Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1924/2006 del Parlament Europeu i del Consell de 20 de desembre de 2006 relatiu a les declaracions nutricionals i de propietats saludables en els aliments [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 17 dels mateixos,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1924/2006, les declaracions de propietats saludables dels aliments estan prohibides tret que estiguin autoritzades per la Comissió de conformitat amb aquest Reglament i incloses en una llista de reclamacions permeses.
(2) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 estableix també que les sol·licituds d'autoritzacions de demandes de salut poden ser presentades pels operadors d'empreses alimentàries a l'autoritat nacional competent d'un Estat membre, l'autoritat nacional competent és la de remetre sol·licituds vàlides a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (EFSA), d'ara endavant anomenada "l'Autoritat".
(3) Després de la recepció d'una sol·licitud, l'Autoritat ha d'informar sense demora als altres Estats membres i a la Comissió dels mateixos, i emetre un dictamen sobre la reclamació sanitària en qüestió.
(4) La Comissió decidirà sobre l'autorització de les declaracions de propietats saludables tenint en compte el dictamen emès per l'Autoritat.
(5) Després d'una sol·licitud de SVUS Pharma a.s, presentada de conformitat amb l'article 14(1)(a) del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés una opinió sobre una reclamació de salut relacionada amb els efectes de ProteQuine ⁇ , una mescla d'aminoàcids lliures, oligopèptids i nucleòtids en l'augment de les concentracions suprimides d'immunoglobulina A secretora (ScIgA) i la reducció del risc de grip i refredat comú (E0002].
(6) Sobre la base de les dades presentades, l'Autoritat va concloure en el seu dictamen rebut per la Comissió i els Estats membres el 13 d'abril de 2011 que no s'havia establert una relació causa-efecte entre el consum de ProteQuine ⁇ i l'augment de les concentracions suprimides de ScIgA i la reducció del risc de refredat i grip comuna, per la qual cosa, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria de ser autoritzada.
(7) Després d'una sol·licitud de SVUS Pharma a.s, presentada de conformitat amb l'article 14(1)(a) del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés una opinió sobre una reclamació de salut relacionada amb els efectes de ProteQuine ⁇ , una mescla d'aminoàcids lliures, oligopèptids i nucleòtids, i la lactoferrina bovina en augment de concentracions suprimides d'immunoglobulina A secretora (ScIgA) i reducció del risc de refredament comú amb mal de coll (E0003].
(8) Sobre la base de les dades presentades, l'Autoritat va concloure en el seu dictamen rebut per la Comissió i els Estats membres el 13 d'abril de 2011 que no s'havia establert una relació causa-efecte entre el consum de ProteQuine ⁇ i la lactoferrin bovina i l'augment de les concentracions suprimides de ScIgA i la reducció del risc de refredat comú amb mal de coll, per la qual cosa, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria d'autoritzar-se.
(9) Després d'una sol·licitud de CSL - Centro Sperimentale del Latte S.p.A., presentada de conformitat amb l'article 14(1)(b) del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés una opinió sobre una reclamació de salut relacionada amb els efectes d'una combinació de la soca de Lactobacillus delbrueckii subsp.
(10) Sobre la base de les dades presentades, l'Autoritat va concloure en el seu dictamen rebut per la Comissió i els Estats membres el 20 de juliol de 2011 que no s'havia establert una relació causal i efecte entre el consum de la combinació de la soca L. delbrueckii subsp. bulgaricus AY/CSL (LMG P-17224) i la soca S. termophilus 9Y/CSL (LMG P-17225) i un efecte fisiològic beneficiós relacionat amb l'efecte reclamat, per la qual cosa, com que la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria de ser autoritzada.
(11) Després d'una sol·licitud de l'Associació Europea d'Indústria d'Aliments Dietètics (IDACE), presentada de conformitat amb l'article 14(1)(b) del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre una reclamació de salut relacionada amb els efectes del beta-palmitat sobre l'augment de l'absorció de calci (Pregunta No EFSA-Q-2008-172) [E0005].
(12) Sobre la base de les dades presentades, l'Autoritat va concloure en el seu dictamen rebut per la Comissió i els Estats membres el 28 de juliol de 2011 que les proves aportades eren insuficients per establir una relació causa-efecte entre el consum de beta-palmitat i l'efecte reclamat, de manera que, com la reclamació no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006, no hauria de ser autoritzada.
(13) De conformitat amb l'apartat 6 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, les declaracions de propietats saludables a què fa referència la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 14 i no autoritzades per una decisió de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 17 del Reglament (CE) núm. 1924/2006 podran continuar utilitzant-se durant sis mesos després de l'adopció d'aquest Reglament, sempre que es presenti una sol·licitud abans del 19 de gener de 2008.
(14) Com que la sol·licitud de reclamació de salut rellevant per a Lactobacillus delbrueckii subsp. la soca bulgaricus AY/CSL (LMG P-17224) i la soca Streptococcus termophilus 9Y/CSL (LMG P-17225) no es va fer abans del 19 de gener de 2008, no es compleix el requisit previst en l'article 28(6)(b) i el període de transició establert en aquest article no és aplicable.
(15) No obstant això, per a garantir el ple compliment d'aquest Reglament, tant els operadors d'empreses alimentàries com les autoritats nacionals competents haurien d'emprendre les accions necessàries per a garantir que, com a més tard sis mesos després de l'entrada en vigor d'aquest Reglament, ja no s'utilitzin les declaracions de propietats saludables enumerades en el seu Annex que s'han presentat de conformitat amb l'article 14, apartat 1, lletra b) del Reglament (CE) núm. 1924/2006.
(16) Els comentaris dels sol·licitants i dels ciutadans rebuts per la Comissió de conformitat amb l'apartat 6 de l'article 16 del Reglament (CE) núm. 1924/2006 s'han tingut en compte a l'hora d'establir les mesures previstes en aquest Reglament.
(17) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de la Sanitat Animal i ni el Parlament Europeu ni el Consell s'hi han oposat,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les declaracions de propietats saludables enumerades en l'Annex d'aquest Reglament no s'inclouran en la llista de reclamacions permeses de la Unió, tal com es preveu en l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1924/2006.
No obstant això, les declaracions de propietats saludables a què fa referència l'article 14, apartat 1, lletra b) del Reglament (CE) núm. 1924/2006 i a què fa referència l'apartat 1 utilitzat abans de l'entrada en vigor d'aquest Reglament, podran continuar utilitzant-se durant un període màxim de sis mesos després de l'entrada en vigor d'aquest Reglament.
Les declaracions de propietats saludables enumerades en l'Annex d'aquest Reglament no s'inclouran en la llista de reclamacions permeses de la Unió, tal com es preveu en l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1924/2006.
No obstant això, les declaracions de propietats saludables a què fa referència l'article 14(1)(b) del Reglament (CE) núm. 1924/2006 i a què fa referència l'apartat 1 utilitzat abans de l'entrada en vigor d'aquest Reglament, podran continuar utilitzant-se durant un període màxim de sis mesos després de l'entrada en vigor d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.