REGLAMENT D'EXECUCIÓ (UE) núm. 807/2011, de 10 d'agost de 2011, pel qual s'aprova la substància activa triazoxida, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris, i es modifica l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 (Text amb rellevància EEE)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular els seus articles 13(2) i 78(3),,

Atenent que:

(1) De conformitat amb la lletra c) de l'apartat 1 de l'article 80 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0002] s'aplicarà a les substàncies actives per a les quals s'hagi establert la integritat de conformitat amb l'article 16 del Reglament (CE) núm. 33/2008 [E0003] de la Comissió, respecte al procediment i les condicions d'aprovació. El triazòxid és una substància activa per a la qual s'ha establert la integritat de conformitat amb aquest Reglament.

(2) Els Reglaments de la Comissió (CE) núm. 451/2000 [E0004] i (CE) núm. 1490/2002 [E0005] estableixen les normes detallades per a l'aplicació de la tercera fase del programa de treball a la qual es refereix l'apartat 2 de l'article 8 de la Directiva 91/414/CEE i estableixen una llista de substàncies actives a avaluar, amb vista a la seva possible inclusió en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE.

(3) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 6 de la Directiva 91/414/CEE, el notificador original (d'ara endavant "el sol·licitant") va presentar una nova sol·licitud sol·licitant l'aplicació del procediment accelerat a aplicar, tal com es preveu en els articles 14 a 19 del Reglament (CE) núm. 33/2008 pel qual s'estableixen normes detallades per a l'aplicació de la Directiva 91/414/CEE pel que fa a un procediment regular i accelerat per a l'avaluació de les substàncies actives que formaven part del programa de treball contemplat en l'apartat 2 de l'article 8 d'aquesta Directiva, però que no s'han inclòs en el seu Annex I.

(4) La sol·licitud es va presentar al Regne Unit, que havia estat designat Estat membre ponent pel Reglament (CE) núm. 1490/2002, es va respectar el termini per al procediment accelerat, l'especificació de la substància activa i els usos recolzats són els mateixos que els que van ser objecte de la Decisió 2009/860/CE, que també compleix amb els requisits substantius i procedimentals restants de l'article 15 del Reglament (CE) núm. 33/2008.

(5) El Regne Unit va avaluar la nova informació i dades presentades pel sol·licitant i va elaborar un informe addicional, que va comunicar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (en endavant "l'Autoritat") i a la Comissió el 10 de juny de 2010.

(6) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 20 del Reglament (CE) núm. 33/2008 i a petició de la Comissió, l'informe addicional va ser revisat per experts pels Estats membres i l'Autoritat, i després va presentar la seva conclusió sobre el triazòxid a la Comissió el 15 de febrer de 2011 [E0007] El projecte d'informe d'avaluació, l'informe addicional i la conclusió de l'Autoritat van ser revisats pels Estats membres i la Comissió en el si del Comitè Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Salut Animal i va finalitzar el 17 de juny de 2011 en el format de l'informe de revisió de la Comissió sobre el triazòxid.

(7) L'informe addicional del ponent Estat membre i la nova conclusió de l'Autoritat se centren en les preocupacions que van conduir a la no inclusió, en particular en el fet que no era possible realitzar una avaluació fiable del risc del consumidor, ja que faltaven dades per a determinar la naturalesa dels residus en els productes vegetals i la possible transferència de residus en els productes animals.

(8) La nova informació presentada pel sol·licitant demostra que l'exposició dels consumidors pot considerar-se acceptable.

(9) En conseqüència, la informació addicional proporcionada pel sol·licitant permet eliminar les preocupacions específiques que van conduir a la no inclusió. No s'han plantejat altres qüestions científiques obertes.

(10) Dels diferents exàmens realitzats es desprèn que es pot esperar que els productes fitosanitaris que continguin triazòxid satisfacin, en general, els requisits establerts en la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 5 i la (b) de la Directiva 91/414/CEE, en particular pel que fa als usos examinats i detallats en l'informe de revisió de la Comissió, per la qual cosa és apropiat aprovar el triazòxid de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(11) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 juntament amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és, no obstant això, necessari incloure determinades condicions i restriccions.

(12) Sense perjudici de la conclusió que s'ha d'aprovar el triazòxid, és, en particular, apropiat requerir més informació de confirmació.

(13) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 de 25 de maig de 2011 Reglament d'execució (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa a la llista de substàncies actives aprovades [E0008], hauria de modificar-se en conseqüència.

(14) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent sobre la Cadena Alimentària i la Sanitat Animal,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: