LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 470/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 6 de maig de 2009, pel qual s'estableixen procediments comunitaris per a l'establiment de límits de residus de substàncies farmacològicament actives en aliments d'origen animal, es deroga el Reglament (CEE) núm. 2377/90 del Consell i es modifica la Directiva 2001/82/CE del Parlament Europeu i del Consell i el Reglament (CE) núm. 726/2004 del Parlament Europeu i del Consell [E0001], i en particular l'article 14 juntament amb l'article 17 d'aquest,,
Tenint en compte l'opinió de l'Agència Europea de Medicaments formulada pel Comitè de Medicaments per a ús veterinari,,
Atenent que:
(1) El límit màxim de residus per a les substàncies farmacològicament actives destinades a l'ús en la Unió en medicaments veterinaris per a animals productors d'aliments o en productes biocides utilitzats en la cria d'animals hauria d'establir-se de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 470/2009.
(2) Les substàncies farmacològicament actives i la seva classificació respecte als límits màxims de residus en aliments d'origen animal estan recollides en l'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 de la Comissió, de 22 de desembre de 2009, sobre substàncies farmacològicament actives i la seva classificació respecte als límits màxims de residus en aliments d'origen animal [E0002].
(3) La metilprednisolona s'inclou actualment a la taula 1 de l'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 com a substància permesa, per a les espècies bovines, aplicable als músculs, greix, fetge, ronyó i llet. Els límits màxims de residus provisionals (en endavant, "MRL") per a aquesta substància establerta per a la llet bovina van expirar l'1 de juliol de 2011.
(4) Es van proporcionar dades addicionals i es van avaluar liderant el Comitè de Medicaments per a l'Ús Veterinari per recomanar que els LMR provisionals per a la metilprednisolona per a la llet bovina s'estableixin com a definitius.
(5) L'entrada de metilprednisolona en la taula 1 de l'Annex del Reglament (UE) núm. 37/2010, per tant, hauria de modificar-se en conseqüència.
(6) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Medicaments Veterinaris,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 es modifica tal com s'estableix en l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el tercer dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.