Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular la lletra b) de l'article 78,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 8 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, es va aprovar el Reglament (UE) núm. 544/2011 de la Comissió, de 10 de juny de 2011, pel qual s'aplica el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa als requisits de dades per a les substàncies actives [E0002], que conté els requisits per a la presentació dels expedients per a l'aprovació de les substàncies actives, tal com s'estableix en l'Annex II de la Directiva 91/414/CEE del Consell, de 15 de juliol de 1991, relativa a la comercialització de productes fitosanitaris [E0003].
(2) És necessari modificar els requisits de dades sobre substàncies químiques per tal de tenir en compte els coneixements científics i tècnics actuals.
(3) La informació més detallada per a la implementació dels requisits de dades s'estableix en els documents d'orientació pertinents.
(4) El Reglament (UE) núm. 544/2011, per tant, ha de ser derogat.
(5) S'hauria de permetre un període raonable abans que s'apliquin els requisits de dades modificats per permetre que els sol·licitants es preparin per complir aquests requisits.
(6) Per a permetre que els Estats membres i les parts interessades es preparin per a complir els nous requisits, és apropiat establir mesures transitòries relatives a les dades presentades per a les sol·licituds d'aprovació, renovació de l'aprovació o modificació de les condicions d'aprovació de substàncies actives i dades presentades per a les sol·licituds d'autorització, renovació de l'autorització i modificació de l'autorització de productes fitosanitaris.
(7) Aquestes mesures transitòries no perjudiquen l'article 80 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal i ni el Parlament Europeu ni el Consell s'hi han oposat,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Els requisits de dades per a la substància activa previstos en la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 8 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 seran els establerts en l'Annex d'aquest Reglament.
Es deroga el Reglament (UE) núm. 544/2011.
Les referències al Reglament derogat s'interpretaran com a referències a aquest Reglament
Pel que fa a les substàncies actives, el Reglament (UE) núm. 544/2011 continuarà sent aplicable pel que fa als següents procediments:(a) procediments relatius a l'aprovació d'una substància activa o una esmena a l'aprovació d'aquesta substància de conformitat amb l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 pel qual s'han presentat els expedients previstos en els apartats 1 i 2 de l'article 8 del Reglament (CE) núm. 1107/2009;(b) procediments relatius a la renovació de l'aprovació d'una substància activa de conformitat amb l'article 20 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 pel qual s'han presentat els expedients complementaris a què fa referència l'article 9 del Reglament (UE) núm. 1141/2010 [E0004] abans del 31 de desembre de 2013.
El Reglament (UE) núm. 544/2011 continuarà sent aplicable pel que fa als procediments relatius a l'autorització d'un producte fitosanitari, tal com es fa referència en l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, sempre que la sol·licitud respectiva s'hagi presentat abans del 31 de desembre de 2015 i que el producte fitosanitari contingui almenys una substància activa per a la qual s'hagin presentat els expedients o expedients complementaris d'acord amb l'article 3.
Com a excepció de l'apartat 1, a partir de l'1 de gener de 2014, els sol·licitants poden optar per aplicar els requisits de dades, tal com s'estableix en l'annex d'aquest Reglament, que es farà per escrit en presentar la sol·licitud i serà irrevocable.
El Reglament (UE) núm. 544/2011 continuarà sent aplicable pel que fa als procediments relatius a l'autorització d'un producte fitosanitari, tal com estableix l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, sempre que la corresponent sol·licitud hagi estat presentada abans del 31 de desembre de 2015 i que el producte fitosanitari contingui almenys una substància activa per a la qual s'hagin presentat els expedients o expedients complementaris d'acord amb l'article 3.
Com a excepció de l'apartat 1, a partir de l'1 de gener de 2014, els sol·licitants poden optar per aplicar els requisits de dades, tal com s'estableix en l'annex d'aquest Reglament, que es farà per escrit en presentar la sol·licitud i serà irrevocable.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
Per als procediments relatius a la renovació de l'aprovació de substàncies actives l'aprovació de les quals expira l'1 de gener de 2016 o posterior, aquest Reglament s'aplicarà a partir de l'entrada en vigor.
Pel que fa a tots els altres procediments, s'aplicarà a partir de l'1 de gener de 2014.
1. Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
2. Per als procediments relatius a la renovació de l'aprovació de substàncies actives l'aprovació de les quals expira l'1 de gener de 2016 o posterior, aquest Reglament s'aplicarà a partir de l'entrada en vigor.