Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 2 de l'article 13 del mateix,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb la lletra c) de l'apartat 1 de l'article 80 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0002] s'aplicarà, respecte al procediment i les condicions d'aprovació, a les substàncies actives per a les quals s'hagi establert la integritat de conformitat amb l'article 16 del Reglament (CE) núm. 33/2008 de la Comissió, de 17 de gener de 2008, pel qual s'estableixen normes detallades per a l'aplicació de la Directiva 91/414/CEE del Consell pel que fa a un procediment regular i accelerat per a l'avaluació de les substàncies actives que formaven part del programa de treball a què fa referència l'apartat 2 de l'article 8 d'aquesta Directiva, però que no s'han inclòs en el seu Annex I [E0003].
(2) Els Reglaments (CE) núm. 1112/2002 de la Comissió [E0004] i (CE) núm. 2229/2004 [E0005] estableixen normes detallades per a l'aplicació de la quarta fase del programa de treball a la qual es refereix l'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE i estableixen una llista de substàncies actives a avaluar, amb vista a la seva possible inclusió en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE, inclosa l'àcid 2-nafiloxiacètic.
(3) De conformitat amb l'article 24 f del Reglament (CE) núm. 2229/2004 i l'article 25(1)(a) i (2)(b) d'aquest Reglament, es va adoptar la Decisió 2009/65/CE de la Comissió de 26 de gener de 2009 relativa a la no inclusió de l'àcid 2-Naftiloxiacètic en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell i la retirada d'autoritzacions per als productes fitosanitaris que contenen aquesta substància [E0006].
(4) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 6 de la Directiva 91/414/CEE, el notificador original (d'ara endavant "el sol·licitant") va presentar una nova sol·licitud sol·licitant el procediment accelerat a aplicar, tal com es preveu en els articles 14 a 19 del Reglament (CE) núm. 33/2008.
(5) La sol·licitud es va presentar a Itàlia, en substitució de França, que originalment havia estat designada com a Estat membre ponent pel Reglament (CE) núm. 2229/2004; es va respectar el termini per al procediment accelerat; l'especificació de la substància activa i els usos recolzats són els mateixos que l'objecte de la Decisió 2009/65/CE; aquesta sol·licitud també compleix amb els requisits substantius i procedimentals restants de l'article 15 del Reglament (CE) núm. 33/2008.
(6) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 20 del Reglament (CE) núm. 33/2008 i a petició de la Comissió, l'Autoritat va presentar la seva conclusió sobre l'avaluació del risc de l'àcid 2-naftiloxiacètic a la Comissió el 28 d'abril de 2011 [E0007] El projecte d'informe d'avaluació, l'informe addicional i la conclusió de l'Autoritat van ser revisats pels Estats membres i la Comissió en el si del Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i la Salut Animal i finalitzats el 27 de setembre de 2011 en el format de l'informe de revisió de la Comissió per a l'àcid 2-naftiloxiacètic.
(7) A partir de les noves dades presentades pel sol·licitant i incloses en l'informe addicional es va poder establir una ingesta diària acceptable, però durant l'avaluació d'aquesta substància activa s'han identificat una sèrie d'altres preocupacions, en particular, no es va poder realitzar una avaluació de l'exposició al consumidor, ja que faltava informació necessària pel que fa a l'exposició al bestiar, el metabolisme de les plantes, els assajos de residus, els estudis de processament i la definició de residus vegetals, a més, faltaven dades per concloure sobre el risc per a les abelles, els cucs de terra i els macroorganismes del sòl.
(8) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat; a més, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 21 del Reglament (CE) núm. 33/2008, la Comissió va convidar al sol·licitant a presentar comentaris sobre el projecte d'informe de revisió.
(9) No obstant això, malgrat els arguments exposats pel sol·licitant, no s'han pogut eliminar les preocupacions a les quals es refereix el considerant 7, per la qual cosa no s'ha demostrat que es pugui esperar que, en les condicions d'ús proposades, els productes fitosanitaris que contenen àcid 2-nafiloxiacètic satisfacin en general els requisits establerts en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 5 i (b) de la Directiva 91/414/CEE.
(10) L'àcid 2-naftiloxiacètic, per tant, no hauria d'aprovar-se de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(11) En nom de la claredat, la Decisió 2009/65/CE hauria de ser derogada.
(12) Aquest Reglament no perjudica la presentació d'una nova sol·licitud d'àcid 2-naftiloxiacètic de conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(13) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància activa 2-àcid nafiloxiacètic no està aprovada.
Es deroga la Decisió 2009/65/CE.
Aquest Reglament entrarà en vigor el 20è dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.