LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 470/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 6 de maig de 2009, pel qual s'estableixen procediments comunitaris per a l'establiment de límits de residus de substàncies farmacològicament actives en aliments d'origen animal, es deroga el Reglament (CEE) núm. 2377/90 del Consell i es modifica la Directiva 2001/82/CE del Parlament Europeu i del Consell i el Reglament (CE) núm. 726/2004 del Parlament Europeu i del Consell [E0001], i en particular l'article 14 juntament amb l'article 17 d'aquest,,
Tenint en compte l'opinió de l'Agència Europea de Medicaments formulada pel Comitè de Medicaments per a ús veterinari,,
Atenent que:
(1) El límit màxim de residus ("MRL") per a les substàncies farmacològicament actives destinades al seu ús en la Unió en medicaments veterinaris per a animals productors d'aliments o en productes biocides utilitzats en la cria d'animals hauria d'establir-se de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 470/2009.
(2) Les substàncies farmacològicament actives i la seva classificació en matèria de LMR en aliments d'origen animal estan recollides en l'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 de la Comissió, de 22 de desembre de 2009, sobre substàncies farmacològicament actives i la seva classificació sobre els límits màxims de residus en aliments d'origen animal [E0002].
(3) El fòxid està actualment inclòs en la taula 1 de l'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 com a substància permesa, per a les espècies ovines, aplicable als músculs, greixos i ronyons, per a les espècies porcines, aplicable als músculs, la pell i el greix, el fetge i el ronyó i per al pollastre, aplicable als músculs, la pell i el greix, el fetge, el ronyó i els ous, excloent als animals que produeixen llet per al consum humà.
(4) S'ha presentat a l'Agència Europea de Medicaments una sol·licitud d'ampliació de l'entrada existent per a incloure espècies bovines.
(5) D'acord amb l'article 5 del Reglament (CE) núm. 470/2009, l'Agència Europea del Medicament considera la possibilitat d'utilitzar LMR establerts per a una substància farmacològicament activa en un aliment concret per a un altre producte derivat de la mateixa espècie, o LMR establerts per a una substància farmacològicament activa en una o més espècies per a una altra espècie. El Comitè de Medicaments per a l'Ús Veterinari va recomanar establir un LMR per al fòxid per a les espècies bovines aplicables al consum humà, excloent els animals que produeixen llet per al consum humà, i l'extrapolació dels LMR per al fòxid d'oví, boví i porcí, i el pollastre per a totes les espècies productores d'aliments, excepte el peix aleta, aplicable al múscul, el greix, el fetge, el ronyó i els ous, excloent als animals que produeixen llet per al consum humà.
(6) Per tant, l'entrada de fòxid en la taula 1 de l'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 hauria de modificar-se per a incloure totes les espècies productores d'aliments, excepte el peix aleta.
(7) És apropiat establir un període de temps raonable perquè les parts interessades prenguin mesures que puguin ser necessàries per complir amb el LMR establert recentment.
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Medicaments Veterinaris,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 es modifica tal com s'estableix en l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el tercer dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir del 13 de febrer de 2013.