Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell de 16 de febrer de 1998 relativa a la comercialització de biocides [E0001], i en particular l'apartat 4 de l'article 4 d'aquesta,,
Atenent que:
(1) L'Annex I de la Directiva 98/8/CE conté la llista de substàncies actives aprovades a nivell de la Unió per a la seva inclusió en productes de tipus 14, rodenticides, tal com es defineix en l'Annex V de la Directiva 98/8/CE, per la Directiva 2007/69/CE de la Comissió, de 29 de novembre de 2007, per la qual es modifica la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell per a incloure la difusialona com a substància activa en l'Annex I d'aquesta Directiva [E0002].
(2) La difenialona és un rosegador anticoagulant conegut per presentar riscos d'incidents accidentals amb nens, així com riscos per als animals i el medi ambient. S'ha identificat com a potencialment persistent, susceptible de bioacumulació i tòxic ("PBT"), o molt persistent i molt susceptible de bioacumulat ("vPvB").
(3) En l'Annex I de la Directiva 98/8/CE, per motius de salut pública i higiene, es va considerar justificada la inclusió de la difusialona i d'altres rodenticides anticoagulants, la qual cosa permet als Estats membres autoritzar els productes basats en difenialona, però la Directiva 2007/69/CE obliga els Estats membres a garantir, en concedir l'autorització dels productes que contenen difenialona, que es minimitzi l'exposició primària i secundària d'éssers humans, animals no objectiu i medi ambient, considerant i aplicant totes les mesures adequades i disponibles de mitigació de riscos.
(4) L'avaluació científica que condueix a l'adopció de la Directiva 2007/69/CE va concloure que les reduccions més significatives en l'exposició i els riscos plantejats per la difusialona s'aconsegueixen restringint el seu ús a campanyes de tractament de durada limitada, limitant l'accés d'animals no objectiu a l'esquer i eliminant l'esquer no utilitzat i rosegadors morts i moribundes durant una campanya d'esquer per tal de minimitzar l'oportunitat d'exposició primària o secundària d'animals no objectiu.
(5) L'empresa LiphaTech S.A.S. ("el sol·licitant") ha presentat, de conformitat amb l'article 8 de la Directiva 98/8/CE, una sol·licitud al Regne Unit per a l'autorització de sis rodenticides que contenen difenialona ("els productes") Els noms dels productes i els números de referència del Registre de Productes Biocides ("R4BP") estan indicats en l'annex d'aquesta Decisió.
(6) El Regne Unit va concedir les autoritzacions el 20 d'abril de 2011 (Generation Pat'), el 26 d'abril de 2011 (Generation Block, Generation B'Block i Generation S'Block) i el 27 d'abril de 2011 (Generation Grain'Tech i Rodilon Trio) (les primeres autoritzacions).
(7) El 6 de novembre de 2009, el sol·licitant va presentar una sol·licitud completa a Alemanya per al reconeixement mutu de les primeres autoritzacions respecte als productes.
(8) El 22 de novembre de 2011, Alemanya va notificar a la Comissió, als altres Estats membres i al sol·licitant de la seva proposta de restringir les primeres autoritzacions de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 4 de la Directiva 98/8/CE. Alemanya va proposar imposar una restricció als productes a utilitzar per professionals formats o autoritzats.
(9) La Comissió va convidar als altres Estats membres i al sol·licitant a presentar comentaris per escrit en un termini de 90 dies, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 27 de la Directiva 98/8/CE. Només el sol·licitant va presentar comentaris dins d'aquest termini. La notificació també es va discutir entre els representants de la Comissió, representants de les autoritats competents dels Estats membres per als productes biocides i el sol·licitant en la reunió del Grup d'Autorització de Productes i Facilitació del Reconeixement Mútua del 6 al 7 de desembre de 2011, en la qual va participar el sol·licitant, i en la reunió de les autoritats competents per als productes biocides del 29 de febrer al 2 de març de 2012.
(10) El sol·licitant ha argumentat que la restricció a l'ús per part de professionals entrenats o llicenciats és injustificada i no s'ha d'acceptar, ja que els seus productes també són adequats per al control de rosegadors per part de professionals no formats i no professionals; que el contingut d'ingredients actius en els productes és baix; que hi ha un antídot; que els productes es poden mantenir fàcilment fora de l'abast de nens i animals no objectiu; que els usuaris no professionals són propensos a eliminar rosegadors morts; i que els usuaris no professionals poden ser entrenats.
(11) La Comissió observa que, de conformitat amb la Directiva 2007/69/CE, les autoritzacions de productes biocides que continguin difusialona han d'estar subjectes a totes les mesures de mitigació de riscos adequades i disponibles, inclosa la restricció a l'ús professional. L'avaluació científica que condueix a l'adopció de la Directiva 2007/69/CE va concloure que només es podria esperar que els usuaris professionals segueixin les instruccions que condueixen a la reducció més significativa de l'exposició i el risc.
(12) La decisió del Regne Unit d'autoritzar l'ús no professional es va basar en particular en el risc d'un retard en el tractament de les plagues domèstiques a causa dels costos que comporta la contractació de professionals formats i els riscos associats a la higiene pública, però Alemanya ha explicat que aquest risc és menys freqüent a Alemanya gràcies a la infraestructura ben operativa d'operadors de control de plagues i professionals amb llicència, com ara agricultors, jardiners i forestals, juntament amb la disponibilitat de mètodes alternatius per al control de plagues dins dels edificis, especialment per al control de ratolins.
(13) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Alemanya pot restringir les autoritzacions concedides d'acord amb l'article 4 de la Directiva 98/8/CE per als productes esmentats en l'Annex d'aquesta Decisió a utilitzar per professionals formats o llicenciats.
Aquesta decisió va dirigida a la República Federal d'Alemanya.