Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell, de 18 de desembre de 2006, relatiu al registre, l'avaluació, l'autorització i la restricció de les substàncies químiques (REACH), pel qual es modifica la Directiva 1999/45/CE i es deroga el Reglament (CEE) núm. 793/93 i el Reglament (CE) núm. 1488/94 del Consell, així com la Directiva 76/769/CEE del Consell i les Directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE [E0001], i en particular l'article 13(3) de la mateixa,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 440/2008 de la Comissió [E0002] conté els mètodes d'assaig a l'efecte de la determinació de les propietats fisicoquímiques, la toxicitat i l'ecotoxicitat de les substàncies que s'aplicaran als efectes del Reglament (CE) núm. 1907/2006.
(2) És necessari actualitzar el Reglament (CE) núm. 440/2008 per a incloure amb prioritat nous i actualitzats mètodes d'assaig alternatius adoptats recentment per l'OCDE, amb la finalitat d'obtenir una reducció del nombre d'animals que s'utilitzaran amb finalitats experimentals, de conformitat amb la Directiva 2010/63/UE del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2010 sobre la protecció dels animals utilitzats amb finalitats científics [E0003] i la Directiva 86/609/CEE del Consell de 24 de novembre de 1986 sobre l'aproximació de les lleis, reglaments i disposicions administratives dels Estats membres relatives a la protecció dels animals utilitzats amb finalitats experimentals i altres fins científics [E0004].
(3) L'adaptació conté dos mètodes per a la determinació de propietats fisicoquímiques incloent una actualització del mètode de prova de solubilitat de l'aigua i un nou mètode de prova de coeficient de partició rellevant per a l'avaluació persistent, bioacumulativa i tòxica (PBT); quatre nous i un mètode actualitzat per a la determinació de l'ecotoxicitat i el destí i comportament ambiental; nou mètodes per a la determinació de la toxicitat i altres efectes per a la salut, incloent una actualització de tres mètodes i un nou mètode per reduir el nombre d'animals utilitzats i millorar l'avaluació d'efectes, una actualització del mètode de prova de toxicitat oral de 28 dies per incloure paràmetres per a l'avaluació de l'activitat endocrina, una actualització del mètode de prova de toxicomania rellevant per al disseny i la comprensió d'estudis toxicològics i una actualització de mètodes crònics, carcinogenicitat i mètodes combinats d'assaig crònic i carcinogenicitat.
(4) Per tant, el Reglament (CE) núm. 440/2008 hauria de modificar-se en conseqüència.
(5) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió establerta en virtut de l'article 133 del Reglament (CE) núm. 1907/2006,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex del Reglament (CE) núm. 440/2008 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el tercer dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.