Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell de 16 de febrer de 1998 relativa a la comercialització de biocides [E0001], i en particular l'apartat 4 de l'article 4 d'aquesta,,
Atenent que:
(1) L'Annex I de la Directiva 98/8/CE conté la llista de substàncies actives aprovades a nivell de la Unió per a la seva inclusió en productes biocides La Directiva 2008/81/CE de 29 de juliol de 2008 per la qual es modifica la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell per a incloure el difenaco com a substància activa en l'Annex I d'aquesta Directiva [E0002] va afegir la substància activa difenacoum a la pertinença al producte tipus 14, Rodenticides, tal com es defineix en l'Annex V de la Directiva 98/8/CE.
(2) Difenacoum és un rodencicidi anticoagulant conegut per presentar riscos d'incidents accidentals amb nens, així com riscos per als animals i el medi ambient. S'ha identificat com a potencialment persistent, susceptible de bioacumulat i tòxic ("PBT"), o molt persistent i molt susceptible de bioacumulat ("vPvB").
(3) No obstant això, la Directiva 2008/81/CE obliga els Estats membres a garantir, a l'hora de concedir l'autorització de productes que continguin difenacoum, la minimització de l'exposició primària i secundària d'éssers humans, animals no objectiu i el medi ambient, considerant i aplicant totes les mesures de mitigació de riscos adequades i disponibles, per la qual cosa les mesures de mitigació de riscos esmentades en la Directiva 2008/81/CE inclouen, entre altres, la restricció a l'ús professional.
(4) L'empresa Zapi S.p.A. ("el sol·licitant") ha presentat, de conformitat amb l'article 8 de la Directiva 98/8/CE, una sol·licitud al Regne Unit per a l'autorització de quatre rodenticides que contenen difenacoum ("els productes").
(5) El Regne Unit va concedir les autoritzacions el 19 de setembre de 2011. Els productes van ser autoritzats amb restriccions per garantir el compliment de les condicions de l'article 5 de la Directiva 98/8/CE al Regne Unit, restriccions que no incloïen la restricció als usuaris professionals formats o llicenciats.
(6) El 30 de juny de 2010, el sol·licitant va presentar una sol·licitud completa a Alemanya per al reconeixement mutu de les primeres autoritzacions respecte als productes.
(7) El 8 de juny de 2012, Alemanya va notificar a la Comissió, als altres Estats membres i al sol·licitant de la seva proposta de restringir les primeres autoritzacions de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 4 de la Directiva 98/8/CE.
(8) La Comissió va convidar als altres Estats membres i al sol·licitant a presentar comentaris per escrit en un termini de 90 dies, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 27 de la Directiva 98/8/CE.
(9) De conformitat amb la Directiva 2008/81/CE, les autoritzacions de productes biocides que continguin difenaco estan subjectes a totes les mesures de mitigació de riscos adequades i disponibles, inclosa la restricció a l'ús professional. L'avaluació científica que condueix a l'adopció de la Directiva 2008/81/CE va concloure que només es podria esperar que els usuaris professionals segueixin les instruccions que minimitzen el risc d'enverinament secundari d'animals no destinataris, i per tant, una restricció als usuaris professionals hauria de considerar-se en principi una mesura adequada de mitigació de riscos, en particular en els Estats membres en els quals es produeix la resistència al difenaco.
(10) En absència de qualsevol indicació contrària, la restricció als usuaris professionals és, per tant, una mesura adequada i disponible de mitigació de riscos per a l'autorització de productes que continguin difinacoum a Alemanya, conclusió que es veu reforçada pels arguments adduïts per Alemanya que la resistència contra el difinacoum en rates s'ha trobat i es creu que s'està desenvolupant al país; a més, Alemanya compta amb una infraestructura ben operativa d'operadors de control de plagues entrenats i professionals amb llicència, com agricultors, jardiners i forestals que van rebre formació professional, cosa que significa que la restricció proposada no obstaculitza la prevenció d'infeccions.
(11) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Alemanya pot restringir les autoritzacions concedides d'acord amb l'article 4 de la Directiva 98/8/CE per als productes esmentats en l'Annex d'aquesta Decisió a utilitzar per professionals formats o llicenciats.
Aquesta decisió va dirigida a la República Federal d'Alemanya.