REGLAMENT (UE) 22/2013, de 15 de gener de 2013, pel qual s'aprova la substància activa cyflumetofen, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris, i es modifica l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 (Text amb rellevància EEE)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 2 de l'article 13 i l'apartat 2 de l'article 78 del mateix,,

Atenent que:

(1) De conformitat amb la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 80 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0002] s'aplicarà, respecte al procediment i les condicions d'aprovació, a les substàncies actives per a les quals s'hagi adoptat una decisió de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 6 d'aquesta Directiva abans del 14 de juny de 2011. Per a cyflumetofen, les condicions de la lletra a) de l'article 80(1) del Reglament (CE) núm. 1107/2009 es compleixen amb la Decisió 2010/244/UE [E0003] de la Comissió.

(2) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 6 de la Directiva 91/414/CEE, els Països Baixos van rebre el 21 de setembre de 2009 una sol·licitud d'Otsuka Chemical Co. Ltd per a la inclusió de la substància activa cyflumetofen en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE. La Decisió 2010/244/UE va confirmar que l'expedient era "complet" en el sentit que es podria considerar que satisfà, en principi, els requisits de dades i informació dels annexos II i III a la Directiva 91/414/CEE.

(3) Per a aquesta substància activa, s'han avaluat els efectes sobre la salut humana i animal i el medi ambient, de conformitat amb les disposicions de l'apartat 2 de l'article 6 i de l'apartat 4 de la Directiva 91/414/CEE, per als usos proposats pel sol·licitant.

(4) El projecte d'informe d'avaluació va ser revisat pels Estats membres i l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (a partir d'ara "l'Autoritat"). L'Autoritat va presentar a la Comissió la seva conclusió sobre la revisió de l'avaluació del risc de plaguicides de la substància activa cyflumetofen [E0004] el 16 de desembre de 2011. El projecte d'informe d'avaluació i la conclusió de l'Autoritat van ser revisats pels Estats membres i la Comissió dins del Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i la Salut Animal i es va finalitzar el 20 de novembre de 2012 en el format de l'informe de revisió de la Comissió per al cyflumetofen.

(5) Dels diferents exàmens realitzats es desprèn que es pot esperar que els productes fitosanitaris que contenen cyflumetofen satisfacin, en general, els requisits establerts en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 5 i la lletra b) i en l'apartat 3 de l'article 5 de la Directiva 91/414/CEE, en particular pel que fa als usos examinats i detallats en l'informe de revisió de la Comissió, per la qual cosa és apropiat aprovar cyflumetofen.

(6) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en conjunció amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és necessari, no obstant això, incloure unes certes condicions i restriccions; en particular, és apropiat exigir més informació de confirmació.

(7) S'hauria de permetre un període raonable abans de l'aprovació per a permetre als Estats membres i a les parts interessades preparar-se per a complir els nous requisits resultants de l'aprovació.

(8) 8) Sense perjudici de les obligacions previstes en el Reglament (CE) núm. 1107/2009 com a conseqüència de l'aprovació, tenint en compte la situació específica creada per la transició de la Directiva 91/414/CEE al Reglament (CE) núm. 1107/2009, no obstant això, hauria d'aplicar-se el següent: s'hauria de permetre als Estats membres un període de sis mesos després de l'aprovació per a revisar les autoritzacions dels productes fitosanitaris que continguin cyflumetofen; els Estats membres haurien de variar, substituir o retirar les autoritzacions; i, com a excepció d'aquest termini, s'hauria de preveure un període més llarg per a la presentació i avaluació de l'actualització de l'expedient complet de l'Annex III, tal com s'estableix en la Directiva 91/414/CEE, de cada producte fitosanitari per a cada ús previst d'acord amb els principis uniformes.

(9) L'experiència obtinguda a partir de les incorporacions en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE de substàncies actives avaluades en el marc del Reglament (CEE) núm. 3600/92 de la Comissió, d'11 de desembre de 1992, pel qual s'estableixen les normes detallades per a l'aplicació de la primera fase del programa de treball contemplada en l'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consell relativa a la comercialització de productes fitosanitaris [E0005] ha demostrat, per tant, que és necessari aclarir les obligacions dels Estats membres, especialment l'obligació de verificar que el titular d'una autorització demostri l'accés a un expedient que satisfaci els requisits de l'Annex II d'aquesta Directiva, però aquesta clarificació no imposa noves obligacions als Estats membres ni als titulars d'autoritzacions en comparació amb les Directives que s'han aprovat fins ara i que modifiquen l'Annex I d'aquesta Directiva o el Reglament pel qual s'aproven substàncies actives.

(10) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 de 25 de maig de 2011 Reglament d'execució (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa a la llista de substàncies actives aprovades [E0006] hauria de modificar-se en conseqüència.

(11) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: