LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular el tercer paràgraf de l'apartat 1 de l'article 89 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1451/2007 de la Comissió (E0002] estableix una llista de substàncies actives a avaluar, amb vista a la seva possible inclusió en l'Annex I, IA o IB a la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0003], que inclou l'àcid bromoacètic.
(2) L'àcid bromoacètic ha estat avaluat d'acord amb l'apartat 2 de l'article 11 de la Directiva 98/8/CE per al seu ús en desinfectants de tipus 4 de producte, tal com es defineix en l'Annex V d'aquesta Directiva, que correspon al tipus 4 de producte tal com es defineix en l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(3) Espanya va ser designada com a Estat membre ponent i va presentar l'informe de l'autoritat competent, juntament amb una recomanació, a la Comissió el 22 de gener de 2011 de conformitat amb els apartats 4 i 6 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1451/2007.
(4) L'informe de l'autoritat competent va ser revisat pels Estats membres i la Comissió, de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 15 del Reglament (CE) núm. 1451/2007, els resultats de la revisió es van incorporar, en el si del Comitè Permanent de Productes Biocides, el 27 de setembre de 2013, en un informe d'avaluació.
(5) D'aquest informe es desprèn que els biocides utilitzats per a productes de tipus 4 i que contenen àcid bromoacètic poden satisfer els requisits establerts en l'article 5 de la Directiva 98/8/CE.
(6) Per tant, és apropiat aprovar l'àcid bromoacètic per al seu ús en productes biocides per al producte tipus 4.
(7) Atès que l'avaluació no s'ocupa dels nanomaterials, l'aprovació no hauria d'abastar aquests materials de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 4 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(8) L'avaluació no va abordar la incorporació de biocides que contenen àcid bromoacètic en materials i articles destinats a entrar en contacte directa o indirectament amb aliments, en el sentit de l'apartat 1 de l'article 1 del Reglament (CE) núm. 1935/2004 del Parlament Europeu i del Consell [E0004] Aquests materials poden requerir l'establiment de límits específics sobre la migració als aliments, tal com es fa referència en la lletra e) de l'apartat 1 de l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1935/2004, per la qual cosa l'aprovació no hauria d'abastar aquest ús tret que la Comissió hagi establert aquests límits o s'hagi establert de conformitat amb aquest Reglament que aquests límits no són necessaris.
(9) Ha de produir-se un període raonable abans que s'aprovi una substància activa, a fi de permetre que els Estats membres, les parts interessades i la Comissió, en el seu cas, es preparin per a complir els nous requisits exigits.
(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'àcid bromoacètic s'aprovarà com a substància activa per al seu ús en productes biocides per a productes de tipus 4 subjectes a les especificacions i condicions establertes en l'Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.