Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 470/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 6 de maig de 2009, pel qual s'estableixen procediments comunitaris per a l'establiment de límits de residus de substàncies farmacològicament actives en aliments d'origen animal, es deroga el Reglament (CEE) núm. 2377/90 del Consell i es modifica la Directiva 2001/82/CE del Parlament Europeu i del Consell i el Reglament (CE) núm. 726/2004 del Parlament Europeu i del Consell [E0001], i en particular l'article 14 juntament amb l'article 17 d'aquest,,
Tenint en compte l'opinió de l'Agència Europea de Medicaments formulada pel Comitè de Medicaments per a ús veterinari,,
Atenent que:
(1) El límit màxim de residus (MRL) per a substàncies farmacològicament actives destinades a la Unió en medicaments veterinaris per a animals productors d'aliments o en productes biocides utilitzats en la cria d'animals hauria d'establir-se de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 470/2009.
(2) Les substàncies farmacològicament actives i la seva classificació en matèria de LMR en aliments d'origen animal estan recollides en l'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 de la Comissió, de 22 de desembre de 2009, sobre substàncies farmacològicament actives i la seva classificació en matèria de LMR en aliments d'origen animal [E0002].
(3) El Clorsulon està actualment inclòs en la taula 1 de l'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 com a substància permesa, per a les espècies bovines, aplicable als músculs, el fetge i el ronyó, excloent als animals que produeixen llet per al consum humà.
(4) Irlanda ha presentat a l'Agència Europea de Medicaments una sol·licitud d'opinió per a l'extrapolació de l'entrada existent de clorsuló aplicable a la llet bovina.
(5) El Comitè de Medicaments per a l'Ús Veterinari (CVMP) ha recomanat l'establiment d'un LMR provisional per al clorsuló per a la llet bovina i l'eliminació de la disposició que prohibeix l'ús d'aquesta substància en animals dels quals es produeix llet per al consum humà.
(6) Per tant, l'entrada de clorsuló en la taula 1 de l'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 hauria de modificar-se per a incloure el LMR provisional recomanat per a la llet bovina i eliminar la prohibició existent.
(7) El LMR provisional per al clorsuló establert en aquesta taula hauria d'expirar l'1 de gener de 2014. El CVMP va recomanar un període de dos anys per permetre la finalització d'estudis científics necessaris per respondre a la llista de preguntes dirigides pel CVMP a Irlanda.
(8) És apropiat establir un període de temps raonable perquè les parts interessades prenguin mesures que puguin ser necessàries per complir amb el LMR establert recentment.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Medicaments Veterinaris,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 es modifica tal com s'estableix en l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el tercer dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 d'agost de 2012.