Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell de 16 de febrer de 1998 relativa a la comercialització de biocides [E0001], i en particular l'apartat 4 de l'article 4 d'aquesta,,
Atenent que:
(1) L'Annex I de la Directiva 98/8/CE conté la llista de substàncies actives aprovades a nivell de la Unió per a la seva inclusió en els biocides. Directiva 2009/87/CE de 29 de juliol de 2009 per la qual es modifica la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell per a incloure l'indoxacarb com a substància activa en l'Annex I d'aquesta Directiva [E0002] va afegir la substància activa indoxacarb als productes pertanyents al tipus de producte 18: Insecticides, acaricides i productes per al control d'altres artròpodes, tal com es defineix en l'Annex V de la Directiva 98/8/CE.
(2) La Directiva 2009/87/CE obliga els Estats membres a avaluar, amb la finalitat de concedir l'autorització del producte, qualsevol escenari d'ús rellevant que no s'hagi abordat de manera representativa en l'avaluació de riscos a nivell de la Unió.
(3) L'empresa DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH ("el sol·licitant") va presentar una sol·licitud al Regne Unit per a l'autorització d'un producte que contenia indoxacarb ("el producte impugnat") de conformitat amb l'article 8 de la Directiva 98/8/CE. Els noms i números de referència del producte impugnat en el Registre de Productes Biocides ("R4BP") estan indicats en l'Annex d'aquesta Decisió.
(4) El 28 d'octubre de 2011, el Regne Unit va autoritzar el producte concursat per al control de formigues. Segons aquesta autorització, el producte només es pot aplicar en habitatges residencials, instal·lacions industrials, oficines, magatzems, cuines comercials, hospitals, escoles, residències d'ancians, hotels, autobusos, trens, aeronaus, comerços i establiments comercials. Aquesta autorització preveu, a més, que l'aplicació del producte concursat a zones alimentàries o alimentàries d'establiments de manipulació d'aliments o pinsos només es pot fer com a tractament d'esquerdes i esquerdes.
(5) El 21 de desembre de 2011, el sol·licitant va presentar una sol·licitud completa a Alemanya per al reconeixement mutu de la primera autorització respecte al producte impugnat.
(6) El 23 d'abril de 2012, Alemanya va notificar a la Comissió, als altres Estats membres i al sol·licitant de la seva proposta de restringir la primera autorització de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 4 de la Directiva 98/8/CE excloent la protecció dels aliments dels usos previstos autoritzats del producte impugnat.
(7) Com a justificació per a la notificació, Alemanya va presentar que els productes utilitzats per a la protecció dels aliments estan coberts, a aquest efecte, pel Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0003] del Consell, i per tant queden exclosos de l'àmbit d'aplicació de la Directiva 98/8/CE si els aliments protegits es componen de plantes o productes vegetals en el sentit de l'apartat 5 de l'article 3 i (6) del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(8) La Comissió va convidar als altres Estats membres i al sol·licitant a presentar comentaris per escrit en un termini de 90 dies, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 27 de la Directiva 98/8/CE. Els comentaris van ser presentats dins d'aquest termini pel Regne Unit, França i Espanya. La notificació també es va discutir entre els representants de les autoritats competents dels Estats membres per als productes biocides en la reunió del Grup d'Autorització de Productes i Facilitació del Reconeixement Mútua del 22-23 de maig de 2012, on el sol·licitant era present.
(9) Com no hi ha dubte que el producte impugnat està cobert per la definició d'un producte biocida en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 2 de la Directiva 98/8/CE, simplement hauria d'examinar-se si el producte està, no obstant això, exclòs de l'àmbit d'aplicació de la Directiva 98/8/CE en virtut de la lletrar) de l'apartat 2 de l'article 1 d'aquesta Directiva per a determinats usos, i en aquest cas aquests usos particulars requeririen una autorització addicional de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(10) De la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 2 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 es dedueix que aquest Reglament no s'aplica als productes la finalitat principal dels quals es considera la higiene en lloc de la protecció de les plantes o productes vegetals.
(11) El producte contestat està, entre altres coses, destinat a ser utilitzat com a insecticida contra formigues en cuines comercials, una de les intencions d'aquest ús pot ser la protecció de productes vegetals tal com es defineix en l'apartat 6 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, que pot incloure aliments.
(12) El producte objecte de concurs també està destinat a un gran nombre d'altres àmbits d'ús, en els quals no té per objecte la protecció dels productes vegetals, i fins i tot l'aplicació en les cuines comercials no pot considerar-se principalment destinada a la protecció dels productes vegetals: en primer lloc, el producte objecte de concurs no ha d'aplicar-se directament en els aliments o entrar en contacte indirectament amb els aliments a través de l'aplicació d'estructures buides; en segon lloc, la majoria dels productes manejats en una cuina comercial no són productes vegetals; en tercer lloc, els Estats membres diferents d'Alemanya han informat la Comissió que el producte objecte de concurs s'utilitza en les cuines per a complir amb els requisits generals d'higiene de conformitat amb l'Annex II del Reglament (CE) núm. 852/2004 del Parlament Europeu i del Consell de 29 d'abril de 2004 sobre la higiene dels aliments [E0005] per a totes les fases de producció, transformació i distribució.
(13) Com que el principal objectiu del producte en qüestió és la higiene en lloc de la protecció de les plantes o productes vegetals, el producte no queda exclòs de l'àmbit d'aplicació de la Directiva 98/8/CE en virtut de la lletrar) de l'apartat 2 de l'article 1 d'aquesta Directiva per al seu ús en les cuines comercials, per la qual cosa la Comissió considera que la restricció sol·licitada per Alemanya no pot justificar-se per les raons exposades.
(14) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Es rebutja la proposta d'Alemanya de restringir l'autorització concedida pel Regne Unit el 28 d'octubre de 2011 del producte esmentat en l'Annex, excloent la protecció alimentària dels usos autoritzats del producte.
Aquesta decisió va dirigida a la República Federal d'Alemanya.