Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 470/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 6 de maig de 2009, pel qual s'estableixen procediments comunitaris per a l'establiment de límits de residus de substàncies farmacològicament actives en aliments d'origen animal, es deroga el Reglament (CEE) núm. 2377/90 del Consell i es modifica la Directiva 2001/82/CE del Parlament Europeu i del Consell i el Reglament (CE) núm. 726/2004 del Parlament Europeu i del Consell [E0001], i en particular l'article 14 juntament amb l'article 17 d'aquest,,
Tenint en compte l'opinió de l'Agència Europea de Medicaments formulada pel Comitè de Medicaments per a ús veterinari,,
Atenent que:
(1) El límit màxim de residus ("MRL") per a les substàncies farmacològicament actives destinades al seu ús en la Unió en medicaments veterinaris per a animals productors d'aliments o en productes biocides utilitzats en la cria d'animals s'establirà de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 470/2009.
(2) Les substàncies farmacològicament actives i la seva classificació en matèria de LMR en aliments d'origen animal estan recollides en l'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 [E0002] de la Comissió.
(3) S'ha presentat a l'Agència Europea del Medicament una sol·licitud per a l'establiment de límits màxims de residus per a l'acetat de triptorelina en espècies porcines.
(4) El Comitè de Medicaments per a l'Ús Veterinari recomanava que no hi hagués necessitat d'establir un LMR per a l'acetat de triptorelina en espècies porcines.
(5) De conformitat amb l'article 5 del Reglament (CE) núm. 470/2009, l'Agència Europea de Medicaments ha de considerar l'ús de LMR establerts per a una substància farmacològicament activa en un producte alimentós determinat per a un altre producte derivat de la mateixa espècie, o LMR establerts per a una substància farmacològicament activa en una o més espècies per a altres espècies.
(6) El CVMP recomanava l'extrapolació dels resultats d'avaluació de l'acetat de triptorelina de les espècies porcines a totes les espècies productores d'aliments.
(7) El Reglament (UE) núm. 37/2010, per tant, s'hauria de modificar per incloure la substància acetat de triptorelina per a totes les espècies productores d'aliments, alhora que s'estableix l'absència de la necessitat d'establir un LMR.
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Medicaments Veterinaris,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 es modifica tal com s'estableix en l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.