Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 2 de l'article 13 i l'apartat 2 de l'article 78 del mateix,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 80 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0002] s'aplicarà, respecte al procediment i les condicions d'aprovació, a les substàncies actives per a les quals s'hagi adoptat una decisió de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 6 d'aquesta Directiva abans del 14 de juny de 2011. Per a les Adoxophyes orana granulovirus, les condicions de l'apartat a) de l'article 80 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 es compleixen amb la Decisió 2007/669/CE [E0003] de la Comissió.
(2) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 6 de la Directiva 91/414/CEE, Alemanya va rebre el 29 de novembre de 2004 una sol·licitud d'Andermatt Biocontrol GmbH per a la inclusió de la substància activa Adoxophyes orana granulovirus en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE. La Decisió 2007/669/CE va confirmar que l'expedient era "complet" en el sentit que es podria considerar que satisfà, en principi, els requisits de dades i informació dels annexos II i III a la Directiva 91/414/CEE.
(3) Per a aquesta substància activa, s'han avaluat els efectes sobre la salut humana i animal i el medi ambient, de conformitat amb les disposicions de l'apartat 2 de l'article 6 i de l'apartat 4 de la Directiva 91/414/CEE, per als usos proposats pel sol·licitant, i el ponent designat Estat membre va presentar un projecte d'informe d'avaluació el 13 d'agost de 2008.
(4) El projecte d'informe d'avaluació va ser revisat per experts pels Estats membres i l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (a partir d'ara "l'Autoritat"). L'Autoritat va presentar a la Comissió la seva conclusió sobre l'avaluació del risc de plaguicides de la substància activa Adoxophyes orana granulovirus [E0004] el 4 d'abril de 2012 i el projecte d'informe d'avaluació va ser revisat pels Estats membres i la Comissió dins del Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i la Salut Animal i es va finalitzar el 13 de juliol de 2012 en el format de l'informe de revisió de la Comissió per Adoxophyes orana granulovirus.
(5) Segons els diferents exàmens realitzats, es pot esperar que els productes fitosanitaris que contenen Adoxophyes orana granulovirus satisfacin, en general, els requisits establerts en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 5 i la lletra b) i en l'apartat 3 de l'article 5 de la Directiva 91/414/CEE, en particular pel que fa als usos examinats i detallats en l'informe de revisió de la Comissió, per la qual cosa és convenient aprovar Adoxophyes orana granulovirus.
(6) Sense perjudici de les obligacions previstes en el Reglament (CE) núm. 1107/2009 com a conseqüència de l'aprovació, tenint en compte la situació específica creada per la transició de la Directiva 91/414/CEE al Reglament (CE) núm. 1107/2009, no obstant això, hauria d'aplicar-se el següent: s'hauria de permetre als Estats membres un període de sis mesos després de l'aprovació per revisar les autoritzacions dels productes fitosanitaris que continguin Adoxophyes orana granulovirus; s'hauria de modificar, substituir o retirar les autoritzacions; i, com a excepció d'aquest termini, s'hauria de preveure un període més llarg per a la presentació i avaluació de l'actualització de l'expedient complet de l'Annex III, tal com s'estableix en la Directiva 91/414/CEE, de cada producte fitosanitari per a cada ús previst d'acord amb els principis uniformes.
(7) L'experiència adquirida amb la inclusió en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE de substàncies actives avaluades en el marc del Reglament (CEE) núm. 3600/92 de la Comissió, d'11 de desembre de 1992, pel qual s'estableixen les normes detallades per a l'aplicació de la primera fase del programa de treball contemplada en l'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE relativa a la comercialització de productes fitosanitaris [E0005] ha demostrat, per tant, que és necessari aclarir les obligacions dels Estats membres, especialment el deure de verificar que el titular d'una autorització demostri l'accés a un expedient que satisfaci els requisits de l'Annex II d'aquesta Directiva, però aquest aclariment no imposa cap nova obligació als Estats membres ni als titulars d'autoritzacions respecte a les directives que s'han aprovat fins ara per les quals es modifica l'Annex I d'aquesta Directiva o el Reglament pel qual s'aproven substàncies actives.
(8) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 de 25 de maig de 2011 Reglament d'execució (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa a la llista de substàncies actives aprovades [E0006] hauria de modificar-se en conseqüència.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància activa Adoxophyes orana granulovirus, tal com s'especifica en l'Annex I, s'aprova d'acord amb les condicions previstes en aquest Annex.
Els Estats membres de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009, en cas necessari, modificaran o retiraran les autoritzacions existents per als productes fitosanitaris que continguin Adoxophyes orana granulovirus com a substància activa abans del 31 de juliol de 2013.
En aquesta data verificaran en particular que es compleixen les condicions de l'Annex I d'aquest Reglament, amb excepció de les identificades en la columna sobre les disposicions específiques d'aquest Annex, i que el titular de l'autorització té o té accés a un expedient que satisfà els requisits de l'Annex II de la Directiva 91/414/CEE de conformitat amb les condicions de l'article 13, apartat 1, a (4) d'aquesta Directiva i de l'article 62 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
Com a excepció de l'apartat 1, per a cada producte fitosanitari autoritzat que contingui Adoxophyes orana granulovirus com l'única substància activa o com una de les diverses substàncies actives, totes elles enumerades en l'Annex 540/2011 del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 a tot tardar el 31 de gener de 2013, els Estats membres reavaluaran el producte d'acord amb els principis uniformes, tal com es fa referència en l'apartat 6 de l'article 29 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, sobre la base d'un expedient que satisfaci els requisits de l'Annex III de la Directiva 91/414/CEE i tenint en compte la columna sobre les disposicions específiques de l'Annex I d'aquest Reglament, i sobre la base d'aquesta avaluació determinaran si el producte compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 29 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
Després d'aquesta determinació, els Estats membres hauran de:(a) en el cas d'un producte que contingui Adoxophyes orana granulovirus com a única substància activa, esmenar o retirar l'autorització a tot tardar el 31 de juliol de 2014; o(b) en el cas d'un producte que contingui Adoxophyes orana granulovirus com una de diverses substàncies actives, en el cas que sigui necessari, modificar o retirar l'autorització abans del 31 de juliol de 2014 o en la data fixada per a tal esmena o retirada en l'acte o actes respectius que afegeixin la substància o substàncies pertinents a l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE o aprovi aquesta substància o substàncies, qualsevol que sigui l'última.
Els Estats membres hauran de complir amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009, si fos necessari, modificar o retirar les autoritzacions existents per als productes fitosanitaris que continguin Adoxophyes orana granulovirus com a substància activa abans del 31 de juliol de 2013.
2. com a excepció de l'apartat 1, per a cada producte fitosanitari autoritzat que contingui Adoxophyes orana granulovirus com a única substància activa o com a una de diverses substàncies actives, totes elles enumerades en l'Annex 540/2011 del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 a tot tardar el 31 de gener de 2013, sobre la base d'un expedient que satisfaci els requisits de l'Annex III de la Directiva 91/414/CEE i tenint en compte la columna sobre les disposicions específiques de l'Annex I del present Reglament, i sobre la base d'aquesta avaluació, determinaran si el producte compleix les condicions previstes en l'apartat 1 de l'article 29 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de febrer de 2013.