Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular els articles 13(2) i 78(2) d'aquestes,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 80 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0002] s'aplicarà, respecte al procediment i les condicions d'aprovació, a les substàncies actives per a les quals s'hagi adoptat una decisió de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 6 d'aquesta Directiva abans del 14 de juny de 2011. Per a fluopyram, les condicions de la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 80 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 es compleixen amb la Decisió de la Comissió 2009/464/CE [E0003].
(2) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 6 de la Directiva 91/414/CEE, Alemanya va rebre el 30 de juny de 2008 una sol·licitud de Bayer CropScience AG per a la inclusió del fluopyram de substàncies actives en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE. La Decisió 2009/464/CE va confirmar que l'expedient era "complet" en el sentit que es podria considerar que satisfà, en principi, els requisits de dades i informació dels annexos II i III a la Directiva 91/414/CEE.
(3) Per a aquesta substància activa, s'han avaluat els efectes sobre la salut humana i animal i el medi ambient, de conformitat amb les disposicions de l'apartat 2 de l'article 6 i de l'apartat 4 de la Directiva 91/414/CEE, per als usos proposats pel sol·licitant, i l'Estat membre ponent designat va presentar un projecte d'informe d'avaluació el 30 d'agost de 2011.
(4) El projecte d'informe d'avaluació va ser revisat pels Estats membres i l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (a partir d'ara "l'Autoritat"). L'Autoritat va presentar a la Comissió la seva conclusió [E0004] sobre l'avaluació del risc de plaguicides del fluopyram de substàncies actives el 17 de desembre de 2012. El projecte d'informe d'avaluació i la conclusió de l'Autoritat van ser revisats pels Estats membres i la Comissió en el si del Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i la Salut Animal i va finalitzar el 16 de juliol de 2013 en el format de l'informe de revisió de la Comissió per al fluopyram.
(5) Dels diferents exàmens realitzats es desprèn que es pot esperar que els productes fitosanitaris que contenen fluopyram satisfacin, en general, els requisits establerts en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 5 i la lletra b) i en l'apartat 3 de l'article 5 de la Directiva 91/414/CEE, en particular pel que fa als usos examinats i detallats en l'informe de revisió de la Comissió, per la qual cosa convé aprovar el fluopyram.
(6) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en conjunció amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és necessari, no obstant això, incloure unes certes condicions i restriccions; en particular, és apropiat exigir més informació de confirmació.
(7) S'hauria de permetre un període raonable abans de l'aprovació per a permetre als Estats membres i a les parts interessades preparar-se per a complir els nous requisits resultants de l'aprovació.
(8) 8) Sense perjudici de les obligacions previstes en el Reglament (CE) núm. 1107/2009 com a conseqüència de l'aprovació, tenint en compte la situació específica creada per la transició de la Directiva 91/414/CEE al Reglament (CE) núm. 1107/2009, no obstant això, hauria d'aplicar-se el següent: s'hauria de permetre als Estats membres un període de sis mesos després de l'aprovació per a revisar les autoritzacions dels productes fitosanitaris que continguin fluopyram; els Estats membres haurien de variar, substituir o retirar les autoritzacions; i, com a excepció d'aquest termini, s'hauria de preveure un període més llarg per a la presentació i avaluació de l'expedient complet de l'Annex III, tal com s'estableix en la Directiva 91/414/CEE, de cada producte fitosanitari per a cada ús previst d'acord amb els principis uniformes.
(9) L'experiència obtinguda a partir de les incorporacions en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE de substàncies actives avaluades en el marc del Reglament (CEE) núm. 3600/92 de la Comissió, d'11 de desembre de 1992, pel qual s'estableixen les normes detallades per a l'aplicació de la primera fase del programa de treball contemplada en l'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consell relativa a la comercialització de productes fitosanitaris [E0005] ha demostrat, per tant, que és necessari aclarir les obligacions dels Estats membres, especialment l'obligació de verificar que el titular d'una autorització demostri l'accés a un expedient que satisfaci els requisits de l'Annex II d'aquesta Directiva, però aquesta clarificació no imposa noves obligacions als Estats membres ni als titulars d'autoritzacions en comparació amb les Directives que s'han aprovat fins ara i que modifiquen l'Annex I d'aquesta Directiva o el Reglament pel qual s'aproven substàncies actives.
(10) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 de 25 de maig de 2011 Reglament d'execució (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa a la llista de substàncies actives aprovades [E0006] hauria de modificar-se en conseqüència.
(11) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
El fluopyram actiu de substàncies, tal com s'especifica en l'Annex I, s'aprova subjecte a les condicions establertes en aquest Annex.
Els Estats membres de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009, en cas necessari, modificaran o retiraran les autoritzacions existents per als productes fitosanitaris que continguin fluopyram com a substància activa abans del 31 de juliol de 2014.
En aquesta data verificaran en particular que es compleixen les condicions de l'Annex I d'aquest Reglament, amb excepció de les identificades en la columna sobre les disposicions específiques d'aquest Annex, i que el titular de l'autorització té o té accés a un expedient que satisfà els requisits de l'Annex II de la Directiva 91/414/CEE de conformitat amb les condicions de l'article 13, apartat 1, a (4) d'aquesta Directiva i de l'article 62 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
Com a excepció de l'apartat 1, per a cada producte fitosanitari autoritzat que contingui fluopyram com a única substància activa o com una de diverses substàncies actives, totes les quals figuren en l'annex 540/2011 del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 a tot tardar el 31 de gener de 2014, els Estats membres reavaluaran el producte d'acord amb els principis uniformes, tal com es fa referència en l'apartat 6 de l'article 29 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, sobre la base d'un expedient que satisfaci els requisits de l'Annex III de la Directiva 91/414/CEE i tenint en compte la columna sobre les disposicions específiques de l'Annex I d'aquest Reglament, i sobre la base d'aquesta avaluació determinaran si el producte compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 29 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
Després d'aquesta determinació, els Estats membres hauran de:(a) en el cas d'un producte que contingui fluopyram com a única substància activa, esmenar o retirar l'autorització a tot tardar el 31 de juliol de 2015; o(b) en el cas d'un producte que contingui fluopyram com una de diverses substàncies actives, en el cas que sigui necessari, modificar o retirar l'autorització abans del 31 de juliol de 2015 o en la data fixada per a tal esmena o retirada en l'acte o actes respectius que afegeixin la substància o substàncies pertinents a l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE o aprovin aquesta substància o aquestes substàncies, qualsevol que sigui l'última.
1. els Estats membres hauran de complir amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009, si fos necessari, modificar o retirar les autoritzacions existents per als productes fitosanitaris que continguin fluopyram com a substància activa abans del 31 de juliol de 2014.
2. com a excepció de l'apartat 1, per a cada producte fitosanitari autoritzat que contingui fluopyram com a única substància activa o com una de diverses substàncies actives, totes elles enumerades en l'Annex 540/2011 del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 a tot tardar el 31 de gener de 2014, els Estats membres reavaluaran el producte d'acord amb els principis uniformes, tal com es fa referència en l'apartat 6 de l'article 29 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, sobre la base d'un expedient que satisfaci els requisits de l'Annex III de la Directiva 91/414/CEE i tenint en compte la columna sobre les disposicions específiques de l'Annex I d'aquest Reglament, i sobre la base d'aquesta avaluació determinaran si el producte compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 29 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de febrer de 2014.