LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 2 de l'article 13 i l'apartat 2 de l'article 78 del mateix,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb la lletra c) de l'apartat 1 de l'article 80 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0002] és aplicable, respecte al procediment i les condicions d'aprovació, a les substàncies actives per a les quals s'ha establert la integritat de conformitat amb l'article 6 del Reglament (CE) núm. 33/2008 de la Comissió, de 17 de gener de 2008, pel qual s'estableixen normes detallades per a l'aplicació de la Directiva 91/414/CEE del Consell pel que fa a un procediment regular i accelerat per a l'avaluació de les substàncies actives que formaven part del programa de treball a què es refereix l'apartat 2 de l'article 8 d'aquesta Directiva, però que no s'han inclòs en el seu Annex I [E0003].
(2) Els Reglaments de la Comissió (CE) núm. 451/2000 [E0004] i (CE) núm. 1490/2002 [E0005] estableixen les normes detallades per a l'aplicació de la segona i tercera fase del programa de treball a què es refereix l'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE i estableixen llistes de substàncies actives a avaluar, amb vista a la seva possible inclusió en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE, incloses les llistes 8-hidroxiquinolina.
(3) En el cas de la 8-hidroxiquinolina, no es va presentar cap expedient complet dins del termini establert, per la qual cosa es va adoptar la Decisió 2006/797/CE de la Comissió, de 22 de novembre de 2006, relativa a la no inclusió de determinades substàncies actives en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell i la retirada d'autoritzacions per als productes fitosanitaris que contenen aquestes substàncies [E0006] sobre la no inclusió de la 8-hidroxiquinolina.
(4) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 6 de la Directiva 91/414/CEE, el notificador original (d'ara endavant "el sol·licitant") va presentar una nova sol·licitud sol·licitant el procediment regular que s'aplicarà, tal com preveuen els articles 3 a 12 del Reglament (CE) núm. 33/2008.
(5) La sol·licitud es va presentar a Espanya, que havia estat designada com a Estat membre ponent pel Reglament (CE) núm. 1490/2002, que compleix amb els requisits substantius i procedimentals dels articles 3 i 4 del Reglament (CE) núm. 33/2008.
(6) De conformitat amb l'article 10 del Reglament (CE) núm. 33/2008, de 17 de desembre de 2010, relatiu a l'avaluació del risc de la 8-hidroxiquinolina [E0007], el projecte d'informe d'avaluació va ser revisat pels Estats membres i la Comissió en el si del Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de la Sanitat Animal, i es va finalitzar el 15 de juliol de 2011 en el format de l'informe de revisió de la Comissió per a la 8-hidroxiquinolina.
(7) Segons els diferents exàmens realitzats, s'espera que els productes fitosanitaris que continguin 8-hidroxiquinolina satisfacin, en general, els requisits establerts en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 5 i la (b) de la Directiva 91/414/CEE, en particular pel que fa als usos examinats i detallats en l'informe de revisió de la Comissió, per la qual cosa convé aprovar la 8-hidroxiquinolina de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(8) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 juntament amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, no obstant això, és necessari incloure determinades condicions i restriccions.
(9) Sense perjudici de la conclusió que s'ha d'aprovar la 8-hidroxiquinolina, és, en particular, apropiat requerir més informació de confirmació.
(10) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 de 25 de maig de 2011 Reglament d'execució (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa a la llista de substàncies actives aprovades [E0008] hauria de modificar-se en conseqüència.
(11) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància activa 8-hidroxiquinolina, tal com s'especifica en l'Annex I, s'aprova d'acord amb les condicions establertes en aquest Annex.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el 20è dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de gener de 2012.