Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 30 de novembre de 2009 sobre productes cosmètics [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 31 del mateix,,
Atenent que:
(1) L'entrada 25 de l'Annex V del Reglament (CE) núm. 1223/2009 especifica una concentració màxima del 0,3% en relació amb l'ús del trilosà com a conservant en productes cosmètics.
(2) El Comitè Científic de Productes del Consumidor (CPCP), substituit posteriorment pel Comitè Científic de Seguretat del Consumidor (CSC) de conformitat amb la Decisió 2008/721/CE de la Comissió [E0002], va adoptar un dictamen sobre la seguretat del trilosà per a la salut humana al gener de 2009 [E0003], seguida d'un addendi de març de 2011 [E0004].
(3) El SCCP va considerar que l'ús continuat del triclosà com a conservant en el límit màxim de concentració actual del 0,3% en tots els productes cosmètics no és segur per al consumidor a causa de la magnitud de l'exposició agregada, i el SCCS va confirmar aquesta posició. No obstant això, el SCCP va considerar que el seu ús a una concentració màxima del 0,3% en pastes de dents, sabons de mà, sabons corporals i desodorants, pólvores facials i ocultadors de taques és segur. A més, el SCCS va considerar que altres usos del triclosà en productes d'ungles on l'ús previst és netejar les ungles i ungles artificials abans de l'aplicació de sistemes d'ungles artificials a una concentració màxima del 0,3% i en vasos bucals a una concentració màxima del 0,2% són segurs per al consumidor.
(4) A la llum dels dictàmens SCCS esmentats anteriorment, la Comissió considera que el manteniment de la restricció de l'ús del trilosà en el seu nivell actual plantejaria un risc potencial per a la salut humana; per tant, les restriccions addicionals suggerides pel SCCP i el SCCS haurien d'aplicar-se en l'Annex V del Reglament (CE) núm. 1223/2009.
(5) L'entrada 12 de l'Annex V del Reglament (CE) núm. 1223/2009 especifica una concentració màxima del 0,4 % per a l'èster únic i del 0,8 % per a les mescles d'èsters en relació amb l'ús de parabens com a conservants en productes cosmètics, sota la denominació d'àcid 4-hidroxibenzoic i les seves sals i èsters.
(6) La SCCS va adoptar un dictamen sobre els parabens al desembre de 2010 [E0005], seguit d'un aclariment d'octubre de 2011 [E0006] en resposta a una decisió unilateral de Dinamarca de prohibir el propiparaben i el butilparaben, les seves isoformes i les seves sals en productes cosmètics per a nens menors de tres anys d'edat basada en la seva potencial activitat endocrina, presa de conformitat amb l'article 12 de la Directiva 76/768/CEE del Consell [E0007].
(7) El SCCS va confirmar que el metilparaben i l'etilparaben són segurs en les concentracions màximes autoritzades.A més, el SCCS va assenyalar que la indústria va presentar informació limitada o nul·la per a l'avaluació de la seguretat de l'isopropilparaben, l'isobutylparaben, el fenilparaben, el benzilparaben i el pentilparaben.Per tant, per a aquests compostos, el risc humà no pot ser avaluat; per tant, aquestes substàncies ja no haurien d'estar enumerades en l'Annex V i, atès que podrien utilitzar-se com a agents antimicrobians, haurien de figurar en l'Annex II per a deixar clar que estan prohibides en productes cosmètics.
(8) Les conclusions que el SCCS va treure de les mateixes opinions sobre propilparaben i butilparaben van ser qüestionades per un estudi dut a terme per les autoritats franceses [E0008], per la qual cosa el SCCS va adoptar una nova avaluació del risc d'aquestes dues substàncies al maig de 2013 [E0009].
(9) No es van plantejar preocupacions sobre la seguretat de l'àcid 4-Hydroxybenzoic i les seves sals (paraben de calci, paraben de sodi, paraben de potassi).
(10) Per tant, els annexos pertinents al Reglament (CE) núm. 1223/2009 haurien de modificar-se en conseqüència.
(11) L'aplicació de les esmentades restriccions hauria d'ajornar-se per a permetre a la indústria realitzar els ajustos necessaris a les formulacions de productes, en particular, concedir a les empreses sis mesos per a comercialitzar productes conformes i quinze mesos per a deixar de posar a la seva disposició en el mercat productes no conformes després de l'entrada en vigor d'aquest Reglament, a fi de permetre l'esgotament de les existències existents.
(12) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Cosmètics,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Els annexos II i V del Reglament (CE) núm. 1223/2009 es modifiquen d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
A partir del 30 d'octubre de 2014 només es comercialitzaran al mercat de la Unió productes cosmètics que compleixin amb aquest Reglament.
A partir del 30 de juliol de 2015 només estaran disponibles en el mercat de la Unió productes cosmètics que compleixin amb aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.