Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1924/2006 del Parlament Europeu i del Consell de 20 de desembre de 2006 relatiu a les declaracions nutricionals i de propietats saludables en els aliments [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 18 del mateix,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1924/2006, les declaracions de propietats saludables dels aliments estan prohibides tret que estiguin autoritzades per la Comissió de conformitat amb aquest Reglament i incloses en una llista de reclamacions permeses.
(2) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix també que les sol·licituds d'autoritzacions de demandes de salut poden ser presentades pels operadors d'empreses alimentàries a l'autoritat nacional competent d'un Estat membre, l'autoritat nacional competent és la de remetre sol·licituds vàlides a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), d'ara endavant anomenada "l'Autoritat".
(3) Després de la recepció d'una sol·licitud, l'Autoritat ha d'informar sense demora als altres Estats membres i a la Comissió dels mateixos i emetre un dictamen sobre la reclamació sanitària en qüestió.
(4) La Comissió decidirà sobre l'autorització de les declaracions de propietats saludables tenint en compte el dictamen emès per l'Autoritat.
(5) Després d'una sol·licitud de Ceprodi KOT, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés una opinió sobre una reclamació de salut relacionada amb els efectes dels "aperitius hipocalòrics (productes KOT)" sobre la reducció de la grandària dels adipòcits a nivell abdominal en el context d'una dieta baixa en calories (Resultat no EFSA-Q-2011-00016) [E0002].
(6) El 30 de setembre de 2011, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat, que va concloure que sobre la base de les dades presentades no s'havia establert una relació causal i efecte entre el consum de "aperitius hipocalòrics (productes KOT)" i un efecte fisiològic beneficiós relacionat amb la reducció de la grandària de l'adipòcit subcutani a nivell abdominal, per la qual cosa, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no s'hauria d'autoritzar.
(7) Després d'una sol·licitud de Valio Ltd, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb els efectes de la isoleucil-prolil-prolina (IPP) i la valyl-prolyl-prolina (VPP) sobre el manteniment de la pressió arterial normal (Pregunta No EFSA-Q-2011-00121) [E0003].
(8) El 30 de setembre de 2011, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, no s'havia establert una relació causa-efecte entre el consum de IPP i VPP i l'efecte reclamat, per la qual cosa, com que la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria de ser autoritzada.
(9) Després d'una sol·licitud de Diana Naturals, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb els efectes de l'extracte de poma polifenòlic Appl'In ⁇ en pols (Malus domestica) sobre la reducció de les respostes glicèmiques postprandials (Resposta no EFSA-Q-2011-00190) [E0004].
(10) El 5 d'octubre de 2011, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, no s'havia establert una relació causa-efecte entre el consum d'Appl'In ⁇ i l'efecte reclamat, per la qual cosa, com que la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria de ser autoritzada.
(11) Després d'una sol·licitud de Tchibo GmbH, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb el consum de cafè C21 i la reducció de trencaments espontanis de la cadena d'ADN (Pregunta No EFSA-Q-2011-00783) [E0005].
(12) El 5 de desembre de 2011, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, no s'havia establert una relació causa-efecte entre el consum de cafè C21 i l'efecte reclamat, per la qual cosa, atès que la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria d'autoritzar-se.
(13) Després d'una sol·licitud de Kao Corporation, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació sanitària relacionada amb els efectes de l'oli de diacilglicerol (DAG) i la reducció del pes corporal (Pregunta núm. EFSA-Q-2011-00751) [E0006].
(14) El 5 de desembre de 2011, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, no s'havia establert una relació causal i efecte entre el consum d'oli DAG (com a substitució d'olis de triacilglicerol) i l'efecte reclamat, per la qual cosa, atès que la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria d'autoritzar-se.
(15) Després d'una sol·licitud de Giuliani S.p.A., presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006 i inclosa una sol·licitud de protecció de dades propietàries, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb els efectes de l'espermidina i la prolongació de la fase de creixement (anagen) del cicle del cabell (Pregunta No EFSA-Q-2011-00896), la reclamació proposada pel sol·licitant es va formular de la següent manera: "L'espermidina prolonga la fase de creixement (anagen) del cicle del cabell".
(16) El 7 de desembre de 2011, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat, que va concloure que sobre la base de les dades presentades, l'efecte reclamat està relacionat amb les condicions patològiques que condueixen a l'escurçament de la fase d'anagen del creixement del cabell i es relaciona així amb el tractament d'una malaltia.
(17) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 complementa els principis generals de la Directiva 2000/13/CE del Parlament Europeu i del Consell de 20 de març de 2000 sobre l'aproximació de les lleis dels Estats membres relatives a l'etiquetatge, presentació i publicitat dels aliments [E0008] L'article 2(1)(b) de la Directiva 2000/13/CE estableix que l'etiquetatge no atribuirà a cap producte alimentós la propietat de prevenir, tractar o curar una malaltia humana, ni es referirà a aquestes propietats, per la qual cosa, en estar prohibida l'atribució de propietats medicinals als aliments, no s'ha d'autoritzar la reclamació relacionada amb els efectes de l'espermidina.
(18) Després d'una sol·licitud de Clasado Ltd, presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb els efectes de les incomoditats gastrointestinals de Bimuno ⁇ (Bimuno ⁇ GOS) i que redueixi el malestar gastrointestinal (Pregunta No EFSA-Q-2011-00401) [E0009].
(19) El 8 de desembre de 2011, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat, que va concloure que sobre la base de les dades presentades no s'havia establert una relació causa-efecte entre el consum de Bimuno ⁇ GOS i l'efecte reclamat, per la qual cosa, com que la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no s'hauria d'autoritzar.
(20) Després d'una sol·licitud del sucre nòrdic A/S., presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació sanitària relacionada amb els efectes de la fibra de remolatxa sucrera i la disminució del temps de trànsit intestinal (Pregunta núm. EFSA-Q-2011-00971) [E0010].
(21) El 8 de desembre de 2011, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, no s'havia establert una relació causa-efecte entre el consum de fibra de remolatxa sucrera i l'efecte reclamat, per la qual cosa, atès que la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria d'autoritzar-se.
(22) La reclamació de la salut relacionada amb els efectes de l'espermidina i la prolongació de la fase de creixement (anagen) del cicle del cabell, és una reclamació de la salut atribuint propietats medicinals als aliments subjectes a la reclamació i per tant està prohibit per als aliments.
(23) Les declaracions de propietats saludables relacionades amb els "aperitius hipocalòrics (productes KOT)" i l'oli de diacilglicerol (DAG) són declaracions de propietats saludables com les referides en el punt (c) de l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, que estan subjectes al període transitori establert en l'apartat 6 de l'article 28 d'aquest Reglament; no obstant això, com les sol·licituds no es van realitzar abans del 19 de gener de 2008, no es compleix el requisit previst en el punt (b) de l'apartat 6 de l'article 28 d'aquest Reglament i, per tant, aquestes declaracions no poden beneficiar-se del període transitori previst en aquest article.
(24) Les altres declaracions de propietats saludables subjectes a aquest Reglament són les declaracions de propietats saludables a les quals fa referència el punt (a) de l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, que estan subjectes al període transitori establert en l'apartat 5 de l'article 28 d'aquest Reglament fins a l'adopció de la llista de declaracions de propietats saludables permeses sempre que compleixin aquest Reglament.
(25) La llista de sinistres permesos ha estat establerta pel Reglament (UE) núm. 432/2012 [E0011] de la Comissió i és aplicable des del 14 de desembre de 2012. Pel que fa a les reclamacions a què fa referència l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, per a les quals l'avaluació per part de l'Autoritat o la consideració per part de la Comissió no s'ha completat abans del 14 de desembre de 2012 i que, en virtut d'aquest Reglament, no s'inclouen en la llista de sinistres permesos, és apropiat preveure un període transitori durant el qual encara es poden utilitzar, amb la finalitat de permetre que tant els operadors d'empreses alimentàries com les autoritats nacionals competents s'adaptin a la prohibició d'aquestes reclamacions.
(26) Els comentaris dels sol·licitants i dels ciutadans rebuts per la Comissió de conformitat amb l'apartat 6 de l'article 16 del Reglament (CE) núm. 1924/2006 s'han tingut en compte a l'hora d'establir les mesures previstes en aquest Reglament.
(27) Les mesures previstes en aquest Reglament estan d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal i ni el Parlament Europeu ni el Consell s'hi han oposat,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les declaracions de propietats saludables enumerades en l'Annex d'aquest Reglament no s'inclouran en la llista de reclamacions permeses de la Unió, tal com es preveu en l'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006.
No obstant això, les declaracions de propietats saludables a què fa referència l'apartat 1 utilitzat abans de l'entrada en vigor d'aquest Reglament, podran continuar utilitzant-se durant un període màxim de sis mesos després de l'entrada en vigor d'aquest Reglament.
Les declaracions de propietats saludables enumerades en l'Annex d'aquest Reglament no s'inclouran en la llista de reclamacions permeses de la Unió, tal com es preveu en l'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006.
No obstant això, les reclamacions de salut a què fa referència l'apartat 1 utilitzat amb anterioritat a l'entrada en vigor d'aquest Reglament, podran continuar utilitzant-se durant un període màxim de sis mesos després de l'entrada en vigor d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.