats membres de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 36 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(9) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Es rebutja la proposta d'Alemanya de no autoritzar els productes biocides que figuren en l'Annex per a la captura automàtica.
Les autoritzacions dels productes biocides enumerats a l'Annex han d'incloure la condició que l'etiqueta dels productes contingui les instruccions següents: "El producte (nom inert del producte) només s'ha d'utilitzar en processos d'immersió totalment automatitzats on tots els passos en el procés de tractament i assecat siguin mecanitzats i no es dugui a terme una manipulació manual, fins i tot quan els articles tractats siguin transportats a través del tanc de bany fins al drenatge / assecat de la superfície i l'emmagatzematge. Si no és així, els articles de fusta a tractar han d'estar completament assegurats (per exemple, mitjançant cinturons de tensió o dispositius de subjecció) abans del tractament i durant el procés d'immersió, i no s'han de manipular manualment fins que els articles tractats siguin secs de superfície."
Aquesta decisió va dirigida als Estats membres.