Reglament (UE) núm. 1237/2012, de 19 de desembre de 2012, pel qual s'aprova la substància activa Zucchini Yellow Mosaic Virus — cep feble, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris, i es modifica l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 2 de l'article 13 i l'apartat 2 de l'article 78 del mateix,,

Atenent que:

(1) De conformitat amb la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 80 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0002] s'aplicarà, respecte al procediment i les condicions d'aprovació, a les substàncies actives per a les quals s'hagi adoptat una decisió de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 6 d'aquesta Directiva abans del 14 de juny de 2011.

(2) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 6 de la Directiva 91/414/CEE, el Regne Unit va rebre el 16 de març de 2005 una sol·licitud de Bio-Oz Biotechnologies Ltd per a la inclusió de la substància activa Zucchini Yellow Mosaic Virus — feble tensió en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE. La Decisió 2006/586/CE va confirmar que l'expedient era "complet" en el sentit que es podria considerar que satisfà, en principi, els requisits de dades i informació dels annexos II i III a la Directiva 91/414/CEE.

(3) Per a aquesta substància activa, s'han avaluat els efectes sobre la salut humana i animal i el medi ambient, de conformitat amb les disposicions de l'apartat 2 de l'article 6 i de l'apartat 4 de la Directiva 91/414/CEE, per als usos proposats pel sol·licitant, i l'Estat membre ponent designat va presentar un projecte d'informe d'avaluació el 30 de juny de 2006.

(4) El projecte d'informe d'avaluació va ser revisat pels Estats membres i l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (a partir d'ara "l'Autoritat"). L'Autoritat va presentar a la Comissió la seva conclusió sobre la revisió de l'avaluació del risc de plaguicides de la substància activa Zucchini Yellow Mosaic Virus — weak strain [E0004] el 28 de maig de 2012. El projecte d'informe d'avaluació i la conclusió de l'Autoritat van ser revisats pels Estats membres i la Comissió dins del Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i la Salut Animal i es van finalitzar el 20 de novembre de 2012 en el format de l'informe de revisió de la Comissió per Zucchini Yellow Mosaic Virus — weak strain.

(5) Dels diferents exàmens realitzats es desprèn que els productes fitosanitaris que contenen el virus del mosaic groc de Zucchini —es pot esperar que la soca feble satisfaci, en general, els requisits establerts en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 5 i (b) i en l'apartat 3 de l'article 5 de la Directiva 91/414/CEE, en particular pel que fa als usos examinats i detallats en l'informe de revisió de la Comissió; per tant, és apropiat aprovar el virus del mosaic groc de Zucchini — soca feble.

(6) S'hauria de permetre un període raonable abans de l'aprovació per a permetre que els Estats membres i les parts interessades es preparin per a complir els nous requisits resultants de l'aprovació.

(7) 7) Sense perjudici de les obligacions previstes en el Reglament (CE) núm. 1107/2009 com a conseqüència de l'aprovació, tenint en compte la situació específica creada per la transició de la Directiva 91/414/CEE al Reglament (CE) núm. 1107/2009, no obstant això, hauria d'aplicar-se el següent: s'hauria de permetre als Estats membres un període de sis mesos després de l'aprovació per revisar les autoritzacions dels productes fitosanitaris que continguin el virus del mosaic groc de Zucchini — cep feble; els Estats membres haurien de variar, substituir o retirar les autoritzacions; i, com a excepció d'aquest termini, s'hauria de preveure un període més llarg per a la presentació i avaluació de l'actualització de l'expedient complet de l'Annex III, tal com s'estableix en la Directiva 91/414/CEE, de cada producte fitosanitari per a cada ús previst d'acord amb els principis uniformes.

(8) L'experiència obtinguda a partir de les incorporacions en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE de substàncies actives avaluades en el marc del Reglament (CEE) núm. 3600/92 de la Comissió, d'11 de desembre de 1992, pel qual s'estableixen les normes detallades per a l'aplicació de la primera fase del programa de treball contemplada en l'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consell relativa a la comercialització de productes fitosanitaris [E0005] ha demostrat, per tant, que és necessari aclarir les obligacions dels Estats membres, especialment l'obligació de verificar que el titular d'una autorització demostri l'accés a un expedient que satisfaci els requisits de l'Annex II d'aquesta Directiva, però aquesta clarificació no imposa noves obligacions als Estats membres ni als titulars d'autoritzacions en comparació amb les Directives que s'han aprovat fins ara i que modifiquen l'Annex I d'aquesta Directiva o el Reglament pel qual s'aproven substàncies actives.

(9) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 de 25 de maig de 2011 Reglament d'execució (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa a la llista de substàncies actives aprovades [E0006] hauria de modificar-se en conseqüència.

(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: