Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell de 16 de febrer de 1998 relativa a la comercialització de biocides [E0001], i en particular l'apartat 4 de l'article 4 d'aquesta,,
Atenent que:
(1) L'Annex I de la Directiva 98/8/CE conté la llista de substàncies actives aprovades a nivell de la Unió per a la seva inclusió en productes de tipus 14, rodenticides, tal com es defineix en l'Annex V de la Directiva 98/8/CE, per la Directiva 2007/69/CE de la Comissió, de 29 de novembre de 2007, per la qual es modifica la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell per a incloure la difusialona com a substància activa en l'Annex I d'aquesta Directiva [E0002].
(2) La difenialona és un rosegador anticoagulant conegut per presentar riscos d'incidents accidentals amb nens, així com riscos per als animals i el medi ambient. S'ha identificat com a potencialment persistent, susceptible de bioacumulació i tòxic ("PBT"), o molt persistent i molt susceptible de bioacumulat ("vPvB").
(3) En l'Annex I de la Directiva 98/8/CE, per motius de salut pública i higiene, es va considerar justificada la inclusió de la difusialona i d'altres rodenticides anticoagulants, la qual cosa permet als Estats membres autoritzar els productes basats en difenialona, però la Directiva 2007/69/CE obliga els Estats membres a garantir, en concedir l'autorització dels productes que contenen difenialona, que es minimitzi l'exposició primària i secundària d'éssers humans, animals no objectiu i medi ambient, considerant i aplicant totes les mesures adequades i disponibles de mitigació de riscos.
(4) L'avaluació científica que condueix a l'adopció de la Directiva 2007/69/CE va concloure que les reduccions més significatives en l'exposició i els riscos plantejats per la difusialona s'aconsegueixen restringint el seu ús a campanyes de tractament de durada limitada, limitant l'accés d'animals no objectiu a l'esquer i eliminant l'esquer no utilitzat i rosegadors morts i moribundes durant una campanya d'esquer per tal de minimitzar l'oportunitat d'exposició primària o secundària d'animals no objectiu.
(5) L'empresa LiphaTech S.A.S. ("el sol·licitant") ha presentat, de conformitat amb l'article 8 de la Directiva 98/8/CE, una sol·licitud al Regne Unit per a l'autorització de vuit rodenticides que contenen difenialona ("els productes") Els noms dels productes i els números de referència del Registre de Productes Biocides ("R4BP") estan indicats en l'annex d'aquesta Decisió.
(6) El Regne Unit va concedir les autoritzacions el 20 d'abril de 2011 (Generation Pat'), el 26 d'abril de 2011 (Generation Block) i el 27 d'abril de 2011 (Generation Grain'Tech i Rodilon Trio) ("les primeres autoritzacions"), autoritzades amb restriccions per garantir que es complissin les condicions de l'article 5 de la Directiva 98/8/CE al Regne Unit, restriccions que no incloïen una restricció als usuaris professionals formats amb llicència.
(7) El 9 de juny de 2011, el sol·licitant va presentar una sol·licitud completa a Suècia per al reconeixement mutu de les primeres autoritzacions dels productes; per als productes amb els noms suecs Rodilon Block, Rodilon Trio i Rodilon Paste, les sol·licituds es van restringir a l'autorització només per a ús professional.
(8) L'11 d'octubre de 2011, Suècia va notificar a la Comissió, als altres Estats membres i al sol·licitant de la seva proposta de restringir les primeres autoritzacions de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 4 de la Directiva 98/8/CE.
(9) La Comissió va convidar als altres Estats membres i al sol·licitant a presentar comentaris per escrit en un termini de 90 dies, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 27 de la Directiva 98/8/CE. Només el sol·licitant va presentar comentaris dins d'aquest termini. La notificació també es va discutir entre els representants de la Comissió, els representants de les autoritats competents dels Estats membres per als productes biocides, i el sol·licitant en la reunió del Grup d'Autorització de Productes i Facilitació del Reconeixement Mútua del 6 al 7 de desembre de 2011 i en la reunió de les autoritats competents per als productes biocides del 29 de febrer al 2 de març de 2012.
(10) El sol·licitant ha argumentat que la restricció a l'ús per part de professionals formats amb llicència és injustificada i no s'ha d'acceptar, ja que els seus productes també són adequats per al control de rosegadors per part de professionals no formats i no professionals; que el contingut d'ingredients actius en els productes és baix; que el contingut d'ingredients actius en els productes és baix; que els productes poden mantenir-se fàcilment fora de l'abast dels nens i els animals no objectiu; que els usuaris no professionals poden ser entrenats i que la restricció proposada a utilitzar per professionals formats és probable que augmenti el cost de les assegurances de la llar a Suècia a llarg termini.
(11) La Comissió observa que, de conformitat amb la Directiva 2007/69/CE, les autoritzacions de productes biocides que continguin difusialona han d'estar subjectes a totes les mesures de mitigació de riscos adequades i disponibles, inclosa la restricció a l'ús professional. L'avaluació científica que condueix a l'adopció de la Directiva 2007/69/CE va concloure que només es podria esperar que els usuaris professionals segueixin les instruccions que condueixen a la reducció més significativa de l'exposició i el risc.
(12) Per tant, la Comissió considera que la restricció als usuaris professionals és una mesura adequada i disponible de mitigació de riscos per a l'autorització de productes que continguin difusialone a Suècia, i que la decisió del Regne Unit d'autoritzar l'ús no professional es basa en particular en el risc d'un retard en el tractament de les plagues domèstiques a causa dels costos de la contractació de professionals formats i els riscos associats a la higiene pública, però Suècia ha explicat que aquest risc és menys freqüent a Suècia gràcies al sistema d'assegurances suec, en el qual les assegurances de la llar solen cobrir el cost del control de plagues professionals en cas d'infestació.
(13) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Suècia pot restringir les autoritzacions concedides de conformitat amb l'article 4 de la Directiva 98/8/CE per als productes esmentats en l'Annex d'aquesta Decisió a utilitzar per professionals formats amb llicència.
Aquesta decisió va dirigida al Regne de Suècia.