LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 470/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 6 de maig de 2009, pel qual s'estableixen procediments comunitaris per a l'establiment de límits de residus de substàncies farmacològicament actives en aliments d'origen animal, es deroga el Reglament (CEE) núm. 2377/90 del Consell i es modifica la Directiva 2001/82/CE del Parlament Europeu i del Consell i el Reglament (CE) núm. 726/2004 del Parlament Europeu i del Consell [E0001], i en particular l'article 14 juntament amb l'article 17 d'aquest,,
Tenint en compte l'opinió de l'Agència Europea de Medicaments formulada pel Comitè de Medicaments per a ús veterinari,,
Atenent que:
(1) El límit màxim de residus per a les substàncies farmacològicament actives destinades a l'ús en la Unió en medicaments veterinaris per a animals productors d'aliments o en productes biocides utilitzats en la cria d'animals hauria d'establir-se de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 470/2009.
(2) Les substàncies farmacològicament actives i la seva classificació respecte als límits màxims de residus en aliments d'origen animal estan recollides en l'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 de la Comissió, de 22 de desembre de 2009, sobre substàncies farmacològicament actives i la seva classificació respecte als límits màxims de residus en aliments d'origen animal [E0002].
(3) S'ha presentat a l'Agència Europea de Medicaments una sol·licitud per a l'establiment de límits màxims de residus (en endavant "MRL") per al dihidroclorur d'octenidina per a l'ús cutani en totes les espècies productores d'aliments de mamífers.
(4) El Comitè de Medicaments per a l'Ús Veterinari ha recomanat que no hi hagi necessitat d'establir un LMR per a l'octenidina dihidroclorur en totes les espècies productores d'aliments de mamífers, només per a ús cutani.
(5) Per tant, la taula 1 de l'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 hauria de modificar-se per a incloure la substància octenidina dihidroclorur per a ús cutani en totes les espècies productores d'aliments de mamífers.
(6) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Medicaments Veterinaris,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex al Reglament (UE) núm. 37/2010 es modifica tal com s'estableix en l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el tercer dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.